Skutki uboczne ApoTiapina PR

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków)
• Ból głowy
• Suchość w jamie ustnej
• Uczucie senności (może ustąpić podczas dalszego stosowania, może prowadzić do upadków)
• Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia (bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość)
• Zwiększenie masy ciała
• Nieprawidłowe skurcze mięśni (trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie, niepokój, sztywność mięśni bez bólu)
• Zmiany poziomu tłuszczów we krwi (triglicerydy, cholesterol całkowity)

Często (do 1 na 10 osób):

• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zmiany rytmu serca
• Zaparcia, niestrawność
• Uczucie osłabienia
• Obrzęk rąk lub nóg
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (może powodować zawroty głowy, omdlenia, upadki)
• Zwiększone stężenie cukru we krwi
• Niewyraźne widzenie
• Nietypowe sny, koszmary senne
• Uczucie głodu
• Irytacja
• Zaburzenia mowy
• Myśli samobójcze, nasilenie depresji
• Duszność
• Wymioty (szczególnie u osób starszych)
• Gorączka
• Zmiany stężenia hormonów tarczycy
• Zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi
• Zwiększenie enzymów wątrobowych
• Zwiększone stężenie prolaktyny (może prowadzić do obrzęku piersi, wydzielania mleka u obu płci, braku lub nieregularnych miesiączek u kobiet)

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• Napady drgawkowe
• Reakcje alergiczne (guzki, obrzęk skóry, obrzęk wokół ust)
• Nieprzyjemne odczucia w nogach (zespół niespokojnych nóg)
• Trudności z połykaniem
• Niekontrolowane ruchy twarzy lub języka
• Zaburzenia sprawności seksualnej
• Cukrzyca
• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Wolniejsza akcja serca w czasie rozpoczynania leczenia (może być związana z niskim ciśnieniem i omdleniami)
• Trudności w oddawaniu moczu
• Omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• Uczucie zatkanego nosa
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Nasilenie cukrzycy
• Splątanie

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, pocenie się, sztywność mięśni, nadmierna senność lub omdlenia – wymaga natychmiastowego leczenia)
• Żółtaczka
• Zapalenie wątroby
• Priapizm (długotrwały i bolesny wzwód)
• Obrzęk piersi, mlekotok
• Zaburzenia miesiączkowania
• Zakrzepy krwi w żyłach (szczególnie w nogach – obrzęk, ból, zaczerwienienie; mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i duszność)
• Chodzenie, mówienie, jedzenie lub inne czynności podczas snu
• Hipotermia (zmniejszenie temperatury ciała)
• Zapalenie trzustki
• Zespół metaboliczny (3 lub więcej: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie HDL-C, zwiększenie triglicerydów, wysokie ciśnienie, zwiększone stężenie cukru)
• Agranulocytoza (połączenie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub innego zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych)
• Niedrożność jelit
• Zwiększenie fosfokinazy kreatynowej

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• Ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• Anafilaksja (ciężka reakcja nadwrażliwości powodująca trudności w oddychaniu lub wstrząs)
• Obrzęk naczynioruchowy (szybko pojawiający się obrzęk skóry wokół oczu, ust, gardła)
• Zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą wokół ust, nosa, oczu, narządów płciowych)
• Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość wydalanego moczu
• Rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni)

Częstość nieznana:

• Rumień wielopostaciowy (wysypka skórna z nieregularnymi, swędzącymi, czerwonymi plamami)
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (małe pęcherze wypełnione białożółtym płynem)
• Toksyczno-rozpływna martwica naskórka (ciężka reakcja z gorączką, powstawaniem pęcherzy i złuszczaniem skóry)
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi DRESS (objawy grypopodobne, wysypka, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, nieprawidłowe wyniki badań krwi)
• Objawy odstawienia u noworodków matek przyjmujących lek podczas ciąży
• Udar
• Kardiomiopatia (zaburzenia mięśnia sercowego)
• Zapalenie mięśnia sercowego
• Zapalenie naczyń (często z wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami)

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Szybkie i nieregularne bicie serca (nawet podczas odpoczynku), kołatanie, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, niewyjaśnione zmęczenie
• Połączenie gorączki, sztywności mięśni, pocenia się lub obniżonej świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• Niekontrolowane ruchy twarzy lub języka
• Zawroty głowy lub silne uczucie senności (zwiększone ryzyko upadków u osób starszych)
• Napady drgawek
• Długotrwały i bolesny wzwód
• Gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła (może wskazywać na bardzo małą liczbę krwinek białych)
• Uporczywe zaparcia z bólem brzucha (może prowadzić do blokady jelit)
• Ciężkie reakcje skórne (rozległa wysypka, pęcherze, łuszczenie skóry wokół ust, nosa, oczu, narządów płciowych)

U dzieci i młodzieży mogą częściej występować: zwiększone stężenie prolaktyny (obrzęk piersi, wydzielanie mleka, brak lub nieregularne miesiączki), zwiększony apetyt, wymioty, nieprawidłowe skurcze mięśni, zwiększone ciśnienie tętnicze, osłabienie, omdlenia, uczucie zatkanego nosa, irytacja.