Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaUblituksymab
Postać farmaceutycznaLek Briumvi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Kod ATCL04A
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Briumvi

Zgłaszane działania niepożądane leku Briumvi:

Ciężkie działania niepożądane:

Reakcje związane z infuzją:

  • Reakcje związane z infuzją są najczęstszymi działaniami niepożądanymi leczenia lekiem Briumvi (bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób). W większości przypadków są one łagodne, ale mogą też wystąpić poważne reakcje.
  • Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji związanej z infuzją podczas infuzji lub do 24 godzin po niej. Objawy mogą obejmować:
    • świąd skóry,
    • pokrzywkę,
    • zaczerwienienie twarzy lub skóry,
    • podrażnienie gardła,
    • trudności z oddychaniem,
    • obrzęk języka lub gardła,
    • świszczący oddech,
    • dreszcze,
    • gorączkę,
    • ból głowy,
    • zawroty głowy,
    • uczucie omdlewania,
    • nudności,
    • ból brzucha,
    • szybkie bicie serca.
  • W razie wystąpienia reakcji związanej z infuzją pacjent otrzyma leki do ich leczenia, a infuzja może być spowolniona lub przerwana. Po ustąpieniu reakcji możliwe jest kontynuowanie infuzji. Jeśli reakcja zagraża życiu, lekarz na stałe przerwie leczenie lekiem Briumvi.

Zakażenia:

  • Podczas leczenia lekiem Briumvi pacjent może być bardziej podatny na zakażenia, niektóre z nich mogą być poważne. Obserwowane zakażenia u pacjentów leczonych lekiem Briumvi w SM obejmują:
    • Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia górnych dróg oddechowych (nos i gardło), zakażenia dróg oddechowych.
    • Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób): zakażenia dolnych dróg oddechowych (takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc), zakażenia opryszczkowe (opryszczka warg lub półpasiec).
  • Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia, takie jak:
    • gorączka lub dreszcze,
    • nieustępujący kaszel,
    • zakażenia opryszczkowe (opryszka warg, półpasiec lub opryszczka narządów płciowych).
  • Lekarz odczeka aż do ustąpienia zakażenia przed podaniem kolejnej dawki leku Briumvi.

Inne działania niepożądane:

  • Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
    • neutropenia (mała liczba neutrofilów, jednego z rodzajów białych krwinek),
    • ból kończyny (ręki lub nogi).

Przydatne zasoby