Skutki uboczne Aleric Deslo Active

Jak każdy lek, Aleric Deslo Active może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych miała łagodne nasilenie i przemijający charakter.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Zmęczenie, uczucie osłabienia
• Suchość w jamie ustnej
• Ból głowy

W badaniach klinicznych u dorosłych te działania niepożądane występowały nieco częściej niż w grupie przyjmującej placebo. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne): trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła – wymagają natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem
• Wysypka skórna
• Kołatanie serca oraz nieregularne lub szybkie bicie serca
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka
• Zawroty głowy
• Senność (pomimo że lek jest klasyfikowany jako nieusypiający)
• Bezsenność
• Bóle mięśni
• Omamy
• Drgawki
• Niepokój z nadmierną aktywnością ruchową (psychomotoryczna nadpobudliwość)
• Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nietypowe osłabienie
• Zażółcenie skóry i/lub białek oczu (żółtaczka)
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce (fotouczulenie), nawet w przypadku zachmurzenia, oraz na promieniowanie ultrafioletowe, np. w solarium
• Zmiany w sposobie bicia serca
• Nietypowe zachowanie
• Zachowanie agresywne
• Zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
• Obniżony nastrój
• Suchość oczu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (częstość nieznana):

• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Zmiana w sposobie bicia serca
• Nietypowe zachowanie
• Zachowanie agresywne
• Zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt

Jeśli wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych, szczególnie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym również tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.