Skutki uboczne Amisan

Jak każdy lek, Amisan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, jeśli wystąpią poważne działania niepożądane.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne – wysypki skórne, świąd, obrzęk, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• Atak padaczkowy (napad padaczki)

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w kończynach dolnych (obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyn), które mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu

Nieznana częstość:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – wysoka gorączka, pocenie się, sztywność mięśni, szybka praca serca, szybki oddech, uczucie splątania, senność lub pobudzenie (rzadkie, ale poważne działanie niepożądane mogące prowadzić do zgonu)
• Nieprawidłowa czynność serca, przyspieszone bicie serca lub ból w klatce piersiowej mogące doprowadzić do zawału serca

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Objawy pozapiramidowe – drżenie, sztywność lub skurcze mięśni, spowolnienie ruchów, zwiększenie wydzielania śliny, niezdolność do pozostania w bezruchu (objawy zazwyczaj mijają po zmniejszeniu dawki lub zastosowaniu dodatkowego leku)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ostra dystonia – mimowolne skurcze mięśni (odwracalna po zastosowaniu leku przeciwparkinsonowskiego)
• Bezsenność, lęk, pobudzenie, zaburzenia orgazmu
• Uczucie senności
• Zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej
• Zwiększenie masy ciała
• Nieprawidłowa produkcja i wydzielanie mleka u kobiet i mężczyzn, ból piersi
• Zaburzenia miesiączkowania, brak krwawienia miesiączkowego
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji, zaburzenia ejakulacji
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Niewyraźne widzenie

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia)
• Splątanie
• Ruchy mimowolne, których nie można kontrolować (głównie rąk, nóg, twarzy i języka)
• Zwolniona częstość akcji serca
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• Obrzęk lub przekrwienie błony śluzowej nosa
• Zachłystowe zapalenie płuc (głównie przy jednoczesnym stosowaniu leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy)
• Osteopenia i osteoporoza (zmniejszenie gęstości kości)
• Zatrzymanie moczu
• Hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi)
• Zwiększone stężenie triglicerydów i cholesterolu we krwi
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Uszkodzenie tkanki wątroby

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Agranulocytoza (częstsze zakażenia spowodowane ciężkim niedoborem białych krwinek)
• Łagodny guz przysadki
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (zatrzymanie wody w organizmie i obrzęki)
• Obrzęk, pokrzywka
• Zmiany w zapisie EKG (zaburzenia rytmu serca)

Nieznana częstość:

• Zespół nagłego odstawienia u noworodków, których matki stosowały lek podczas ciąży
• Zespół niespokojnych nóg (dyskomfort w nogach łagodzony przez ruch, nasilający się wieczorem)
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie ultrafioletowe
• Upadki spowodowane zaburzeniami równowagi mogące prowadzić do złamań
• Rabdomioliza (rozpad mięśni z bólem mięśni)
• Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (wskaźnik uszkodzenia mięśni)

Zgłaszano ciężkie zaburzenia czynności wątroby związane ze stosowaniem amisulprydu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, żółte zabarwienie oczu lub skóry.