Skutki uboczne Biothrax

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAntygen wąglika
Postać farmaceutycznaAdsorbowana
Podmiot odpowiedzialnyEmergent Sales and Marketing Germany GmbH
Kod ATCJ07AC
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: bolesność, ból, zaczerwienienie, zasinienie, swędzenie, obrzęk, ciepło, zgrubienie
  • Ograniczenie ruchomości w ostrzykniętym ramieniu
  • Uczucie pieczenia bezpośrednio po podaniu (może trwać około minuty)
  • Bóle mięśni, zmęczenie, bóle głowy

Często (mniej niż 1 na 10, lub więcej niż 1 na 100 osób):

  • Dyskomfort w okolicy pachy (powiększony węzeł chłonny pachowy)
  • Dreszcze, gorączka, zawroty głowy, bezsenność
  • Nudności lub niestrawność (dyspepsja)
  • Kaszel, zakażenie jamy nosowej, zatok lub dróg oddechowych
  • Wysypka, świąd
  • Bóle stawów, pleców lub szyi

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100, lub więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Drętwienie lub mrowienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Choroba grypopodobna, duszność, kichanie, półpasiec
  • Złe samopoczucie, wysoka częstotliwość rytmu serca
  • Sztywność stawów lub mięśni, ból kończyn
  • Alergia w obrębie oczu, zaczerwienienie skóry
  • Omdlenie, ból w nadbrzuszu, wymioty, skurcze miesiączkowe

Rzadko (mniej niż 1 na 1000, lub więcej niż 1 na 10000 osób):

  • Poważna reakcja alergiczna (trudności w oddychaniu, chrypka, szybkie bicie serca, pokrzywka, obrzęk gardła, warg, twarzy)
  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Uszkodzenie pierścienia rotatorów
  • Zimne poty

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 osób):

  • Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu:

  • Zespół Guillain-Barrego, drgawki, zapalenie nerwu ramiennego, senność
  • Rabdomioliza (rozpad komórek mięśniowych)
  • Obrzęk naczynioruchowy, wypadanie włosów, egzema, suchość skóry
  • Mała częstotliwość rytmu serca, kołatania serca
  • Trudności w mówieniu, biegunka, uczucie ściśniętego gardła
  • Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia

Jeśli wystąpią nietypowe objawy takie jak trudności w oddychaniu, chrypka, szybkie bicie serca, pokrzywka, zawroty głowy, bladość lub obrzęk gardła, warg lub twarzy w ciągu kilku minut do godziny po wstrzyknięciu, należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny, ponieważ może to być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej wymagającej pilnej interwencji.