Finaride - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Finaride?

Finaride to lek zawierający finasteryd w dawce 5 mg, stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (rozrostu prostaty). Substancja czynna leku działa poprzez hamowanie enzymu 5-alfa-reduktazy, który odpowiada za przekształcanie testosteronu w jego aktywniejszą formę - dihydrotestosteron (DHT). Podwyższone stężenie DHT we krwi i tkance gruczołu krokowego jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za powiększanie się prostaty wraz z wiekiem.

Mechanizm działania finasterydu polega na zmniejszeniu stężenia dihydrotestosteronu zarówno we krwi, jak i w samym gruczole krokowym. W rezultacie dochodzi do zmniejszenia objętości powiększonego gruczołu krokowego, co bezpośrednio przekłada się na poprawę warunków odpływu moczu. Lek wpływa również na zwiększenie przepływu przez cewkę moczową oraz zmniejszenie napięcia mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, co łagodzi dolegliwości związane z oddawaniem moczu.

Finaride jest przeznaczony dla pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym, u których przybliżona objętość gruczołu wynosi ponad 40 ml. Lek stosuje się w celu osiągnięcia następujących celów terapeutycznych:

• Zmniejszenie rozmiarów powiększonego gruczołu krokowego - finasteryd powoduje stopniową redukcję objętości rozrośniętej tkanki gruczołowej, co prowadzi do zmniejszenia ucisku na cewkę moczową i poprawy przepływu moczu.
• Poprawa warunków odpływu moczu - dzięki zmniejszeniu objętości prostaty następuje rozszerzenie światła cewki moczowej, co ułatwia swobodny odpływ moczu z pęcherza i zmniejsza opór podczas mikcji.
• Złagodzenie objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego - pacjenci odczuwają redukcję typowych dolegliwości, takich jak częste oddawanie moczu (zwłaszcza w nocy), osłabiony strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, trudności w rozpoczęciu mikcji oraz nagłe parcia na mocz.
• Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu - poprzez redukcję objętości gruczołu krokowego lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia nagłego, całkowitego zatrzymania moczu, które jest stanem wymagającym pilnej interwencji medycznej.
• Zmniejszenie konieczności leczenia operacyjnego - regularne stosowanie leku może zapobiec progresji choroby do stadium, w którym jedynym rozwiązaniem jest interwencja chirurgiczna (resekcja przezcewkowa prostaty lub inne procedury operacyjne).

Istotne jest, aby pacjent zdawał sobie sprawę, że złagodzenie objawów może nastąpić stosunkowo szybko po rozpoczęciu terapii, jednak pełna ocena odpowiedzi na leczenie jest możliwa dopiero po około 6 miesiącach regularnego stosowania leku. W tym czasie lekarz prowadzący może ocenić, czy leczenie przynosi oczekiwane korzyści terapeutyczne. Finaride należy stosować długotrwale, zgodnie z zaleceniami lekarza, aby utrzymać osiągnięte efekty.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i kategorycznie nie może być stosowany u kobiet, szczególnie kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym, ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych płodu płci męskiej. Nie ma również wskazań do stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży.

Aktualna ulotka leku Finaride

Jaki jest skład Finaride, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana Finaride zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon
• dokuzan sodu
• magnezu stearynian
• talk
• karboksymetyloskrobia sodowa

Skład otoczki tabletki:

• hypromeloza
• glikol propylenowy
• tytanu dwutlenek
• talk
• indygotyna (E132) - barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

Tabletki powlekane Finaride mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, w kolorze niebieskim, o średnicy około 8 mm. Otoczka tabletki zabezpiecza substancję czynną i chroni przed kontaktem z finasterydem podczas prawidłowego stosowania (tabletki nierozłamanej i niepokruszonej).

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Finaride?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku Finaride należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Dotychczas nie opracowano specjalnych zaleceń dotyczących leczenia przedawkowania finasterydu. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg oraz wielokrotne dawki do 80 mg na dobę przez okres trzech miesięcy bez występowania istotnych działań niepożądanych. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania tego leku.

W razie przedawkowania zaleca się postępowanie objawowe i leczenie podtrzymujące pod nadzorem lekarza. W przypadku przyjęcia bardzo dużej dawki leku należy rozważyć skontaktowanie się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub zadzwonienie pod numer alarmowy, szczególnie jeśli u pacjenta wystąpią niepokojące objawy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Finaride – czy mogę spożywać alkohol?

Finaride można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Tabletki można przyjmować przed jedzeniem, w trakcie posiłku lub po jedzeniu - wybór pory nie wpływa na skuteczność leku.

W ulotce produktu leczniczego nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji finasterydu z alkoholem. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji finasterydu z innymi lekami, co sugeruje, że lek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa w zakresie interakcji. Niemniej jednak, umiarkowane spożywanie alkoholu jest zawsze zalecane, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki na stałe.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas terapii Finaride należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych porad dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Finaride w okresie ciąży i karmienia piersią?

Finaride jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn. Stosowanie finasterydu u kobiet, zwłaszcza u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym, jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Ryzyko dla płodu: Finasteryd może powodować nieprawidłowy rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodu płci męskiej. Z tego powodu kobiety w ciąży lub kobiety, które mogą zajść w ciążę, nie powinny przyjmować tego leku, a także nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek ze względu na możliwość wchłaniania substancji czynnej przez skórę.

Tabletki powlekane Finaride posiadają otoczkę ochronną, która zabezpiecza przed kontaktem z substancją czynną, pod warunkiem że tabletki nie zostały przełamane ani pokruszone. Dlatego kobiety mogą bezpiecznie dotykać nieprzełamanych tabletek, jednak w razie kontaktu z uszkodzoną tabletką należy dokładnie umyć ręce.

Ważna informacja dla pacjentów planujących potomstwo: Nie wiadomo w pełni, czy kontakt kobiety w ciąży z nasieniem pacjenta leczonego finasterydem może mieć szkodliwy wpływ na płód płci męskiej. W związku z tym, jeżeli partnerka seksualna pacjenta leczonego Finaride jest w ciąży lub może zajść w ciążę, pacjent powinien rozważyć jedną z następujących opcji:

• Unikanie narażenia partnerki na kontakt z nasieniem poprzez stosowanie odpowiednich metod barierowych, takich jak prezerwatywy.
• Zaprzestanie przyjmowania leku Finaride po uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym, szczególnie jeśli para planuje poczęcie dziecka.

Jeśli pacjent planuje poczęcie dziecka, powinien wcześniej skonsultować się z lekarzem, gdyż może być wskazane przerwanie stosowania leku na odpowiedni okres czasu przed planowaną koncepcją.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)