Skutki uboczne Antithrombin III NF Takeda

Jak każdy preparat leczniczy, Antithrombin III NF Takeda może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu to nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, drżenie i uderzenia gorąca.

Reakcje nadwrażliwości i alergiczne (obserwowane rzadko):

• Obrzęk naczyniowy
• Pieczenie i kłucie w miejscu podawania wlewu
• Dreszcze
• Uderzenia gorąca
• Uogólniona pokrzywka
• Ból głowy
• Swędząca wysypka
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Senność
• Nudności
• Niepokój
• Przyspieszenie rytmu serca
• Uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Mrowienie
• Wymioty
• Świszczący oddech

Powyższe objawy nadwrażliwości występują rzadko, ale w niektórych przypadkach mogą przechodzić w ciężką reakcję anafilaktyczną, włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym. Jeśli wystąpią pierwsze objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Ciężkie objawy mogą wymagać wdrożenia leczenia ratunkowego zgodnie ze standardowymi procedurami postępowania w przypadku wstrząsu.

Gorączka:

W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie gorączki po podaniu preparatu.

Trombocytopenia indukowana heparyną:

W rzadkich przypadkach może wystąpić trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), której mediatorem są przeciwciała indukowane przez heparynę. Obserwowano zmniejszenie liczby trombocytów poniżej 100 000/µl lub zmniejszenie liczby trombocytów o 50%. Jest to szczególnie istotne u pacjentów otrzymujących jednocześnie heparynę.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Podczas wlewu pacjenci muszą być ściśle monitorowani i starannie obserwowani w kierunku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych. Pacjent powinien być poinformowany o wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości, aby mógł natychmiast zgłosić je personelowi medycznemu.

Antithrombin III NF Takeda jest produkowana z ludzkiego osocza. Mimo że stosuje się procedury inaktywacji i usuwania wirusów oraz staranny dobór dawców i badanie banków osocza, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych, w tym dotychczas nieznanych patogenów. Ryzyko to jest jednak znacząco zmniejszone dzięki wieloetapowym procedurom bezpieczeństwa.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w powyższej charakterystyce, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.