Cordarone - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cordarone?

Cordarone to preparat przeciwarytmiczny zawierający chlorowodorek amiodaronu, substancję stosowaną w leczeniu groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca. Amiodaron należy do klasy III leków przeciwarytmicznych i działa poprzez wydłużenie okresu repolaryzacji mięśnia sercowego oraz wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu kanałów potasowych, co prowadzi do stabilizacji błon komórkowych kardiomiocytów i normalizacji rytmu serca.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a, który charakteryzuje się występowaniem dodatkowych szlaków przewodzenia między przedsionkami a komorami serca. Cordarone jest również wskazany w przypadku migotania i trzepotania przedsionków, stanów klinicznych prowadzących do nieregularnego i często przyspieszonego rytmu serca, które mogą zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

W terapii napadowych tachyarytmii nadkomorowych, w tym częstoskurczów nadkomorowych i węzłowych, Cordarone stosuje się wówczas, gdy inne leki przeciwarytmiczne nie mogą być zastosowane lub okazały się nieskuteczne. Lek znajduje również zastosowanie w komorowych zaburzeniach rytmu, takich jak częstoskurcz komorowy i migotanie komór, które stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. W tych stanach amiodaron może być podawany dożylnie w ramach resuscytacji krążeniowo-oddechowej, gdy defibrylacja nie przynosi oczekiwanych rezultatów.

Ze względu na farmakokinetykę amiodaronu, która charakteryzuje się długim okresem półtrwania w organizmie, lek może być podawany zarówno dożylnie w sytuacjach nagłych wymagających szybkiego działania, jak i doustnie w terapii długoterminowej. Postać dożylna znajduje zastosowanie, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego efektu terapeutycznego lub gdy podawanie doustne nie jest możliwe. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta leczenie można kontynuować za pomocą tabletek w odpowiednio dobranych dawkach podtrzymujących.

Należy podkreślić, że Cordarone stosuje się wyłącznie w przypadku groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Terapię należy rozpoczynać w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą kardiologiczną, z możliwością monitorowania elektrokardiograficznego i ciśnienia tętniczego. Decyzję o włączeniu amiodaronu podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i rozważeniu alternatywnych opcji terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Cordarone

Jaki jest skład Cordarone, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Cordarone jest chlorowodorek amiodaronu (Amiodaroni hydrochloridum). W postaci roztworu do wstrzykiwań jedna ampułka o pojemności 3 ml zawiera 150 mg chlorowodorku amiodaronu, co odpowiada stężeniu 50 mg/ml. W postaci tabletek każda tabletka zawiera 200 mg chlorowodorku amiodaronu.

Roztwór do wstrzykiwań zawiera następujące substancje pomocnicze:

• alkohol benzylowy (60 mg w jednej ampułce, co odpowiada stężeniu 20 mg/ml) - stosowany jako środek konserwujący
• polisorbat 80
• woda do wstrzykiwań

Tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:

• skrobia kukurydziana
• laktoza jednowodna 200 mesh
• magnezu stearynian
• powidon K90 F
• krzemionka koloidalna bezwodna

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność alkoholu benzylowego w roztworze do wstrzykiwań, który może powodować reakcje alergiczne, a u noworodków i małych dzieci wiąże się z ryzykiem ciężkich zaburzeń oddychania (tzw. gasping syndrome). Tabletki zawierają laktozę, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tej postaci leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cordarone?

Istnieje niewiele doniesień dotyczących przedawkowania amiodaronu. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak:

• bradykardia zatokowa (znaczne zwolnienie rytmu serca)
• blok przedsionkowo-komorowy
• częstoskurcz komorowy
• zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
• niewydolność krążenia
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• uszkodzenie wątroby

Przedawkowanie leku wymaga fachowej pomocy lekarskiej - leczenie jest objawowe. Zarówno amiodaron, jak i jego metabolity nie są usuwane podczas dializy. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania postaci dożylnej mogą wystąpić ciężkie niedociśnienie tętnicze i zapaść krążeniowa, szczególnie przy zbyt szybkim podaniu leku.

Ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu w organizmie, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas. Jeśli w przypadku pominięcia dawki doustnej zbliża się pora kolejnej dawki, nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu. Należy przyjąć pominiętą dawkę najszybciej jak to możliwe, chyba że czas podania kolejnej dawki jest bliski.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cordarone – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia amiodaronem zaleca się unikanie spożywania soku z grejpfruta, ponieważ może on wpływać na metabolizm leku w organizmie. Nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania innych pokarmów, jednak lek należy przyjmować regularnie, najlepiej o stałych porach.

W ulotce nie podano bezpośrednich informacji dotyczących interakcji amiodaronu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat stosuje się w leczeniu groźnych zaburzeń rytmu serca, a spożywanie alkoholu może wpływać na pracę układu krążenia. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii Cordarone należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Pacjenci stosujący tabletki zawierające laktozę powinni pamiętać, że w przypadku występowania dziedzicznej nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy typu Lapp lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tej postaci leku. Warto również pamiętać o konieczności stosowania środków chroniących przed światłem słonecznym, ponieważ amiodaron powoduje nadwrażliwość skóry na promieniowanie UV.

Czy można stosować Cordarone w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Cordarone w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że lekarz zaleci inaczej po dokładnej ocenie stanu klinicznego. Ze względu na wpływ amiodaronu na tarczycę płodu, preparat nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem leku należy bezwzględnie poradzić się lekarza i wykluczyć ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest również przeciwwskazane, ponieważ amiodaron może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu amiodaronu na płodność u ludzi. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia amiodaronem ze względu na długi okres półtrwania substancji w organizmie i potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku planowania ciąży należy odstawić lek odpowiednio wcześniej i skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny możliwości bezpiecznego poczęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)