Skutki uboczne Rosamera

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

OBJAWY WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO PRZERWANIA LEKU I KONTAKTU Z LEKARZEM:

• Obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często) – obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu
• Ciężkie zawroty głowy lub omdlenie (często) – spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym
• Zaburzenia rytmu serca (bardzo rzadko) – zbyt szybka lub nieprawidłowa czynność serca, ból w klatce piersiowej (dławica) lub zawał serca
• Udar mózgu (bardzo rzadko) – osłabienie rąk i nóg lub występowanie problemów z mówieniem
• Skurcz oskrzeli (niezbyt często) – nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• Zapalenie trzustki (rzadko) – silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, któremu towarzyszy bardzo złe samopoczucie
• Żółtaczka (bardzo rzadko) – zażółcenie skóry i oczu, co może być objawem zapalenia wątroby
• Rumień wielopostaciowy (bardzo rzadko) – wysypka skórna rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach
• Zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko) – zaczerwienione płaskie plamy na tułowiu z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi
• Zespół DRESS (częstość nieznana) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne

Nietypowe bóle mięśni: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych bólów mięśni lub problemów z mięśniami trwających dłużej niż można się spodziewać. Objawy dotyczące mięśni mogą rozwinąć się w potencjalnie zagrażające życiu uszkodzenie mięśni zwane rabdomiolizą.

Bardzo często (powyżej 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk (zatrzymanie płynów)

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca (częściej u pacjentów z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem)
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego, ból głowy
• uczucie drętwienia i mrowienia, senność
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
• niskie ciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienie (zwłaszcza twarzy)
• kaszel, duszność
• zaburzenia ze strony żołądka i jelit (zaburzenia smaku, niestrawność, wymioty, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (wysypki skórne, swędzenie)
• zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
• szum uszny
• ból mięśni, kurcze mięśni
• uczucie zmęczenia, osłabienie

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie liczby eozynofilów
• wahania nastroju, zaburzenia snu, depresja, bezsenność
• uczucie drżenia, drętwienia lub mrowienia kończyn, brak odczuwania bólu, omdlenie
• zaburzenia rytmu serca, tachykardia
• zapalenie naczyń krwionośnych
• kichanie, katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zaburzenia czynności nerek
• intensywne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne, powstawanie skupisk pęcherzy na skórze, wypadanie włosów, nadmierna potliwość, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry
• reakcje nadwrażliwości na światło
• ból stawów, ból pleców
• zaburzenia oddawania moczu, parcie na pęcherz w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
• niezdolność do osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, gorączka
• zmiany wyników badań laboratoryjnych (duże stężenie potasu, małe stężenie sodu, hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą, zwiększenie mocznika i kreatyniny we krwi)
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• upadki

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany wyników badań laboratoryjnych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny, zmniejszona liczba płytek krwi)
• ciemna barwa moczu, nudności, wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki (mogą być objawami niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH)
• dezorientacja
• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła, trudnościami w połykaniu i oddychaniu, ciężkim świądem skóry
• zespół toczniopodobny (wysypka, zaburzenia stawów)
• ostra niewydolność nerek, zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu
• uszkodzenie mięśni u dorosłych, zerwanie mięśnia

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany parametrów krwi (zmniejszenie liczby krwinek białych i czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny)
• zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
• uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (drętwienie)
• utrata pamięci
• dławica piersiowa, zawał serca
• zwiększone napięcie mięśni
• eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie błony śluzowej nosa
• wzdęcie brzucha (zapalenie żołądka)
• opuchlizna dziąseł
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
• ślady krwi w moczu

Częstość nieznana:

• zaburzenia snu w tym bezsenność i koszmary senne
• uszkodzenie ścięgna, stałe osłabienie mięśni
• zaczerwienienie i złuszczenie skóry na dużej powierzchni ciała
• przebarwienie, drętwienie i ból palców rąk i stóp (objaw Raynauda)
• miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym mięśni biorących udział w oddychaniu)
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)

Szczególne objawy wymagające konsultacji z lekarzem: Jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności, należy niezwłocznie porozmawiać z lekarzem.

Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu kontrolowania stanu pacjenta i monitorowania ewentualnych zaburzeń czynności nerek, wątroby lub trzustki oraz zmian parametrów laboratoryjnych.