Dawkowanie Antithrombin III NF Takeda - jak stosować?

Uwaga: Antithrombin III NF Takeda jest podawany wyłącznie pod nadzorem lekarskim, drogą dożylną. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta, obecnej aktywności antytrombiny w osoczu oraz sytuacji klinicznej.

Zasady obliczania dawki:

Liczba podawanych jednostek antytrombiny jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych (j.m.). Aktywność jednej jednostki międzynarodowej odpowiada ilości antytrombiny w jednym ml normalnego ludzkiego osocza. Dawkę początkową oblicza się według następującego wzoru:

Wymagana ilość jednostek = masa ciała (kg) × (poziom docelowy – obecna aktywność antytrombiny [%]) × 0,5

Wzór ten opiera się na danych empirycznych wskazujących, że podanie 1 j.m. antytrombiny na kilogram masy ciała powoduje wzrost aktywności antytrombiny w osoczu o około 2%.

Dawkowanie w niedoborze wrodzonym:

Przeciętna dawka początkowa wynosi 30-50 j.m./kg masy ciała. Dawka powinna być indywidualnie dobrana dla każdego pacjenta z uwzględnieniem wywiadu rodzinnego w kierunku incydentów zakrzepowo-zatorowych, aktualnych czynników ryzyka oraz wyników badań laboratoryjnych. Następnie dawkę, częstość podawania oraz czas trwania leczenia należy dostosować do wyników laboratoryjnych i stanu klinicznego pacjenta.

Dawkowanie w niedoborze nabytym:

Wielkość dawki oraz czas trwania terapii substytucyjnej zależą od poziomu antytrombiny w osoczu, obecności objawów zwiększonego zużycia, przyczyny zaburzenia oraz ciężkości stanu klinicznego. Dawkę należy określić na podstawie wyników laboratoryjnych, oceny stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Monitorowanie i korekta dawki:

Pomiary aktywności antytrombiny powinny być wykonywane co najmniej dwa razy na dobę do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta, a następnie raz dziennie, najlepiej na krótko przed kolejnym wlewem. Podczas leczenia aktywność antytrombiny powinna być utrzymywana na poziomie powyżej 80%, chyba że przesłanki kliniczne wymagają innego poziomu docelowego. Korekcja dawki powinna uwzględniać zarówno zwiększoną konsumpcję antytrombiny, jak i wyniki laboratoryjne oraz objawy kliniczne.

Sposób podawania:

Maksymalna szybkość wlewu wynosi 5 ml/min. Preparat należy rozpuścić bezpośrednio przed podaniem, stosując dołączony zestaw do infuzji i zachowując techniki aseptyczne. Roztwór po rekonstytucji powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący. Nie należy stosować roztworów mętnych lub zawierających osady.

Dzieci i młodzież:

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci poniżej 6 roku życia. Nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

Dostępne moce preparatu:

• 500 j.m./10 ml: Po rekonstytucji w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań otrzymuje się roztwór zawierający około 50 j.m./ml
• 1000 j.m./20 ml: Po rekonstytucji w 20 ml jałowej wody do wstrzykiwań otrzymuje się roztwór zawierający około 50 j.m./ml