Bimifree Combi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bimifree Combi?

Bimifree Combi to lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku. Podwyższone ciśnienie w oku jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry – przewlekłej choroby mogącej prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku. Lek zawiera dwie substancje czynne: bimatoprost i tymolol, które działają synergistycznie, obniżając ciśnienie w gałce ocznej poprzez dwa różne mechanizmy.

Bimatoprost należy do grupy leków zwanych prostamidami, analogami prostaglandyn. Jego działanie polega na zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej z wnętrza oka, zarówno przez tradycyjną drogę trabekularną, jak i drogę alternatywną – przestrzeń nadnaczyniówkową. Mechanizm ten umożliwia bardziej efektywne usuwanie nadmiaru płynu, który w warunkach prawidłowych odżywia struktury wewnątrzgałkowe. Gdy płyn gromadzi się w nadmiernej ilości lub jego odpływ jest utrudniony, dochodzi do wzrostu ciśnienia śródgałkowego.

Tymolol reprezentuje grupę leków beta-adrenolitycznych (beta-blokerów) i działa poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej w ciele rzęskowym oka. Ograniczając produkcję płynu u źródła, tymolol uzupełnia działanie bimatoprostu, który zwiększa jego odpływ. To podwójne działanie pozwala osiągnąć lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego niż przy stosowaniu samego beta-blokera lub samego analogu prostaglandyny.

Lekarz przepisuje Bimifree Combi w sytuacji, gdy monoterapia jest niewystarczająca – czyli gdy krople zawierające tylko beta-blokery lub tylko analogi prostaglandyn nie obniżają ciśnienia w stopniu zadowalającym. Preparat stanowi terapię drugiego rzutu u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, którzy wymagają intensywniejszego leczenia. Dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania możliwe jest osiągnięcie lepszej redukcji ciśnienia przy jednoczesnym uproszczeniu schematu podawania – lek stosuje się tylko raz dziennie.

Ważną zaletą preparatu Bimifree Combi jest brak środków konserwujących w jego składzie. Tradycyjne krople do oczu często zawierają substancje konserwujące, takie jak chlorek benzalkonium, które przy długotrwałym stosowaniu mogą powodować podrażnienie powierzchni oka, uszkodzenie rogówki czy zespół suchego oka. Formulacja bez konserwantów jest szczególnie korzystna dla pacjentów z wrażliwymi oczami, przewlekłymi chorobami powierzchni oka lub koniecznością długotrwałego stosowania preparatu, co jest typowe w terapii jaskry.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych postaciach jaskry i nadciśnienia ocznego, w tym w jaskrze pierwotnej otwartego kąta – najczęstszej formie choroby, w której kąt przesączania jest anatomicznie otwarty, ale odpływ płynu jest upośledzone na poziomie komórkowym. Może być również stosowany w innych postaciach podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, gdy lekarz uzna takie leczenie za odpowiednie na podstawie klinicznej oceny stanu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Bimifree Combi

Jaki jest skład Bimifree Combi, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: Każdy mililitr roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu). Jedna butelka o pojemności 5 ml zawiera 3 ml roztworu.

Pozostałe składniki preparatu:

• disodu fosforan dwunastowodny
• kwas cytrynowy jednowodny
• sodu chlorek
• sodu wodorotlenek lub kwas solny, rozcieńczony (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera również 1,4 mg fosforanów w każdym mililitrze. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować zmętnienie rogówki z powodu gromadzenia się wapnia podczas długotrwałego leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bimifree Combi?

W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku Bimifree Combi nie jest prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W razie wątpliwości należy zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku pominięcia dawki należy zastosować pojedynczą kroplę po przypomnieniu sobie i następnie przejść do zwykłego sposobu stosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bimifree Combi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Bimifree Combi nie wymieniono specyficznych ograniczeń dotyczących spożywania określonych pokarmów lub napojów, w tym alkoholu. Jednak ze względu na zawartość tymololu, który może być wchłaniany ogólnoustrojowo, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu substancji wpływających na układ sercowo-naczyniowy.

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty oraz suplementach diety, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z Bimifree Combi.

Czy można stosować Bimifree Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku Bimifree Combi w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed zastosowaniem leku kobiety w ciąży, przypuszczające że mogą być w ciąży lub planujące dziecko powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku Bimifree Combi w okresie karmienia piersią. Tymolol może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)