Skutki uboczne Alofisel

Podobnie jak każdy produkt leczniczy, Alofisel może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Istotna część działań niepożądanych związanych z terapią tym preparatem jest powiązana z procedurą przygotowania przetok do podania leku. Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny i ustępują w ciągu kilku dni następujących po wykonaniu zabiegu. Mogą wystąpić w okresie do siedmiu dni po procedurze.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ropień okołoodbytniczy – zakażone zbiorniki płynu w okolicy odbytu wymagające niekiedy interwencji medycznej
• Przetoka okołoodbytnicza – utrzymywanie się lub ponowne pojawienie nieprawidłowych kanałów w obszarze leczonym
• Ból okolicy odbytnicy lub odbytu – dyskomfort lub dolegliwości bólowe w obszarze zastosowania preparatu
• Ból związany z zabiegiem – dolegliwości bólowe występujące po procedurze przygotowania przetoki, które mają charakter przejściowy

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:

Ze względu na to, że Alofisel zawiera żywe komórki, produkt końcowy nie może być poddany sterylizacji. Produkt jest sprawdzany na różnych etapach procesu wytwarzania w celu wykluczenia zakażenia. Kontrola końcowa odbywa się bezpośrednio przed przekazaniem leku do szpitala, w związku z czym jej wyniki nie są dostępne w momencie podania preparatu pacjentowi. W mało prawdopodobnym przypadku wykrycia zakażenia, zespół leczący zostanie o tym niezwłocznie poinformowany. Pacjent zostanie poinformowany o konieczności wykonania badań laboratoryjnych lub rozpoczęcia leczenia zakażenia, jeśli zaistnieje taka potrzeba.

W przypadku wystąpienia złego samopoczucia lub gorączki po zabiegu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym chirurga lub lekarza prowadzącego.