Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fentanyl |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki podpoliczkowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N02AB03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki przeciwbólowe, Narkotyczne leki przeciwbólowe - opioidy |
Skutki uboczne AuroFena
Jak każdy lek, AuroFena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy skontaktować się z lekarzem.
Najpoważniejsze działania niepożądane:
- Spłycenie oddechu, niskie ciśnienie krwi i wstrząs – AuroFena, jak inne leki zawierające fentanyl, może powodować bardzo ciężkie zaburzenia oddychania, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia nasilonej senności lub spłyconego oddechu pacjent lub jego opiekun powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem i zadzwonić na pogotowie ratunkowe
- Niedoczynność kory nadnerczy – objawy takie jak nudności, wymioty, jadłowstręt, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi występujące jednocześnie mogą być oznaką stanu potencjalnie zagrażającego życiu, w którym nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów
- Reakcje alergiczne – trudności z oddychaniem, zawroty głowy, obrzęk języka, warg lub gardła mogą być wczesnymi objawami poważnej reakcji alergicznej (anafilaksja, nadwrażliwość) – w takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy, ból głowy
- Uczucie nudności, wymioty
- Działania miejscowe w obszarze aplikacji: ból, owrzodzenie, podrażnienie, krwawienie, zdrętwienie, utrata czucia, zaczerwienienie, opuchlizna lub krosty
Często (mogą występować z częstością 1 do 10 na 100 osób):
- Uczucie niepokoju, stan splątania, depresja, bezsenność
- Zaburzenia smakowe, zmniejszenie masy ciała
- Senność, uspokojenie, nadmierne zmęczenie, osłabienie, migrena, odrętwienie, obrzęki rąk lub nóg
- Zespół odstawienia leku (nudności, wymioty, biegunka, niepokój, dreszcze, drżenie i pocenie)
- Drżenie, upadki, dreszcze
- Zaparcia, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, biegunka, zgaga, utrata apetytu, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, niestrawność, ból zębów, pleśniawki
- Swędzenie, nadmierne pocenie, wysypka
- Duszność, ból gardła
- Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi
- Obniżone lub podwyższone ciśnienie krwi, przyspieszona częstość pracy serca
- Ból mięśni, ból pleców
- Zmęczenie
Niezbyt często (mogą występować z częstością 1 do 10 na 1000 osób):
- Ból gardła
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Stan euforyczny, nerwowość, poczucie anormalności, omamy, obniżona świadomość, zmiany psychiczne, uzależnienie od leku, dezorientacja, brak koncentracji, utrata równowagi, problemy z mówieniem, dzwonienie w uszach
- Zaburzone lub zamglone widzenie, zaczerwienienie oczu
- Zwolniona częstość pracy serca, uczucie znacznego gorąca (uderzenia gorąca)
- Poważne trudności w oddychaniu, bezdech senny
- Dolegliwości w jamie ustnej: owrzodzenie, utrata czucia, dyskomfort, zaburzenia języka, ból dziąseł, spękane usta, zaburzenia zębów
- Zapalenie przełyku, niedrożność jelit, zaburzenia dróg żółciowych
- Zimne poty, obrzęk twarzy, drżenie mięśni, osłabienie mięśni, dolegliwości w klatce piersiowej, trudności z oddawaniem moczu
- Złe samopoczucie, nagłe zaczerwienienie twarzy
Rzadko (mogą występować z częstością 1 do 10 na 10 000 osób):
- Zaburzenia myślenia, zaburzenia ruchowe
- Pęcherze w jamie ustnej, suche usta, zbieranie się ropy w błonie śluzowej jamy ustnej
- Brak testosteronu, zaburzenia widzenia, łamliwe paznokcie
- Reakcje alergiczne (wysypka, rumień, obrzęk warg i twarzy, pokrzywka)
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Utrata świadomości, zatrzymanie oddychania, drgawki
- Brak hormonów płciowych (niedobór androgenów)
- Uzależnienie od leków, nadużywanie leków, tolerancja na lek
- Majaczenie (pobudzenie, niepokój ruchowy, dezorientacja, splątanie, lęk, omamy, zaburzenia snu, koszmary senne)
Zaburzenia oddychania podczas snu: AuroFena może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię (małe stężenie tlenu we krwi). Objawami mogą być przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne wybudzenia z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zauważy te objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.
