Rosamera - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rosamera?

Rosamera to złożony preparat łączący trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: rozuwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę. Ten kompleksowy lek znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia nadciśnienia tętniczego oraz wysokiego stężenia cholesterolu we krwi.

Rozuwastatyna, należąca do grupy statyn, odpowiada za kontrolę poziomu cholesterolu. Preparat stosuje się u pacjentów z ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, którzy wymagają obniżenia stężenia cholesterolu we krwi. Rozuwastatyna jest wskazana szczególnie wtedy, gdy sama dieta i zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania odpowiedniego obniżenia cholesterolu. Należy pamiętać, że podczas stosowania preparatu konieczne jest kontynuowanie diety obniżającej cholesterol oraz regularnej aktywności fizycznej.

Peryndopryl, będący inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), oraz amlodypina, należąca do antagonistów wapnia, współdziałają w kontrolowaniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i wysokim cholesterolem, którzy mogą zastąpić trzy oddzielne leki jedną tabletką zawierającą wszystkie substancje czynne. Takie rozwiązanie upraszcza schemat leczenia i może sprzyjać lepszej regularności przyjmowania leków.

Lek jest dostępny w sześciu różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Rosamera

Jaki jest skład Rosamera, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w sześciu wariantach różniących się stężeniem substancji czynnych:

• Rosamera 10 mg + 5 mg + 4 mg: każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (jako 10,395 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny (jako 6,934 mg bezylanu amlodypiny) oraz 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (jako 3,338 mg peryndoprylu)
• Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg: każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (jako 10,395 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny (jako 6,934 mg bezylanu amlodypiny) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (jako 6,676 mg peryndoprylu)
• Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg: każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (jako 10,395 mg rozuwastatyny wapniowej), 10 mg amlodypiny (jako 13,870 mg bezylanu amlodypiny) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (jako 6,676 mg peryndoprylu)
• Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg: każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (jako 20,79 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny (jako 6,934 mg bezylanu amlodypiny) oraz 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (jako 3,338 mg peryndoprylu)
• Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg: każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (jako 20,79 mg rozuwastatyny wapniowej), 5 mg amlodypiny (jako 6,934 mg bezylanu amlodypiny) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (jako 6,676 mg peryndoprylu)
• Rosamera 20 mg + 10 mg + 8 mg: każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (jako 20,79 mg rozuwastatyny wapniowej), 10 mg amlodypiny (jako 13,87 mg bezylanu amlodypiny) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (jako 6,676 mg peryndoprylu)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (typ 200)
• celuloza mikrokrystaliczna (typ 112)
• krospowidon (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• alkohol poliwinylowy
• makrogol 3350
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• barwniki (w zależności od mocy): żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Każda moc preparatu ma charakterystyczną barwę i oznaczenie: od różowawych tabletek PAR1 (10+5+4 mg), przez jasnoróżowawo-brązowe PAR2 (10+5+8 mg), żółtawo-brązowe PAR3 (10+10+8 mg), jasnopomarańczowo-różowe PAR4 (20+5+4 mg), jasnożółte PAR5 (20+5+8 mg), aż po białe PAR6 (20+10+8 mg).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rosamera?

W razie zażycia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania:

• Niskie ciśnienie tętnicze – może powodować zawroty głowy lub omdlenie. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy położyć się oraz unieść nogi do góry
• Obrzęk płuc – może wystąpić nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku. Objawia się dusznością spowodowaną nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach

Przy udaniu się do szpitala lub kontakcie z lekarzem warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi identyfikację przyjętego preparatu i szybsze podjęcie odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rosamera – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować przed posiłkiem. Przyjmowanie tabletek przed jedzeniem zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych.

Alkohol: Pacjenci regularnie spożywający duże ilości alkoholu powinni być szczególnie ostrożni i poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Nadmierne spożycie alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, zwłaszcza przy stosowaniu statyn.

Dieta: Podczas stosowania leku należy:

• Kontynuować dietę obniżającą stężenie cholesterolu
• Unikać diet z ograniczeniem soli lub zmienionych ilości potasu bez konsultacji z lekarzem
• Nie stosować zamienników soli zawierających potas bez zgody lekarza
• Poinformować lekarza, jeśli pacjent został poinformowany o nietolerancji niektórych cukrów

Sok grejpfrutowy: Chociaż nie jest to wymienione wprost w ulotce tego preparatu, warto pamiętać, że amlodypina może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym – przed spożywaniem produktów grejpfrutowych należy zasięgnąć porady lekarza.

Czy można stosować Rosamera w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Ciąża:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem
• Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży
• Lekarz zaleci stosowanie innego, bezpieczniejszego leku zamiast tego preparatu

Antykoncepcja: Podczas stosowania leku pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję, aby uniknąć zajścia w ciążę.

Karmienie piersią:

• Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią
• Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią
• Lekarz może zalecić stosowanie innego preparatu, jeśli pacjentka chce karmić piersią
• Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)