Dawkowanie Cinqaero - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Reslizumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | R03DX08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Cinqaero jest podawany wyłącznie w postaci infuzji dożylnej przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Lek należy rozcieńczyć przed podaniem, zgodnie z instrukcją przygotowania. Nie wolno podawać go podskórnie, doustnie ani domięśniowo.
Schemat dawkowania:
- Lek jest podawany raz na cztery tygodnie
- Dawka zależy od masy ciała pacjenta
- Maksymalna dawka: 3 mg na kilogram masy ciała
Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg lub powyżej 199 kg:
Dawka wynosi 3 mg/kg masy ciała. Objętość do pobrania z fiolki oblicza się według wzoru: 0,3 × masa ciała pacjenta (w kg).
Dla pacjentów o masie ciała od 35 kg do 199 kg:
Stosuje się schemat dawkowania fiolek oparty na masie ciała pacjenta. Przykłady:
- 35-41 kg: 100 mg (1 fiolka 10 ml)
- 42-49 kg: 125 mg (1 fiolka 10 ml + 1 fiolka 2,5 ml)
- 67-74 kg: 200 mg (2 fiolki 10 ml)
- 100-108 kg: 300 mg (3 fiolki 10 ml)
- 167-174 kg: 500 mg (5 fiolek 10 ml)
Przygotowanie i podawanie:
Odpowiednią objętość koncentratu z fiolki(-ek) należy dodać do worka infuzyjnego zawierającego 50 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do infuzji. Infuzja trwa od 20 do 50 minut, w zależności od całkowitej objętości roztworu. Pacjent musi być obserwowany w trakcie infuzji i przez odpowiedni czas po jej zakończeniu pod kątem reakcji alergicznych. Po zakończeniu infuzji należy przepłukać zestaw do infuzji sterylnym roztworem chlorku sodu 0,9%.
Pominięcie dawki:
W przypadku pominięcia zaplanowanej infuzji należy jak najszybciej podać wskazaną dawkę według odpowiedniego schematu. Nie wolno podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czas trwania leczenia:
Cinqaero jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzja o kontynuowaniu terapii powinna być podejmowana przez lekarza co najmniej raz w roku, na podstawie oceny ciężkości choroby i poziomu kontroli zaostrzeń astmy.
Specjalne grupy pacjentów:
- Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat): nie jest konieczne dostosowanie dawki
- Zaburzenia czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawki
- Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki
- Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, brak zaleceń dotyczących dawkowania
