Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Apiksaban |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto d.o.o. |
| Kod ATC | B01AF02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki przeciwzakrzepowe |
Skutki uboczne Aboxoma
Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym preparatu jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może różnić się w zależności od wskazania, w jakim stosowany jest lek.
Działania niepożądane w zapobieganiu zakrzepom po operacjach ortopedycznych:
Częste (do 1 na 10 osób):
- Niedokrwistość powodująca zmęczenie lub bladość
- Krwawienia, w tym wylewy podskórne i obrzęki
- Nudności
Niezbyt częste (do 1 na 100 osób):
- Zmniejszona liczba płytek krwi
- Krwawienia: pooperacyjne, z żołądka i jelit, krew w moczu, z nosa, z dróg rodnych
- Niskie ciśnienie krwi prowadzące do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
- Świąd
Rzadkie (do 1 na 1000 osób):
- Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, ust, języka, gardła i trudnościami w oddychaniu
- Krwawienia: w obrębie mięśnia, do oczu, z dziąseł, odkrztuszanie krwi, z odbytnicy
- Wypadanie włosów
Częstość nieznana:
- Krwawienia: do mózgu lub kręgosłupa, w płucach lub gardle, w jamie ustnej, do jamy brzusznej, z żylaków odbytu
- Rumień wielopostaciowy (wysypka przypominająca małe tarcze strzelnicze)
- Zapalenie naczyń
- Nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych
Działania niepożądane w zapobieganiu zakrzepom w migotaniu przedsionków:
Częste (do 1 na 10 osób):
- Krwawienia: do oka, do żołądka lub jelita, z odbytnicy, krew w moczu, z nosa, z dziąseł, wylewy podskórne
- Niedokrwistość
- Niskie ciśnienie krwi
- Nudności
- Zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT)
Niezbyt częste (do 1 na 100 osób):
- Krwawienia: do mózgu lub kręgosłupa, w jamie ustnej lub krwioplucie, w jamie brzusznej, z dróg rodnych, pooperacyjne, z żylaków odbytu
- Zmniejszenie liczby płytek
- Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie bilirubiny
- Wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów
- Reakcje alergiczne
Rzadkie (do 1 na 1000 osób):
- Krwawienia: w płucach lub gardle, do przestrzeni za jamą brzuszną, do mięśni
Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):
- Rumień wielopostaciowy
Częstość nieznana:
- Zapalenie naczyń
- Nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych
Działania niepożądane w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej:
Częste (do 1 na 10 osób):
- Krwawienia: z nosa, z dziąseł, krew w moczu, wylewy podskórne, w żołądku i jelicie, z odbytnicy, w jamie ustnej, z dróg rodnych
- Niedokrwistość
- Zmniejszenie liczby płytek
- Nudności
- Wysypka skórna
- Zwiększenie aktywności GGT lub ALT
Niezbyt częste (do 1 na 100 osób):
- Niskie ciśnienie krwi
- Krwawienia: do oczu, w jamie ustnej lub odkrztuszanie krwi, jasnoczerwona krew w stolcu, pooperacyjne, z żylaków odbytu, do mięśni
- Świąd, wypadanie włosów
- Reakcje alergiczne
- Nieprawidłowa czynność wątroby
Rzadkie (do 1 na 1000 osób):
- Krwawienia: w mózgu lub kręgosłupie, w płucach
Częstość nieznana:
- Krwawienia do jamy brzusznej
- Rumień wielopostaciowy
- Zapalenie naczyń
- Nefropatia związana z podaniem leków przeciwzakrzepowych
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych u dorosłych, zazwyczaj o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Częściej występują krwawienia z nosa i nieprawidłowe krwawienie z pochwy.
Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Krwawienia: z pochwy, z nosa
Częste (do 1 na 10 osób):
- Krwawienia różnej lokalizacji
- Wypadanie włosów
- Niedokrwistość
- Zmniejszenie liczby płytek
- Nudności
- Wysypka skórna, świąd
- Obniżenie ciśnienia krwi
- Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
- Reakcje alergiczne (częstość: często)
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła i trudnościami w oddychaniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
