Skutki uboczne Actimodan

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna objawiająca się nagłym obrzękiem twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w okolicach głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu.
• Nagła duszność, świszczący oddech lub obrzęk ust czy gardła.
• Wysypka skórna lub swędzenie, zwłaszcza obejmujące całe ciało. Ciężka wysypka może prowadzić do powstawania pęcherzy, łuszczenia się skóry, owrzodzeń w jamie ustnej, oczach, nosie lub narządach płciowych. Może również wystąpić gorączka lub nieprawidłowe wyniki badań krwi.
• Jakiekolwiek zmiany w zdrowiu psychicznym i samopoczuciu, takie jak:
  • Chwiejność nastroju lub zaburzenia myślenia.
  • Agresja lub wrogość.
  • Zapominanie lub splątanie myśli.
  • Nadmierne pobudzenie lub euforia – objawy manii.
  • Lęk lub nerwowość.
  • Depresja, myśli lub zachowania samobójcze.
  • Pobudzenie lub psychoza (utrata kontaktu z rzeczywistością, mogąca obejmować urojenia) lub omamy (postrzeganie nieistniejących rzeczy), depersonalizacja (poczucie oderwania lub odrętwienia bądź zaburzenie osobowości).

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Senność lub problemy ze snem (bezsenność).
• Kołatanie serca, częstoskurcz (uczucie nierównego i szybszego bicia serca niż zazwyczaj).
• Ból w klatce piersiowej.
• Rozszerzenie naczyń (zaczerwienienie twarzy).
• Suchość w jamie ustnej.
• Utrata apetytu, mdłości, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
• Ogólne osłabienie, drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp („mrówki”).
• Niewyraźne widzenie.
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczące czynności wątroby (zależne od dawki zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).
• Drażliwość.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• Pobudzenie OUN.
• Ból pleców, ból szyi, ból mięśni, osłabienie mięśni, skurcze łydek, bóle stawów.
• Zawroty głowy (uczucie wirowania).
• Trudności w płynności ruchu mięśni lub inne trudności z poruszaniem się, z napięciem mięśni, z koordynacją ruchów (wzmożone napięcie mięśniowe, drżenie, brak koordynacji ruchów, zaburzenie ruchowe).
• Hiperkineza, dyskineza (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała, wyginanie i prężenie, mimowolne ruchy warg, wysuwanie i chowanie języka).
• Objawy kataru siennego, obejmujące swędzenie nosa, cieknięcie z nosa lub łzawienie oczu.
• Wzmożony kaszel, astma, duszność.
• Wysypka skórna, trądzik lub swędzenie skóry.
• Pocenie się.
• Nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowy zapis czynności serca (EKG) i nieregularne lub niezwykle powolne bicie serca.
• Trudności z przełykaniem (dysfagia), zapalenie języka, owrzodzenia w jamie ustnej.
• Wzdęcia, refluks (cofanie się płynu z żołądka), zwiększony apetyt, zmiany masy ciała, zmiany odczuwania pragnienia lub smaku.
• Mdłości (wymioty).
• Migrena.
• Zaburzenia mowy.
• Cukrzyca.
• Zwiększone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia).
• Duże stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia).
• Opuchnięcie dłoni i stóp.
• Zaburzenia snu, nietypowe sny.
• Obniżenie popędu płciowego.
• Krwawienie z nosa, zapalenie gardła, zapalenie zatok przynosowych, nieżyt nosa.
• Nieprawidłowe widzenie, zespół suchego oka.
• Nieprawidłowy mocz, częste oddawanie moczu.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi wykazujące zmianę liczby białych krwinek.
• Nadpobudliwość psychoruchowa.
• Niedoczulica (zaburzenia czucia).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Pokrzywka, reakcje nadwrażliwości (charakteryzujące się gorączką, wysypką, powiększeniem węzłów chłonnych i oznakami jednoczesnego zajęcia innych narządów), anafilaksja.
• Urojenia.
• Reakcje skórne obejmujące rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka oraz wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).