Skutki uboczne Beriplex P/N 1000

Jak każdy lek, Beriplex P/N 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ryzyko nasilenia procesu tworzenia się skrzeplin (zakrzepica)
• Ból głowy
• Wzrost temperatury ciała (gorączka)

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie krwawienia będące wynikiem nadmiernego wykrzepiania
• Reakcje anafilaktyczne ze wstrząsem włącznie (poważna reakcja alergiczna powodująca ciężkie zaburzenia oddychania, zawroty głowy, spadek ciśnienia)
• Tworzenie krążących przeciwciał hamujących jeden lub więcej czynników krzepnięcia

Powikłania zakrzepowo-zatorowe stanowią najpoważniejsze ryzyko związane ze stosowaniem Beriplexu. Szczególnie narażeni są pacjenci z grup ryzyka: po zawale serca, z chorobą wieńcową, chorobami wątroby, noworodki, osoby bezpośrednio przed i po zabiegach operacyjnych, oraz pacjenci z samoistnym niedoborem inhibitorów krzepnięcia. Powikłania mogą obejmować: tworzenie się skrzeplin w naczyniach żylnych kończyn dolnych, zwiększoną tendencję do zakrzepicy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) oraz zatorowość płucną.

Reakcje alergiczne mogą objawiać się wysypką skórną, świądem, pokrzywką, a w ciężkich przypadkach reakcjami anafilaktycznymi z trudnościami w oddychaniu i wstrząsem. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub anafilaktycznej podawanie leku należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Ze względu na obecność heparyny w składzie preparatu może wystąpić małopłytkowość zależna od heparyny (HIT typ II) - znaczne obniżenie liczby płytek krwi, które może być związane z:

• Tworzeniem się skrzeplin w naczyniach żylnych kończyn dolnych
• Zwiększoną tendencją do powstawania skrzeplin
• Wysypką skórną w miejscu wstrzyknięcia
• Wybroczynami (podbiegnięciami krwawymi)
• Smolistym stolcem

W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem. W przyszłości nie należy przyjmować preparatów zawierających heparynę. U pacjentów z hemofilią B z inhibitorami czynnika IX i reakcjami alergicznymi w wywiadzie zgłaszano szczególną postać zapalenia nerek po leczeniu produktami zespołu protrombiny.