Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ublituksymab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Briumvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Kod ATC | L04A |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Briumvi
Zgłaszane działania niepożądane leku Briumvi:
Ciężkie działania niepożądane:
Reakcje związane z infuzją:
- Reakcje związane z infuzją są najczęstszymi działaniami niepożądanymi leczenia lekiem Briumvi (bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób). W większości przypadków są one łagodne, ale mogą też wystąpić poważne reakcje.
- Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji związanej z infuzją podczas infuzji lub do 24 godzin po niej. Objawy mogą obejmować:
- świąd skóry,
- pokrzywkę,
- zaczerwienienie twarzy lub skóry,
- podrażnienie gardła,
- trudności z oddychaniem,
- obrzęk języka lub gardła,
- świszczący oddech,
- dreszcze,
- gorączkę,
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- uczucie omdlewania,
- nudności,
- ból brzucha,
- szybkie bicie serca.
- W razie wystąpienia reakcji związanej z infuzją pacjent otrzyma leki do ich leczenia, a infuzja może być spowolniona lub przerwana. Po ustąpieniu reakcji możliwe jest kontynuowanie infuzji. Jeśli reakcja zagraża życiu, lekarz na stałe przerwie leczenie lekiem Briumvi.
Zakażenia:
- Podczas leczenia lekiem Briumvi pacjent może być bardziej podatny na zakażenia, niektóre z nich mogą być poważne. Obserwowane zakażenia u pacjentów leczonych lekiem Briumvi w SM obejmują:
- Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia górnych dróg oddechowych (nos i gardło), zakażenia dróg oddechowych.
- Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): zakażenia dolnych dróg oddechowych (takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc), zakażenia opryszczkowe (opryszczka warg lub półpasiec).
- Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia, takie jak:
- gorączka lub dreszcze,
- nieustępujący kaszel,
- zakażenia opryszczkowe (opryszka warg, półpasiec lub opryszczka narządów płciowych).
- Lekarz odczeka aż do ustąpienia zakażenia przed podaniem kolejnej dawki leku Briumvi.
Inne działania niepożądane:
- Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- neutropenia (mała liczba neutrofilów, jednego z rodzajów białych krwinek),
- ból kończyny (ręki lub nogi).
