Skutki uboczne Abilium

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępuje samoistnie w trakcie kontynuowania terapii.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu
• Uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i niemożność spokojnego siedzenia lub stania
• Akatyzja - odczucie wewnętrznego niepokoju z przymusem wykonywania ciągłych ruchów
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie
• Ból głowy
• Zmęczenie
• Senność
• Zawroty głowy
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem (zaparcia)
• Niestrawność
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty
• Uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie lub zwiększenie stężeń prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi
• Depresja
• Zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn - późna dyskineza
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania - dystonia
• Zespół niespokojnych nóg
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Zmniejszona liczba białych krwinek
• Zmniejszona liczba płytek krwi
• Reakcje alergiczne - obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• Duże stężenie cukru we krwi
• Małe stężenie sodu we krwi
• Utrata apetytu (jadłowstręt)
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji
• Pobudzenie
• Nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny - jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia
• Drgawki
• Zespół serotoninowy - nieadekwatne uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• Wolne bicie serca
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg - objawy: obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg, ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Wysokie ciśnienie krwi
• Omdlenia
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• Skurcz mięśni wokół głośni
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu
• Biegunka
• Dyskomfort w jamie brzusznej lub w obrębie żołądka
• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby
• Żółtaczka - zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
• Wysypka skórna
• Nadwrażliwość skóry na światło
• Łysienie
• Nadmierne pocenie
• Zespół DRESS - ciężka reakcja alergiczna z objawami grypopodobnymi, wysypką na twarzy i ciele, wysoką gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi, podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych i eozynofilią
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• Ból mięśni
• Sztywność
• Mimowolne oddawanie moczu
• Trudności w oddawaniu moczu
• Zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• Przedłużony lub bolesny wzwód
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w piersiach
• Puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• Zwiększenie lub wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny

Zaburzenia kontroli impulsów:

Może wystąpić niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia następujących aktywności i zachowań:

• Nadmierne uprawianie hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• Zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny
• Niekontrolowane nadmierne zakupy
• Niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
• Popęd do włóczęgostwa

W przypadku wystąpienia tego typu zachowań należy poinformować lekarza, który omówi z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

Działania niepożądane u pacjentów w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub mini udarów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z następującymi wyjątkami:

Bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• Senność
• Niekontrolowane drgania lub ruchy
• Niepokój ruchowy
• Zmęczenie

Często (częściej niż u 1 pacjenta na 100):

• Ból w górnej części brzucha
• Suchość w jamie ustnej
• Przyspieszone bicie serca
• Przyrost masy ciała
• Zwiększenie apetytu
• Drżenie mięśni
• Niekontrolowane ruchy kończyn
• Zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.