Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaChlormadynon (octan chlormadynonu), Etynyloestradiol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyGedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Kod ATCG03AA15
ProceduraDCP
KategorieLeki dla kobiet, Środki antykoncepcyjne

Skutki uboczne Belara

Jak każdy lek, Belara może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu terapii po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na zakrzepicę:

  • obrzęk, ból lub tkliwość nogi (szczególnie łydki), zwiększona temperatura kończyny, zmiana koloru skóry (zakrzepica żył głębokich)
  • nagłe duszności, kaszel z pluciem krwią, ostry ból w klatce piersiowej nasilający się przy głębokim oddechu (zator tętnicy płucnej)
  • ból w klatce piersiowej, uczucie nacisku, pocenie się, duszność (zawał serca)
  • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, kończyn (szczególnie po jednej stronie ciała), zaburzenia mowy, widzenia, chodzenia, zawroty głowy, silne bóle głowy (udar)
  • natychmiastowa utrata widzenia lub bezbolesne zaburzenia widzenia w jednym oku (zakrzepica żył siatkówki)

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentek) występują:

  • nudności
  • upławy
  • bolesne miesiączkowanie
  • brak miesiączki

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):

  • depresja, nerwowość, drażliwość
  • zawroty głowy
  • migrena lub nasilenie migreny
  • zaburzenia widzenia
  • wymioty
  • trądzik
  • uczucie ciężkości, ból brzucha
  • zatrzymywanie wody w organizmie
  • zwiększenie masy ciała
  • zmęczenie
  • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):

  • zakażenie grzybicze pochwy
  • łagodne zmiany w tkance łącznej piersi
  • nadwrażliwość na lek, w tym skórne reakcje alergiczne
  • zmiany stężenia tłuszczów we krwi (zwiększenie triglicerydów)
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • wzdęcie, biegunka
  • zaburzenia pigmentacji, brązowe plamy na twarzy
  • łysienie, suchość skóry, nadmierne pocenie się
  • ból pleców, dolegliwości mięśniowe
  • wydzielina z piersi

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentek):

  • zapalenie pochwy
  • zwiększony apetyt
  • zapalenie spojówek, uczucie dyskomfortu w czasie stosowania soczewek kontaktowych
  • głuchota, szum w uszach
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zapaść krążeniowa
  • pokrzywka, wyprysk, zapalenie skóry, świąd, nasilenie łuszczycy
  • nadmierne owłosienie ciała lub twarzy
  • powiększenie piersi
  • przedłużające się lub nasilone krwawienie miesiączkowe
  • zespół napięcia przedmiesiączkowego

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentek):

  • rumień guzowaty

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również: osłabienie, reakcje alergiczne w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem:

  • raka szyjki macicy (zwłaszcza u kobiet zakażonych wirusem brodawczaka ludzkiego)
  • raka piersi
  • guzów wątroby (które mogą powodować zagrażające życiu krwawienie wewnętrzne)
  • zaburzeń w obrębie dróg żółciowych

Stosowanie octanu chlormadynonu jest powiązane z ryzykiem rozwoju oponiaka (zazwyczaj łagodnego guza warstwy tkanki między mózgiem a czaszką). Ryzyko to zwiększa się w dużych dawkach i podczas długotrwałego stosowania. Objawy mogą obejmować: zmiany w widzeniu, utratę słuchu, dzwonienie w uszach, utratę węchu, nasilające się bóle głowy, utratę pamięci, drgawki, osłabienie rąk lub nóg. W przypadku rozpoznania oponiaka lekarz przerwie stosowanie leku Belara.

Niektóre kobiety zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby