Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFentanyl
Postać farmaceutycznaTabletki podpoliczkowe
Podmiot odpowiedzialnyAurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN02AB03
ProceduraMRP
KategorieLeki przeciwbólowe, Narkotyczne leki przeciwbólowe - opioidy

Skutki uboczne AuroFena

Jak każdy lek, AuroFena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy skontaktować się z lekarzem.

Najpoważniejsze działania niepożądane:

  • Spłycenie oddechu, niskie ciśnienie krwi i wstrząs – AuroFena, jak inne leki zawierające fentanyl, może powodować bardzo ciężkie zaburzenia oddychania, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia nasilonej senności lub spłyconego oddechu pacjent lub jego opiekun powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem i zadzwonić na pogotowie ratunkowe
  • Niedoczynność kory nadnerczy – objawy takie jak nudności, wymioty, jadłowstręt, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi występujące jednocześnie mogą być oznaką stanu potencjalnie zagrażającego życiu, w którym nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów
  • Reakcje alergiczne – trudności z oddychaniem, zawroty głowy, obrzęk języka, warg lub gardła mogą być wczesnymi objawami poważnej reakcji alergicznej (anafilaksja, nadwrażliwość) – w takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Uczucie nudności, wymioty
  • Działania miejscowe w obszarze aplikacji: ból, owrzodzenie, podrażnienie, krwawienie, zdrętwienie, utrata czucia, zaczerwienienie, opuchlizna lub krosty

Często (mogą występować z częstością 1 do 10 na 100 osób):

  • Uczucie niepokoju, stan splątania, depresja, bezsenność
  • Zaburzenia smakowe, zmniejszenie masy ciała
  • Senność, uspokojenie, nadmierne zmęczenie, osłabienie, migrena, odrętwienie, obrzęki rąk lub nóg
  • Zespół odstawienia leku (nudności, wymioty, biegunka, niepokój, dreszcze, drżenie i pocenie)
  • Drżenie, upadki, dreszcze
  • Zaparcia, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, biegunka, zgaga, utrata apetytu, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, niestrawność, ból zębów, pleśniawki
  • Swędzenie, nadmierne pocenie, wysypka
  • Duszność, ból gardła
  • Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi
  • Obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi, przyspieszona częstość pracy serca
  • Ból mięśni, ból pleców
  • Zmęczenie

Niezbyt często (mogą występować z częstością 1 do 10 na 1000 osób):

  • Ból gardła
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Stan euforyczny, nerwowość, poczucie anormalności, omamy, obniżona świadomość, zmiany psychiczne, uzależnienie od leku, dezorientacja, brak koncentracji, utrata równowagi, problemy z mówieniem, dzwonienie w uszach
  • Zaburzone lub zamglone widzenie, zaczerwienienie oczu
  • Zwolniona częstość pracy serca, uczucie znacznego gorąca (uderzenia gorąca)
  • Poważne trudności w oddychaniu, bezdech senny
  • Dolegliwości w jamie ustnej: owrzodzenie, utrata czucia, dyskomfort, zaburzenia języka, ból dziąseł, spękane usta, zaburzenia zębów
  • Zapalenie przełyku, niedrożność jelit, zaburzenia dróg żółciowych
  • Zimne poty, obrzęk twarzy, drżenie mięśni, osłabienie mięśni, dolegliwości w klatce piersiowej, trudności z oddawaniem moczu
  • Złe samopoczucie, nagłe zaczerwienienie twarzy

Rzadko (mogą występować z częstością 1 do 10 na 10 000 osób):

  • Zaburzenia myślenia, zaburzenia ruchowe
  • Pęcherze w jamie ustnej, suche usta, zbieranie się ropy w błonie śluzowej jamy ustnej
  • Brak testosteronu, zaburzenia widzenia, łamliwe paznokcie
  • Reakcje alergiczne (wysypka, rumień, obrzęk warg i twarzy, pokrzywka)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Utrata świadomości, zatrzymanie oddychania, drgawki
  • Brak hormonów płciowych (niedobór androgenów)
  • Uzależnienie od leków, nadużywanie leków, tolerancja na lek
  • Majaczenie (pobudzenie, niepokój ruchowy, dezorientacja, splątanie, lęk, omamy, zaburzenia snu, koszmary senne)

Zaburzenia oddychania podczas snu: AuroFena może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię (małe stężenie tlenu we krwi). Objawami mogą być przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne wybudzenia z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zauważy te objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.