Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Selwakowateina |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bimervax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Kod ATC | J07BN |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Szczepionki, Szczepionki przeciw koronawirusowi COVID-19 |
Skutki uboczne BIMERVAX
Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu 3 dni od szczepienia i ustępuje w ciągu kilku dni. Jeśli objawy utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej po szczepieniu, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną. Objawy te mogą obejmować:
- uczucie omdlenia lub zawroty głowy,
- zaburzenia rytmu serca,
- duszność,
- świszczący oddech,
- obrzęk ust, twarzy lub gardła,
- swędzący obrzęk pod skórą (pokrzywka) lub wysypka,
- nudności lub wymioty,
- ból żołądka.
Możliwe działania niepożądane po zastosowaniu szczepionki BIMERVAX:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- ból w miejscu wstrzyknięcia,
- uczucie silnego zmęczenia,
- ból mięśni.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- zaczerwienienie, obrzęk lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia,
- nudności lub wymioty,
- biegunka,
- gorączka,
- powiększone węzły chłonne,
- ból pachy.
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- dreszcze lub uczucie gorączki,
- zawroty głowy,
- swędzenie w miejscu podania szczepionki,
- ból stawów,
- uczucie osłabienia lub brak energii,
- senność,
- swędzenie skóry,
- ogólne złe samopoczucie.
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 osób):
- zimne poty,
- nietypowe uczucie w skórze, takie jak mrowienie lub uczucie „pełzania” pod skórą (parestezje),
- zmniejszone uczucie wrażliwości, zwłaszcza na skórze (niedoczulica),
- ból brzucha,
- ból podczas połykania,
- reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka lub swędzenie,
- zasinienie w miejscu wstrzyknięcia,
- nadwrażliwość w miejscu podania szczepionki.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, na podstawie pojedynczego przypadku podczas badań klinicznych):
zapalenie osierdzia (zapalenie wyściółki wokół serca), które może powodować duszność, kołatanie serca lub ból w klatce piersiowej.
