Skutki uboczne Capecitabine Accord

Jak każdy lek, Capecitabine Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej reakcji i przerwania leczenia.

NALEŻY NATYCHMIAST PRZERWAĆ przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Biegunka: jeśli wystąpiły 4 lub więcej wypróżnień w ciągu dnia lub biegunka w nocy
• Wymioty: jeśli wymioty występują częściej niż raz na 24 godziny
• Nudności: jeśli wystąpiła utrata apetytu, a objętość przyjmowanych dziennie posiłków jest znacząco mniejsza niż zwykle
• Zapalenie jamy ustnej: jeśli wystąpiły ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle
• Reakcja skórna rąk i stóp: jeśli wystąpiły ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie dłoni lub stóp
• Gorączka: jeżeli temperatura przekracza 38°C
• Zakażenie: jeśli występują objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy
• Ból klatki piersiowej: jeżeli wystąpił ból w środkowej części klatki piersiowej, zwłaszcza w trakcie wysiłku fizycznego
• Zespół Stevensa-Johnson: jeśli wystąpiło bolesne zaczerwienienie lub purpurowa wysypka, która się rozszerza oraz powstają pęcherze lub inne zmiany chorobowe w obrębie błony śluzowej
• Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający przełykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypki

Wcześnie rozpoznane objawy niepożądane ustępują zwykle po 2-3 dniach od zaprzestania leczenia. Jeżeli działania niepożądane utrzymują się dłużej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból brzucha
• Wysypka, suchość lub swędzenie skóry
• Uczucie zmęczenia
• Utrata łaknienia (jadłowstręt)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych ciałek krwi
• Odwodnienie, utrata wagi
• Bezsenność, depresja
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, dziwne uczucie skóry, drętwienie, mrowienie, zmiany odczuwania smaku
• Podrażnienie oka, nasilone łzawienie, zaczerwienienie oczu
• Zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył)
• Duszność, krwawienie z nosa, kaszel, zwiększenie wydzieliny w nosie
• Opryszczka i inne zakażenia wirusami z rodziny Herpes
• Zakażenia płuc lub układu oddechowego
• Krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej okolicy jamy brzusznej, niestrawność, wzdęcia, suchość ust
• Wysypka skórna, utrata włosów, zaczerwienienie skóry, suchość skóry, swędzenie, przebarwienie skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia dotyczące paznokci
• Ból stawów, kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• Gorączka, opuchnięcie kończyn, mdłości
• Zaburzenia czynności wątroby i zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Różnego rodzaju zakażenia (krwi, dróg moczowych, skóry, nosa i gardła, grzybicze, grypa, zapalenie żołądka i jelit)
• Powstawanie grudek pod skórą (lipoma)
• Zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym płytek krwi
• Reakcja uczuleniowa
• Cukrzyca, zmniejszenie potasu we krwi, złe odżywianie, zwiększenie triglicerydów we krwi
• Splątanie, napady paniki, zmiany nastroju z objawami depresji, zmniejszenie popędu płciowego
• Zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, utrata koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenie, uszkodzenie nerwów, zaburzenia odczuwania
• Niewyraźne lub podwójne widzenie
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ból ucha
• Nieregularne bicie serca i palpitacje, ból w klatce piersiowej i zawał serca
• Zakrzepy krwi w żyłach głębokich, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy, uczucie zimna w kończynach, purpurowe plamki na skórze
• Zakrzepy krwi w żyłach płucnych, zapadnięte płuco, odpluwanie krwi, dychawica, duszność podczas wysiłku
• Niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w okolicy jamy brzusznej, zapalenie różnych części układu pokarmowego, dyskomfort w jamie brzusznej, zgaga, obecność krwi w stolcu
• Żółtaczka
• Blistry i owrzodzenie skóry, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, opuchnięcie lub ból twarzy
• Opuchnięcie lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni
• Nagromadzenie płynu w nerkach, zwiększona częstość oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, obecność krwi w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Nietypowe krwawienie z pochwy
• Opuchnięcie, dreszcze

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Zwężenie lub zablokowanie dróg wyprowadzających łzy
• Niewydolność wątroby
• Zapalenie prowadzące do zaburzenia wydzielania żółci lub niedrożności przewodów żółciowych
• Określone zmiany zapisu elektrokardiograficznego (wydłużenie odstępu QT)
• Pewne rodzaje zaburzeń rytmu serca (w tym migotanie komór, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes i bradykardia)
• Zmiany zapalne oka powodujące ból oka i możliwość zaburzeń widzenia
• Zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się zmiany
• Obrzęk naczynioruchowy

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 osób):

• Ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka skórna, owrzodzenie i pęcherze, w tym także pęcherze w ustach, nosie, na narządach płciowych, rękach, stopach i w oku

Dodatkowe działania niepożądane przy stosowaniu w skojarzeniu z innymi lekami:

Przy stosowaniu kapecytabiny z innymi lekami w leczeniu nowotworów mogą dodatkowo wystąpić:

• Zmniejszenie sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie cukru we krwi
• Ból nerwów
• Uczucie dzwonienia w uszach, utrata słuchu
• Zapalenie żył
• Czkawka, zmiana głosu
• Ból lub zmienione odczuwanie w jamie ustnej, ból szczęki
• Pocenie się, nocne pocenie się
• Skurcze mięśni
• Trudności podczas oddawania moczu, obecność krwi lub białek w moczu
• Siniaki lub reakcja w miejscu podania (wywołana jednocześnie podawanymi lekami we wstrzyknięciu)

Uwagi specjalne:

Reakcja skórna na dłoniach i stopach może prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpływać na identyfikację pacjenta podczas ich pobierania.

Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpi ciężkie zapalenie jamy ustnej, zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia lub neurotoksyczność, może to być związane z niedoborem DPD.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.