Fokusin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fokusin?

Fokusin to lek stosowany u mężczyzn w leczeniu dolegliwości związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (łagodnym przerostem prostaty). Substancją czynną leku jest tamsulosyna, która działa jako selektywny antagonista receptorów α1-adrenergicznych. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich prostaty oraz cewki moczowej, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i ułatwia jego oddawanie.

Lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów podmiotowych i przedmiotowych związanych z łagodnym rozrostem prostaty. Do najczęstszych dolegliwości, w których znajduje zastosowanie Fokusin, należą:

• Utrudnione oddawanie moczu - słaby strumień moczu, konieczność wytężania się podczas mikcji
• Oddawanie moczu kroplami - cieknięcie moczu po zakończeniu oddawania
• Silne uczucie nagłego parcia na pęcherz moczowy - nagła, trudna do opanowania potrzeba oddania moczu
• Częste oddawanie moczu - zarówno w ciągu dnia (pollakiuria), jak i w nocy (nykturia)
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza - wrażenie pozostałości moczu po mikcji

Tamsulosyna wpływa selektywnie na receptory α1A-adrenergiczne, które występują głównie w prostacie, szyi pęcherza moczowego i cewce tylnej. Dzięki temu lek działa miejscowo, zmniejszając objawy bez konieczności wpływania na wielkość samego gruczołu krokowego. Działanie leku prowadzi do rozluźnienia mięśniówki gładkiej w obrębie dróg moczowych dolnych, co ułatwia przepływ moczu i zmniejsza opór w cewce moczowej.

Należy pamiętać, że Fokusin nie leczy przyczyny rozrostu prostaty, ale łagodzi objawy z nim związane. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn dorosłych i nie powinien być stosowany przez kobiety ani dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia. Decyzję o włączeniu leczenia tamsulosyną podejmuje lekarz na podstawie badania przedmiotowego i oceny nasilenia objawów.

Aktualna ulotka leku Fokusin

Jaki jest skład Fokusin, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka Fokusin zawiera 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny, co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny w postaci zasady.

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:

• Celuloza mikrokrystaliczna - substancja wypełniająca
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80) - polimer zapewniający zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Dibutylu sebacynian - plastyfikator
• Krzemionka koloidalna uwodniona - substancja zapobiegająca zbrylaniu
• Polisorbat 80 - emulgator
• Wapnia stearynian - substancja poślizgowa

Składniki otoczki kapsułki:

• Żelatyna - składnik tworzący otoczkę
• Tytanu dwutlenek (E171) - barwnik biały
• Żelaza tlenek żółty (E172) - barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) - barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E172) - barwnik
• Indygotyna – FD&C Blue 2 (E132) - barwnik niebieski

Kapsułki Fokusin to twarde kapsułki żelatynowe nr 3 z pomarańczowym korpusem i oliwkowym wieczkiem, zawierające białe lub prawie białe peletki. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej kapsułce, co oznacza, że jest uznawany za produkt o niskiej zawartości sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fokusin?

Przedawkowanie leku Fokusin może prowadzić do wystąpienia nasilonych działań farmakologicznych substancji czynnej, głównie objawiających się problemami z układem krążenia.

Objawy przedawkowania:

• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie) - może być znaczne
• Zawroty głowy
• Uczucie osłabienia
• Omdlenia
• Zaburzenia rytmu serca - przyspieszenie akcji serca (tachykardia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek lub przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Leczenie przedawkowania:

• Pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej - pomaga to w przywróceniu prawidłowego ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
• Należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca
• W razie potrzeby lekarz może zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe
• Można rozważyć płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku
• W przypadku znacznego obniżenia ciśnienia może być konieczne zastosowanie leków zwiększających ciśnienie tętnicze oraz uzupełnienie płynów dożylnie

Ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca powinny powrócić do prawidłowych wartości po zastosowaniu odpowiedniego postępowania. Należy zachować spokój i nie podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fokusin – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Kapsułkę Fokusin należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku w danym dniu. Przyjmowanie leku po posiłku jest ważne, ponieważ:

• Zapewnia bardziej przewidywalne wchłanianie substancji czynnej
• Zmniejsza ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i nagłego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Poprawia tolerancję leku przez organizm

Kapsułkę należy połknąć w całości ze szklanką wody, pozostając w pozycji siedzącej lub stojącej. Nie należy otwierać, rozgniatać ani rozgryzać kapsułki.

Alkohol:

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że:

• Zarówno alkohol, jak i tamsulosyna mogą powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilić występowanie zawrotów głowy, osłabienia i uczucia "pustki" w głowie
• Alkohol może zwiększać ryzyko nagłego obniżenia ciśnienia (niedociśnienie ortostatyczne), szczególnie przy nagłej zmianie pozycji ciała

Zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku Fokusin. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne zalecenia dietetyczne:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku Fokusin. Można spożywać zwykłe posiłki i napoje. Ważne jest jedynie, aby lek był przyjmowany regularnie po posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Czy można stosować Fokusin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Fokusin jest przeznaczony wyłącznie do leczenia mężczyzn, dlatego informacje dotyczące stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie są istotne i nie mają zastosowania.

Tamsulosyna jest stosowana w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (prostaty), który występuje wyłącznie u mężczyzn. Z tego względu lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Wpływ na płodność u mężczyzn:

Podczas stosowania tamsulosyny (substancji czynnej leku Fokusin) zgłaszano trudności z wytryskiem nasienia. Jest to znane działanie niepożądane, które może wpływać na płodność. Do zaburzeń ejakulacji należą:

• Zmniejszenie objętości nasienia podczas wytrysku
• Brak wytrysku (ejakulacji)
• Wytrysk wsteczny - nasienie przedostaje się do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz (objawia się mętnym moczem po stosunku)

Jeśli mężczyzna planuje potomstwo i niepokoi go wpływ leku na płodność, powinien omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii. Lekarz może rozważyć alternatywne opcje leczenia lub czasowe przerwanie terapii.

Zaburzenia ejakulacji związane ze stosowaniem tamsulosyny są zazwyczaj odwracalne i ustępują po przerwaniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)