Skutki uboczne Ceprotin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLudzkie białko c
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTakeda Manufacturing Austria AG
Kod ATCB01AD12
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Ceprotin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podobnie jak przy podawaniu innych preparatów dożylnych zawierających białko, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego, w tym ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.

Wczesne objawy reakcji alergicznej, które wymagają natychmiastowego poinformowania lekarza:

  • Pieczenie i kłujący ból w miejscu podania
  • Dreszcze
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Wysypka, świąd
  • Uogólniona pokrzywka
  • Ból głowy
  • Spadek ciśnienia krwi
  • Letarg
  • Nudności
  • Niepokój ruchowy
  • Częstoskurcz
  • Ucisk w klatce piersiowej
  • Mrowienie
  • Wymioty
  • Trudności w oddychaniu

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych (rzadko – w mniej niż 1 przypadku na 1000 podań):

  • Swędzenie (świąd)
  • Wysypka
  • Zawroty głowy

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):

  • Niepokój
  • Nadmierne pocenie się
  • Ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

Preparat może zawierać śladowe ilości heparyny, która może wywoływać reakcje alergiczne przebiegające z gwałtownym spadkiem liczby płytek krwi (małopłytkowość indukowana heparyną – HIT). Objawy mogą obejmować: zakrzepicę tętniczą i żylną, zespół rozsianego wykrzepiania śródnaczyniowego, plamicę, wybroczyny krwawe, krwawienie z przewodu pokarmowego. W przypadku podejrzenia HIT należy niezwłocznie oznaczyć liczbę płytek krwi i w razie konieczności przerwać podawanie leku.

Jeśli u pacjentów z ciężkim wrodzonym niedoborem białka C lek jest używany długotrwale, mogą wytworzyć się przeciwciała hamujące białko C, choć nie obserwowano tego w dotychczasowych badaniach klinicznych. W praktyce klinicznej zaobserwowano epizody krwawienia, które mogły być wynikiem jednoczesnego podawania leków hamujących krzepnięcie krwi.

Przydatne zasoby