Dawkowanie Beriplex P/N 1000 - jak stosować?

Dawkowanie Beriplexu P/N 1000 musi być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza doświadczonego w terapii zaburzeń krzepnięcia. Wielkość dawki oraz częstość podawania zależą od wielu czynników: masy ciała pacjenta, stopnia zaawansowania i przebiegu choroby, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz rodzaju wykonywanej procedury medycznej. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia (aktywność poszczególnych czynników lub wskaźnik INR) oraz ciągła obserwacja stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku krwawień i profilaktyki okołooperacyjnej u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K:

Dawka leku zależy od wartości wskaźnika INR przed rozpoczęciem leczenia oraz od docelowej wartości INR, którą należy osiągnąć (zazwyczaj INR ≤1,3). Wskaźnik INR powinien być zmierzony w najkrótszym możliwym czasie przed podaniem leku, aby umożliwić obliczenie odpowiedniej dawki:

• Przy INR 2,0-3,9: około 1 ml/kg masy ciała (25 j.m. czynnika IX/kg)
• Przy INR 4,0-6,0: około 1,4 ml/kg masy ciała (35 j.m. czynnika IX/kg)
• Przy INR >6,0: około 2 ml/kg masy ciała (50 j.m. czynnika IX/kg)

Dawkowanie jest ustalane w oparciu o rzeczywistą masę ciała, gdy nie przekracza ona 100 kg. U pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg maksymalna pojedyncza dawka czynnika IX nie powinna przekraczać: 2500 j.m. dla INR 2,0-3,9, 3500 j.m. dla INR 4,0-6,0 oraz 5000 j.m. dla INR >6,0. Normalizacja parametrów krzepnięcia następuje zazwyczaj po około 30 minutach od wstrzyknięcia. Zaleca się równoczesne podanie witaminy K, której działanie rozpoczyna się po 4-6 godzinach i zapewnia długotrwałą normalizację krzepnięcia. Powtarzane dawkowanie Beriplexu nie jest wsparte badaniami klinicznymi i nie jest zalecane.

W przypadku krwawień i profilaktyki okołooperacyjnej u pacjentów z wrodzonym niedoborem czynników zależnych od witaminy K (gdy specyficzny preparat nie jest dostępny):

Obliczanie dawki opiera się na następujących zasadach przyrostu aktywności w osoczu po podaniu 1 j.m./kg masy ciała:

• Czynnik IX: wzrost o 1,3% (0,013 j.m./ml) w stosunku do normy
• Czynnik VII: wzrost o 1,7% (0,017 j.m./ml) w stosunku do normy
• Czynnik II: wzrost o 1,9% (0,019 j.m./ml) w stosunku do normy
• Czynnik X: wzrost o 1,9% (0,019 j.m./ml) w stosunku do normy

Przykładowy wzór do obliczenia wymaganej dawki dla czynnika X: Wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] × pożądany wzrost aktywności czynnika X [j.m./ml] × 53, gdzie 53 (ml/kg) jest odwrotnością szacowanej wartości odzysku. Należy pamiętać, że te obliczenia oparte są na danych dotyczących pacjentów otrzymujących antagonistów witaminy K, a nie zdrowych osób.

Sposób podawania: Beriplex P/N 1000 podaje się dożylnie, po uprzednim rozpuszczeniu proszku w 40 ml dołączonej wody do wstrzykiwań. Maksymalna szybkość infuzji wynosi 8 ml/min (w badaniach klinicznych u pacjentów ważących poniżej 70 kg stosowano 0,12 ml/kg/min). Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bez widocznych cząstek. Produkt nie zawiera środków konserwujących, dlatego rozpuszczony preparat należy zużyć natychmiast. Nie należy rozcieńczać roztworu ani mieszać go z innymi lekami.