Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mirtazapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06AX11 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na depresję, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne AuroMirta ORO
W przypadku wystąpienia poniższych poważnych objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem:
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):
- Uczucie podniecenia lub stan emocjonalnego niezrównoważenia (mania)
Rzadko (1 na 1000 osób):
- Żółte zabarwienie oczu lub skóry sugerujące zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka)
Nieznana częstość:
- Objawy zakażenia: nagła niewytłumaczalna wysoka gorączka, ból gardła i wrzody jamy ustnej (agranulocytoza)
- Atak padaczkowy (drgawki)
- Objawy zespołu serotoninowego: niewytłumaczalna gorączka, pocenie się, przyspieszenie akcji serca, biegunka, skurcze mięśni, dreszcze, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
- Poważne reakcje skórne: czerwonawe plamy na tułowiu, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS)
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):
- Wzrost apetytu i zwiększenie masy ciała
- Uczucie senności lub senność
- Ból głowy
- Suchość w ustach
Często (mniej niż 1 na 10 osób):
- Letarg
- Zawroty głowy
- Drżenie
- Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia
- Wysypka lub osutka krostkowa
- Ból stawów lub mięśni
- Ból pleców
- Zawroty głowy lub omdlenie po nagłym wstaniu (niedociśnienie ortostatyczne)
- Obrzęk (zwykle w kostkach lub stopach)
- Zmęczenie
- Intensywne sny, zmieszanie, uczucie niepokoju
- Problemy ze snem
Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):
- Nieprawidłowe uczucie na skórze: pieczenie, kłucie, mrowienie (parestezje)
- Niespokojne nogi
- Omdlenie
- Uczucie drętwienia w jamie ustnej
- Niskie ciśnienie krwi
- Koszmary, uczucie pobudzenia, omamy
Rzadko:
- Drżenie lub skurcze mięśni (mioklonie)
- Agresja
- Ból brzucha i nudności mogące sugerować zapalenie trzustki
Nieznana częstość:
- Obrzęk jamy ustnej, obrzęk w całym ciele
- Hiponatremia
- Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
- Chodzenie we śnie (somnambulizm)
- Zaburzenie mowy
- Podwyższony poziom kinazy kreatynowej we krwi
- Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
- Ból mięśni, sztywność, osłabienie, ciemnienie moczu (rabdomioliza)
