Dawkowanie Cinqaero - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaReslizumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCR03DX08
ProceduraCEN
Kategorie

Cinqaero jest podawany wyłącznie w postaci infuzji dożylnej przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Lek należy rozcieńczyć przed podaniem, zgodnie z instrukcją przygotowania. Nie wolno podawać go podskórnie, doustnie ani domięśniowo.

Schemat dawkowania:

  • Lek jest podawany raz na cztery tygodnie
  • Dawka zależy od masy ciała pacjenta
  • Maksymalna dawka: 3 mg na kilogram masy ciała

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg lub powyżej 199 kg:

Dawka wynosi 3 mg/kg masy ciała. Objętość do pobrania z fiolki oblicza się według wzoru: 0,3 × masa ciała pacjenta (w kg).

Dla pacjentów o masie ciała od 35 kg do 199 kg:

Stosuje się schemat dawkowania fiolek oparty na masie ciała pacjenta. Przykłady:

  • 35-41 kg: 100 mg (1 fiolka 10 ml)
  • 42-49 kg: 125 mg (1 fiolka 10 ml + 1 fiolka 2,5 ml)
  • 67-74 kg: 200 mg (2 fiolki 10 ml)
  • 100-108 kg: 300 mg (3 fiolki 10 ml)
  • 167-174 kg: 500 mg (5 fiolek 10 ml)

Przygotowanie i podawanie:

Odpowiednią objętość koncentratu z fiolki(-ek) należy dodać do worka infuzyjnego zawierającego 50 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do infuzji. Infuzja trwa od 20 do 50 minut, w zależności od całkowitej objętości roztworu. Pacjent musi być obserwowany w trakcie infuzji i przez odpowiedni czas po jej zakończeniu pod kątem reakcji alergicznych. Po zakończeniu infuzji należy przepłukać zestaw do infuzji sterylnym roztworem chlorku sodu 0,9%.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia zaplanowanej infuzji należy jak najszybciej podać wskazaną dawkę według odpowiedniego schematu. Nie wolno podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Czas trwania leczenia:

Cinqaero jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzja o kontynuowaniu terapii powinna być podejmowana przez lekarza co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby i poziomu kontroli zaostrzeń astmy.

Specjalne grupy pacjentów:

  • Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat): nie jest konieczne dostosowanie dawki
  • Zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawki
  • Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki
  • Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, brak zaleceń dotyczących dawkowania

Przydatne zasoby