Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCynakalcet
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCH05BX01
ProceduraMRP
KategorieLeki endokrynologiczne

Skutki uboczne Cinacalcet Sandoz

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią objawy świadczące o niskim stężeniu wapnia we krwi lub reakcji alergicznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, drgawki – mogą świadczyć o hipokalcemii
  • obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła powodujący trudności w przełykaniu i oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • nudności i wymioty – zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje)
  • drgawki (napady drgawek)
  • utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt
  • niestrawność
  • biegunka
  • ból brzucha, ból w górnej części brzucha
  • zaparcia
  • bóle mięśni
  • skurcze mięśni
  • ból pleców
  • osłabienie
  • wysypka
  • niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja)
  • zakażenie górnych dróg oddechowych
  • trudności w oddychaniu (duszność)
  • kaszel
  • obniżenie stężenia testosteronu
  • duże stężenie potasu we krwi (hiperkalemia)
  • małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
  • reakcje alergiczne (nadwrażliwość)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • pokrzywka
  • obrzęk naczynioruchowy
  • nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca związane z niskim stężeniem wapnia (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca)

Niskie stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca. U pacjentów leczonych cynakalcetem zgłaszano występowanie zdarzeń zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem związanych z hipokalcemią. U niewielkiej liczby pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących lek dochodziło do nasilenia niewydolności serca lub obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Pacjenci przyjmujący cynakalcet zgłaszali zawroty głowy i drgawki. Jeśli wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.