Skutki uboczne Arpixor

Jak każdy lek, Arpixor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia metaboliczne – cukrzyca
• zaburzenia snu – trudności z zasypianiem
• objawy psychiatryczne – uczucie lęku, niepokój zwłaszcza ruchowy
• akatyzja – niemożność pozostawania w bezruchu, trudności ze spokojnym siedzeniem, odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów
• zaburzenia neurologiczne – niekontrolowane skurcze mięśni lub ruchy, drżenie, ból głowy
• ogólne objawy – zmęczenie, senność, uczucie pustki w głowie
• zaburzenia widzenia – drżenie i nieostre widzenie
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe – zmniejszenie liczby lub trudności z wypróżnianiem (zaparcia), niestrawność, złe samopoczucie, wymioty
• zwiększone wydzielanie śliny
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia hormonalne – zwiększony lub zmniejszony poziom hormonu prolaktyny we krwi, zwiększony poziom cukru we krwi
• zaburzenia nastroju – depresja, zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• zaburzenia ruchowe – niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza późna), zaburzenia mięśniowe powodujące skręcenie ruchów (dystonia), zespół niespokojnych nóg
• zaburzenia widzenia – podwójne widzenie, nadwrażliwość oczu na światło
• zaburzenia sercowo-naczyniowe – przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi podczas stania powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenia
• czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu):

• zaburzenia hematologiczne – niski poziom białych krwinek, niski poziom płytek krwi
• reakcje alergiczne – obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, pokrzywka, zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
• zaburzenia metaboliczne – występowanie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa, wysokie stężenie cukru we krwi, niewystarczająca ilość sodu we krwi
• zaburzenia łaknienia i masy ciała – utrata apetytu (anoreksja), zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała
• objawy psychiatryczne – myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwa, agresja, pobudzenie, nerwowość
• ciężkie zaburzenia neurologiczne – złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszone oddychanie, pocenie, ograniczenie świadomości, nagłe zmiany ciśnienia i częstości pracy serca, omdlenia), drgawki, zespół serotoninowy, zaburzenia mowy, unieruchomienie gałek ocznych
• poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe – nagła nieoczekiwana śmierć, zagrażająca życiu nieregularna praca serca, zawał serca, spowolniona praca serca, zakrzepy krwi w żyłach (szczególnie w żyłach nóg), wysokie ciśnienie krwi, omdlenia
• zaburzenia oddechowe – przypadkowe zachłyśnięcie pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc, skurcz mięśni wokół głośni
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe – zapalenie trzustki, trudności w połykaniu, biegunka, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, dyskomfort w żołądku
• zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• zaburzenia skóry – wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierne pocenie
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – nieprawidłowy zanik mięśni mogący powodować problemy z nerkami, ból mięśni, sztywność
• zaburzenia układu moczowego – mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu), trudności w oddawaniu moczu
• zaburzenia w ciąży – narażenie podczas ciąży na noworodkowy zespół odstawienny, przedłużony lub bolesny wzwód
• inne – trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie, ból w klatce piersiowej, puchnięcie rąk, kostek i stóp
• zaburzenia laboratoryjne – zwiększenie lub wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej

Zaburzenia kontroli impulsów:

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać niezdolności do oparcia się impulsom, popędowi lub pokusie podjęcia działań szkodliwych:

• silne skłonności do hazardu pomimo poważnych konsekwencji
• zmienne lub zwiększone zainteresowanie i zachowania seksualne, zwiększony popęd seksualny
• niekontrolowane nadmierne zakupy
• obżarstwo lub kompulsywne objadanie się
• skłonność do oddalania się

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych zachowań należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.

Szczególne populacje:

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol odnotowano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadków udarów lub mikro-udarów.

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

• myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy
• sztywności mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego
• bardzo szybkiego lub nieregularnego bicia serca
• jakichkolwiek objawów alergicznych
• trudności w czasie połykania
• nietypowych ruchów
• znaczącego zwiększenia masy ciała