Skutki uboczne BiResp Spiromax

BiResp Spiromax zawiera dwie substancje czynne, dlatego mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla każdej z nich. Najczęstsze są farmakologicznie przewidywalne działania agonistów beta-2-adrenergicznych – mają one łagodne nasilenie i zwykle ustępują w ciągu kilku dni leczenia.

Bardzo częste (≥1/10):

• Zasinienia na skórze (10% vs 4% w grupie placebo – u pacjentów z POChP w badaniu 3-letnim)
• Zapalenie płuc (6% vs 3% w grupie placebo – u pacjentów z POChP)

Częste (≥1/100 do <1/10):

• Zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła (pleśniawki) – ryzyko można zminimalizować poprzez płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji
• Ból głowy
• Drżenie lub trzęsienie się
• Kołatanie serca (wyczuwanie bicia serca)
• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, dysfonia (chrypka)

Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100):

• Niepokój ruchowy, nerwowość, pobudzenie, lęk, złość
• Zaburzenia snu
• Zawroty głowy
• Nudności
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Skurcze mięśni
• Nieostre widzenie

Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000):

• Natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• Hipokaliemia (małe stężenie potasu we krwi)
• Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa, skurcze dodatkowe)
• Skurcz oskrzeli

Bardzo rzadkie (<1/10 000):

• Zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości
• Hiperglikemia (zwiększone stężenie glukozy we krwi)
• Depresja, zmiany w zachowaniu (głównie u dzieci)
• Zaburzenia smaku
• Zaćma i jaskra
• Dusznica bolesna, wydłużenie odstępu QTc
• Zmiany ciśnienia krwi
• Paradoksalny skurcz oskrzeli (nagłe nasilenie świszczącego oddechu i dusznościbezpośrednio po użyciu inhalatora) – wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem

Nieznana częstość:

• Nieostre widzenie (może wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów; wymaga konsultacji z okulistą w celu wykluczenia zaćmy, jaskry lub centralnej chorioretinopatii surowiczej)

Wziewne kortykosteroidy mogą powodować działania ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek przez długi okres. Mogą one obejmować: zespół Cushinga, charakterystyczny wygląd twarzy, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości kości, zaćmę, jaskrę oraz rzadko objawy psychiczne (pobudzenie, zaburzenia snu, niepokój, depresję, agresję). Te działania występują znacznie rzadziej niż podczas stosowania kortykosteroidów doustnych.

Leczenie agonistami beta-2 może powodować zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, glicerolu i ciał ketonowych we krwi. Potencjalnie ciężka hipokaliemia może wystąpić przy stosowaniu dużych dawek, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie potasu (pochodne ksantyny, steroidy, diuretyki).