Skutki uboczne Braftovi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Enkorafenib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Pierre Fabre Medicament |
| Kod ATC | L01EC03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia po raz pierwszy lub nasilenia się któregokolwiek z ciężkich działań niepożądanych.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Problemy dotyczące serca – lek w skojarzeniu z binimetynibem może wpływać na pracę serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory). Objawy:
- Zawroty głowy, zmęczenie lub uczucie oszołomienia
- Duszność
- Uczucie silnego, przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca
- Obrzęk nóg
Problemy dotyczące oczu – mogą obejmować wyciek płynu pod siatkówkę oka prowadzący do odwarstwienia nabłonka barwnikowego siatkówki. Objawy:
- Niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub inne zaburzenia widzenia (takie jak barwne plamy w polu widzenia)
- Efekt „halo" (widzenie zamazanych konturów przedmiotów)
- Ból, obrzęk lub zaczerwienienie oka
Problemy związane z krwawieniem – mogą wystąpić ciężkie zaburzenia krwotoczne. Objawy:
- Bóle głowy, zawroty głowy lub osłabienie
- Krew lub zakrzepy krwi w odkrztuszanej plwocinie
- Wymioty krwiste lub fusowate (zawierające ciemne cząstki przypominające fusy od kawy)
- Czerwone lub czarne stolce przypominające wyglądem smołę
- Obecność krwi w moczu
- Ból brzucha
- Nietypowe krwawienie z pochwy
Problemy dotyczące mięśni – lek w skojarzeniu z binimetynibem może powodować rozpad mięśni (rabdomiolizę), który może prowadzić do uszkodzenia nerek. Objawy:
- Bóle, kurcze, sztywność lub skurcze mięśni
- Ciemny kolor moczu
Inne nowotwory skóry – leczenie może prowadzić do rozwoju raka płaskonabłonkowego skóry. Zazwyczaj zmiany są ograniczone do niewielkiego obszaru i mogą być usuwane chirurgicznie. Mogą również pojawić się nowe ogniska czerniaka, które również są zazwyczaj usuwane operacyjnie.
Zespół rozpadu guza – może powodować szybki rozpad komórek nowotworowych, co u niektórych pacjentów może prowadzić do poważnych konsekwencji. Objawy:
- Nudności
- Skrócenie oddechu
- Nieregularna czynność serca
- Kurcze mięśni
- Napady drgawek
- Zmętnienie moczu
- Zmniejszone wydalanie moczu
- Zmęczenie
Działania niepożądane w leczeniu czerniaka i niedrobnokomórkowego raka płuc (Braftovi z binimetynibem):
Bardzo częste:
- Zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Uszkodzenie nerwów powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie w rękach i nogach
- Ból głowy, zawroty głowy
- Krwawienie w różnych miejscach organizmu
- Wysokie ciśnienie krwi
- Problemy ze wzrokiem (zaburzenia widzenia)
- Bóle brzucha, biegunka, wymioty, nudności, zaparcia
- Swędzenie, suchość skóry, wypadanie lub przerzedzenie włosów
- Różne rodzaje wysypki skórnej
- Zgrubienie zewnętrznej warstwy skóry
- Bóle stawów, zaburzenia dotyczące mięśni, bóle pleców, bóle kończyn
- Gorączka
- Obrzęki dłoni lub stóp, obrzęki miejscowe
- Zmęczenie
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby i aktywność kinazy kreatynowej
Częste:
- Niektóre rodzaje nowotworów skóry (brodawczak skóry)
- Reakcja alergiczna, która może obejmować obrzęk twarzy i trudności z oddychaniem
- Zmiany w odczuwaniu smaków
- Stan zapalny oczu (zapalenie błony naczyniowej oka)
- Zakrzepy krwi
- Zapalenie jelita grubego
- Zaczerwienienie, pierzchnięcie lub pękanie skóry
- Stan zapalny podskórnej tkanki tłuszczowej (bolesne guzki na skórze)
- Wysypka skórna z płaskimi przebarwieniami lub wypukłą wysypką przypominającą trądzik
- Zespół ręka-stopa (zaczerwienienie i łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy na skórze dłoni i stóp)
- Niewydolność nerek
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek i wątroby
- Nieprawidłowe wyniki badań trzustki (aktywność amylazy i lipazy)
- Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
Niezbyt częste:
- Rak podstawnokomórkowy
- Osłabienie lub paraliż mięśni twarzy
- Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha
Działania niepożądane w leczeniu raka jelita grubego (Braftovi z cetuksymabem):
Bardzo częste:
- Nowe znamiona melanocytowe
- Utrata aptetytu
- Trudności ze snem (bezsenność)
- Problemy z nerwami powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie dłoni i stóp
- Ból głowy
- Krwawienie w różnych miejscach ciała
- Biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia
- Trądzikowe zapalenie skóry
- Wysypka skórna różnego typu
- Sucha skóra, swędzenie
- Ból stawów i ból mięśniowo-kostny
- Ból mięśni, osłabienie lub skurcz
- Ból kończyn, ból pleców
- Zmęczenie, gorączka
Częste:
- Brodawczak skóry
- Reakcja alergiczna (obrzęk twarzy i trudności w oddychaniu)
- Zawroty głowy
- Zaburzenia smaku
- Szybkie bicie serca
- Ciemnienie skóry
- Zespół ręka-stopa
- Pogrubienie zewnętrznych warstw skóry (hiperkeratoza)
- Zaczerwienienie, piechrznięcie lub pękanie skóry
- Wypadanie lub przerzedzenie włosów
- Niewydolność nerek
- Nieprawidłowe wyniki badań nerek i wątroby
Niezbyt częste:
- Rak podstawnokomórkowy
- Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha
- Złuszczanie skóry
- Nieprawidłowe wyniki badań trzustki (aktywność amylazy, lipazy)
