Skutki uboczne Abseamed

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych jest zróżnicowana.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty
• Gorączka
• Niedrożność dróg oddechowych, taka jak zapchany nos i ból gardła – zgłaszana u pacjentów z chorobą nerek uprzednio niepoddawanych dializie

Częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi – może wystąpić szczególnie u pacjentów z chorobą nerek. Objawy mogą obejmować nagłe, silne bóle głowy o typie migreny, uczucie dezorientacji lub drgawki. Nagły wzrost ciśnienia tętniczego wymaga pilnego leczenia. Może być konieczne rozpoczęcie farmakoterapii nadciśnienia lub dostosowanie dotychczasowego leczenia hipotensyjnego
• Zakrzepy krwi – w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność oraz bolesny obrzęk i zaczerwienienie, zazwyczaj nogi
• Kaszel
• Wysypka skórna, która może wynikać z reakcji alergicznej
• Ból kości lub mięśni
• Objawy grypopodobne – ból głowy, bóle stawów (również długotrwałe), uczucie osłabienia, dreszcze, zmęczenie i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze na początku leczenia. Wolniejsze podawanie wstrzyknięcia dożylnego może pomóc w uniknięciu tych objawów w przyszłości
• Zaczerwienienie, pieczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• Obrzęk kostek, stóp i palców
• Ból ręki lub nogi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Wysoki poziom potasu we krwi, który może spowodować zaburzenia rytmu serca – jest to bardzo częste działanie niepożądane u pacjentów poddawanych dializie
• Drgawki lub napady padaczkowe
• Niedrożność nosa lub dróg oddechowych
• Reakcja alergiczna
• Pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Aplazja czystoczerwonokrwinkowa (PRCA) – rzadkie, ale poważne powikłanie, w którym szpik kostny przestaje wytwarzać wystarczającą ilość czerwonych krwinek. Prowadzi to do nagłej i ciężkiej niedokrwistości. Objawy obejmują niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy oraz duszność. PRCA była bardzo rzadko opisywana głównie u pacjentów z chorobą nerek po miesiącach lub latach leczenia epoetyną alfa i innymi lekami pobudzającymi wytwarzanie czerwonych krwinek
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Objawy mogą obejmować czerwonawe zmiany plamkowe przypominające tarczę strzelniczą lub okrągłe wykwity na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (zaczerwienienie i obrzęk oczu). Wysypkę często poprzedzają objawy grypopodobne i gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poszukać pomocy medycznej
• Zwiększenie liczby płytek krwi, szczególnie na początku leczenia. Może to zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów
• Ciężka reakcja alergiczna – może obejmować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu oraz swędzącą wysypkę (pokrzywkę)
• Porfiria – rzadkie zaburzenie krwi, które może powodować ból brzucha, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne

Działania niepożądane specyficzne dla pacjentów poddawanych hemodializie

• Zakrzepy w przetoce do dializy – ryzyko jest większe, jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze lub jeśli w obrębie przetoki występują powikłania
• Zakrzepy w systemie do hemodializy – lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki heparyny podczas dializy

Dodatkowe ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Preparat oraz inne leki pobudzające wytwarzanie czerwonych krwinek mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi u wszystkich pacjentów. Ryzyko to może być większe, jeśli występują inne czynniki ryzyka zakrzepicy, takie jak przebyta zakrzepica, nadwaga, cukrzyca, choroba serca lub długotrwałe unieruchomienie.

U pacjentów z chorobami nowotworowymi leki pobudzające wytwarzanie czerwonych krwinek mogą teoretycznie działać jako czynnik wzrostu i nasilać postęp choroby. W zależności od indywidualnej sytuacji, potrzebna może być transfuzja krwi zamiast stosowania preparatu.

U pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz przerzutowym nowotworem piersi poddawanych chemioterapii obserwowano krótszy czas przeżycia i większy odsetek zgonów podczas stosowania leków z tej grupy.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych objawów niepokojących podczas leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.