Skutki uboczne Avtozma

Jak każdy lek, Avtozma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Działania niepożądane mogą wystąpić w ciągu co najmniej 3 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące możliwych skutków ubocznych:

Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Reakcje alergiczne podczas lub po infuzji (częste, mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
  • Trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej lub zawroty głowy
  • Wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy
• Objawy ciężkiego zakażenia:
  • Gorączka i dreszcze
  • Pęcherze w jamie ustnej lub na skórze
  • Ból brzucha
• Objawy toksycznego uszkodzenia wątroby (rzadkie, mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból brzucha
  • Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych (kaszel, zatkany nos, katar, ból gardła i ból głowy)
• Wysokie stężenie tłuszczów (cholesterolu) we krwi

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie płuc (zapalenie płuc)
• Półpasiec (zmiany spowodowane wirusem herpes zoster)
• Opryszczka wargowa (zmiany spowodowane wirusem herpes simplex), pęcherze
• Zakażenia skóry (zapalenie tkanki podskórnej) czasami z towarzyszącą gorączką i dreszczami
• Wysypka i świąd skóry, pokrzywka
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości)
• Zakażenie w obrębie oka (zapalenie spojówek)
• Ból głowy, zawroty głowy, wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• Owrzodzenie jamy ustnej, ból brzucha
• Zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki podudzi), zwiększenie masy ciała
• Kaszel, duszność
• Mała liczba białych krwinek w badaniach krwi (neutropenia, leukopenia)
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych)
• Zwiększone stężenie bilirubiny w badaniach krwi
• Małe stężenie fibrynogenu we krwi (białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi)

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie uchyłków jelita (gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha)
• Zaczerwienione i obrzmiałe (zmienione zapalnie) obszary w jamie ustnej
• Duże stężenie lipidów (triglicerydów) we krwi
• Wrzód żołądka
• Kamica nerkowa
• Niedoczynność tarczycy

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół Stevensa-Johnsona (wysypka na skórze, która może prowadzić do powstania pęcherzy i łuszczenia skóry)
• Reakcje alergiczne prowadzące do zgonu (anafilaksja)
• Zapalenie wątroby, żółtaczka

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 10 000 pacjentów):

• Mała liczba białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi w badaniach krwi
• Niewydolność wątroby

Działania niepożądane u dzieci:

U dzieci z uMIZS i wMIZS działania niepożądane są na ogół podobne do tych występujących u dorosłych z RZS, jednak niektóre z nich mogą występować częściej:

• U dzieci z uMIZS częściej obserwowano: zapalenie nosa i gardła, biegunkę, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• U dzieci z wMIZS częściej obserwowano: zapalenie nosa i gardła, ból głowy, nudności i zmniejszenie liczby białych krwinek

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w tej sekcji, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zakażenia, ponieważ Avtozma może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania infekcji. W przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, ból gardła, kaszel lub innych objawów mogących sugerować zakażenie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.