Skutki uboczne Aripiprazole Zentiva

Najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach prowadzonych z grupą kontrolną otrzymującą placebo są akatyzja i nudności, każde występujące częściej niż u 3% pacjentów leczonych arypiprazolem podawanym doustnie.

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• trudności z zasypianiem
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju oraz brak możliwości spokojnego stania, trudności ze spokojnym siedzeniem
• akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów)
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• drżenie
• bóle głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie pustki w głowie
• drżenie obrazu i nieostre widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie lub zwiększenie stężeń hormonu prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy warg, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• zespół „niespokojnych nóg"
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, pokrzywka)
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi, za małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt), zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa
• uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, ograniczenie świadomości i nagłe zmiany ciśnienia oraz częstości pracy serca, omdlenia)
• drgawki
• zespół serotoninowy (reakcja mogąca powodować uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• wolniejsze bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• wysokie ciśnienie krwi, omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w połykaniu, biegunka, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, dyskomfort w obrębie żołądka
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierna potliwość
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS)
• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do zaburzeń nerek
• ból mięśni, sztywność
• mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu), trudności w oddawaniu moczu
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w piersiach i obrzęk rąk, kostek lub stóp
• w badaniach krwi: wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny

Zaburzenia kontroli impulsów: u pacjentów przyjmujących arypiprazol mogą wystąpić silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu, zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną, niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy, niepohamowane obżarstwo lub jedzenie kompulsywne, popęd do włóczęgostwa. Jeżeli wystąpią u pacjenta tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

U dzieci i młodzieży: u młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów z szarpnięciem, niepokoju ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (częściej niż u 1 pacjenta na 100).