Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apremilast |
| Postać farmaceutyczna | Lek Apremilast Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L04AA32 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na łuszczycę, Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Apremilast Accord
Ciężkie działania niepożądane – depresja i myśli samobójcze Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich zmianach w zachowaniu lub nastroju, uczuciu przygnębienia, myślach samobójczych lub zachowaniach samobójczych (występują one niezbyt często).
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Biegunka
- Nudności
- Ból głowy
- Zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, katar, zakażenie zatok
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Kaszel
- Ból pleców
- Wymioty
- Uczucie zmęczenia
- Ból brzucha
- Utrata apetytu
- Częste wypróżnienia
- Problemy ze snem (bezsenność)
- Niestrawność lub zgaga
- Zapalenie i obrzęk przewodów oddechowych w płucach (zapalenie oskrzeli)
- Przeziębienie (zapalenie nosa i gardła)
- Depresja
- Migrena
- Napięciowy ból głowy
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Wysypka
- Pokrzywka
- Utrata wagi
- Reakcja alergiczna
- Krwawienie w obrębie jelit lub żołądka
- Myśli lub zachowania samobójcze
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ciężka reakcja alergiczna (może obejmować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu i przełykaniu)
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych może istnieć większe ryzyko powikłań w postaci ciężkiej biegunki, nudności i wymiotów. W przypadku nasilenia problemów z jelitami należy poinformować lekarza.
