Feldene - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Feldene?

Feldene zawiera w swoim składzie substancję czynną piroksykam, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania piroksykamu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanów zapalnych, bólu i gorączki w organizmie. Dzięki temu lek wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które są wykorzystywane w leczeniu objawowym chorób reumatycznych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu w postaci roztworu do wstrzykiwań są ostre stany zapalne stawów oraz zaostrzenia przewlekłych chorób reumatycznych. Lek stosuje się w łagodzeniu objawów spowodowanych chorobą zwyrodnieniową stawów (osteoartrozą), która prowadzi do degradacji chrząstki stawowej i towarzyszącego jej bólu oraz ograniczenia ruchomości. Preparat znajduje również zastosowanie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów – przewlekłej choroby autoimmunologicznej charakteryzującej się symetrycznym zapaleniem błony maziowej stawów.

Kolejnym wskazaniem jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (spondyloartropatia zapalna), znane również jako choroba Bechterewa. Jest to przewlekła choroba zapalna dotycząca głównie stawów kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych, prowadząca do sztywności i ograniczenia ruchomości kręgosłupa. Piroksykam pomaga w zmniejszeniu objawów takich jak obrzęk tkanek wokół stawów, sztywność poranna oraz ból, które znacząco upośledzają funkcjonowanie pacjentów w codziennym życiu.

Należy podkreślić, że Feldene nie leczy przyczyny zapalenia stawów, a jedynie łagodzi objawy chorobowe w okresie, gdy jest stosowany. Lek działa objawowo, co oznacza, że po zaprzestaniu jego przyjmowania objawy mogą powrócić. Postać do wstrzykiwań domięśniowych jest zalecana szczególnie do leczenia początkowego stanów ostrych, gdy potrzebna jest szybka ulga w bólu i zmniejszenie nasilenia stanu zapalnego. Maksymalny czas stosowania tej postaci leku to 14 dni.

Lekarz może zalecić piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów. Preparat nie powinien być stosowany w leczeniu pierwszego rzutu ze względu na profil bezpieczeństwa dotyczący przewodu pokarmowego. Przed przepisaniem leku lekarz dokonuje oceny stosunku korzyści do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dla każdego pacjenta indywidualnie, uwzględniając jego stan zdrowia, wiek oraz przyjmowane jednocześnie inne leki. Szczególnie narażeni na działania niepożądane są pacjenci w wieku powyżej 70 lat, u których zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres.

Aktualna ulotka leku Feldene

Jaki jest skład Feldene, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest piroksykam (Piroxicamum). Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg piroksykamu, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną stosowaną w leczeniu stanów ostrych.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca
• nikotynamid – witamina z grupy B wspomagająca rozpuszczanie substancji czynnej
• glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik (400 mg w 1 ml ampułce)
• etanol bezwodny – alkohol etylowy (100 mg w 1 ml ampułce)
• alkohol benzylowy (E1519) – konserwant (20 mg w 1 ml ampułce)
• sodu wodorotlenek i/lub kwas solny stężony – do regulacji pH
• woda do wstrzykiwań

Ważne jest, aby pacjenci wiedzieli, że preparat zawiera alkohol benzylowy, glikol propylenowy i etanol, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby lub nerek. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne, a u małych dzieci wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Feldene?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie piroksykamu wymaga interwencji medycznej i odpowiedniego postępowania terapeutycznego dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta.

W sytuacji przedawkowania lekarz będzie prowadzić leczenie podtrzymujące i objawowe. Terapia koncentruje się na łagodzeniu objawów i podtrzymywaniu podstawowych funkcji życiowych organizmu. Mimo że nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich badań, hemodializa prawdopodobnie nie przyspiesza eliminacji piroksykamu z organizmu, ponieważ substancja ta silnie wiąże się z białkami osocza.

Wyniki badań wskazują, że podawanie węgla aktywnego może być pomocne w przypadku przedawkowania. Węgiel aktywny może powodować zmniejszenie wchłaniania piroksykamu z przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie wtórnego wchłaniania leku w wyniku krążenia jelitowo-wątrobowego, co prowadzi do zmniejszenia całkowitej dostępnej ilości substancji czynnej w organizmie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nasilone działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, krwawienie z żołądka), zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, splątanie), zaburzenia czynności nerek oraz potencjalnie groźne komplikacje sercowo-naczyniowe. Nie należy samodzielnie próbować leczyć przedawkowania – konieczna jest fachowa pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Feldene – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu jest zdecydowanie odradzane. U pacjentów przyjmujących alkohol występuje zwiększone ryzyko powikłań dotyczących przewodu pokarmowego, szczególnie krwawień z żołądka i jelit oraz powstawania owrzodzeń. Alkohol etylowy może nasilać drażniące działanie piroksykamu na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, jednak pacjenci powinni być świadomi, że preparat może wywoływać objawy ze strony przewodu pokarmowego. Zaleca się unikanie pokarmów drażniących błonę śluzową żołądka, takich jak pikantne potrawy, nadmierne ilości kawy czy napojów gazowanych, szczególnie jeśli pacjent ma w wywiadzie problemy żołądkowe.

Ważna jest również odpowiednia suplementacja płynów podczas terapii, ponieważ piroksykam może wpływać na czynność nerek. Pacjenci ze znacznym odwodnieniem są bardziej narażeni na uszkodzenie nerek, dlatego należy dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z zaburzoną czynnością nerek.

Należy również pamiętać, że sam preparat zawiera alkohol etylowy (100 mg w każdej ampułce 1 ml), co odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Choć jest to niewielka ilość, która nie powinna powodować zauważalnych skutków u większości pacjentów, osoby całkowicie unikające alkoholu powinny być świadome tej informacji i skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Feldene w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować podczas ciąży. Piroksykam jest przeciwwskazany do stosowania podczas trzeciego trymestru ciąży. Dane z badań na zwierzętach wykazały, że piroksykam, podobnie jak pozostałe leki z grupy NLPZ, może powodować zwiększoną częstość występowania trudnych (dystocja szyjki) oraz opóźnionych porodów. Leki z grupy NLPZ mogą również powodować przedwczesne zamykanie przewodu tętniczego u noworodków, co stanowi poważne zagrożenie dla życia dziecka.

Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży. Dane z badań epidemiologicznych wskazują, że stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych stadiach ciąży zwiększa ryzyko samoistnego poronienia. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje utratę zarodka przed lub po zagnieżdżeniu.

Leki z grupy NLPZ stosowane w drugim lub trzecim trymestrze ciąży mogą powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, które mogą przyczyniać się do zmniejszenia ilości płynu owodniowego lub w ciężkich przypadkach do małowodzia. Takie efekty mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zwykle są odwracalne. Należy ściśle monitorować ilość płynu owodniowego u kobiet w ciąży przyjmujących piroksykam.

Karmienie piersią: Piroksykam przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Substancja czynna może przenikać do organizmu niemowlęcia, potencjalnie powodując działania niepożądane.

Wpływ na płodność: Ze względu na mechanizm działania, leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą opóźniać lub uniemożliwiać pękanie pęcherzyków jajnikowych, co wiąże się z odwracalną niepłodnością u niektórych kobiet. Odstawienie leków z grupy NLPZ należy rozważyć u kobiet, które mają problemy z zajściem w ciążę lub będących w trakce badań w związku z niepłodnością. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)