Skutki uboczne Busulfan Accord

Busulfan Accord jako silny lek cytotoksyczny wywołuje liczne działania niepożądane. Niektóre z nich są zamierzonym efektem terapeutycznym (zniszczenie szpiku kostnego), inne stanowią niepożądane konsekwencje leczenia. Pacjent pozostaje pod stałą kontrolą medyczną w celu wczesnego wykrywania i leczenia powikłań.

Najcięższe działania niepożądane:

• Mielosupresja – głębokie zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (zamierzony efekt przed przeszczepem)
• Zakażenia – w tym ciężkie zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze
• Choroba żylno-okluzyjjna wątroby – zablokowanie żył wątrobowych prowadzące do uszkodzenia wątroby
• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) – przeszczepione komórki atakują organizm biorcy
• Powikłania płucne – w tym śródmiąższowe zapalenie płuc, włóknienie płuc
• Zakrzepowe zapalenie drobnych naczyń (mikroangiopatia zakrzepowa)

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
• Zakażenia różnego typu i umiejscowienia
• Bezsenność, lęk, zawroty głowy, depresja
• Utrata apetytu, zmniejszenie stężenia elektrolitów we krwi (magnez, wapń, potas, fosforany)
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi
• Przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca
• Wzrost lub spadek ciśnienia krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Powstawanie skrzeplin w naczyniach krwionośnych
• Duszność, nieżyt nosa, ból gardła, kaszel, czkawka, krwawienie z nosa
• Nudności, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty
• Bóle brzucha, biegunka, zaparcia, zgaga
• Powiększenie wątroby, żółtaczka, podwyższone enzymy wątrobowe
• Wysypka, świąd, utrata włosów
• Bóle pleców, mięśni i stawów
• Zaburzenia czynności nerek, zmniejszenie ilości moczu, krwiomocz
• Gorączka, ból głowy, osłabienie, dreszcze
• Obrzęki, reakcje alergiczne, ból w klatce piersiowej

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• Splątanie, zaburzenia układu nerwowego
• Niskie stężenie sodu we krwi
• Zaburzenia rytmu serca, płyn w osierdziu, zapalenie osierdzia
• Przyspieszenie częstości oddechów, niewydolność oddechowa
• Krwotoki pęcherzykowe, astma, zapadnięcie płuca, płyn w opłucnej
• Zapalenie błony śluzowej przełyku, porażenie jelit, krwawe wymioty
• Przebarwienia skóry, zaczerwienienie, złuszczanie skóry
• Umiarkowana niewydolność nerek

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• Majaczenie, nerwowość, omamy, pobudzenie
• Zaburzenia czynności mózgu, krwotok mózgowy, drgawki
• Zakrzepica tętnicy udowej, dodatkowe skurcze serca
• Zmniejszenie zawartości tlenu we krwi
• Krwawienie z żołądka lub jelit

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia czynności gruczołów płciowych
• Zmętnienie soczewki oka (zaćma), niewyraźne widzenie
• Nadciśnienie płucne
• Objawy przedwczesnej menopauzy oraz bezpłodność u kobiet
• Ropień mózgu, zapalenie skóry, uogólnione zakażenie
• Zaburzenia wątroby
• Wzrost aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi
• Wzrost stężenia kwasu moczowego i mocznika we krwi
• Niekompletny rozwój zębów u dzieci

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienonych w tej ulotce, należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. Lekarz będzie regularnie kontrolował morfologię krwi i parametry biochemiczne w celu monitorowania i leczenia powikłań.