Evertas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Evertas?

Evertas jest lekiem zawierającym rywastygminę, substancję należącą do grupy inhibitorów cholinesterazy. Preparat przeznaczony jest do leczenia dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkim otępieniem typu alzheimerowskiego.

U osób cierpiących na chorobę Alzheimera dochodzi do zmniejszenia liczby komórek nerwowych w mózgu, co prowadzi do obniżenia stężenia acetylocholiny - kluczowego neuroprzekaźnika umożliwiającego komunikację między komórkami nerwowymi. Rywastygmina działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za rozpad acetylocholiny: acetylocholinoesterazy i butylocholinoesterazy. Dzięki temu mechanizmowi zwiększa się stężenie acetylocholiny w mózgu, co przyczynia się do łagodzenia objawów choroby.

Choroba Alzheimera jest postępującym schorzeniem mózgu, które stopniowo zaburza funkcje poznawcze, w tym:

• pamięć - utrudnione zapamiętywanie nowych informacji oraz przypominanie sobie wcześniejszych wydarzeń
• zdolności intelektualne - pogorszenie myślenia abstrakcyjnego, zdolności planowania i rozwiązywania problemów
• funkcje wykonawcze - trudności w wykonywaniu codziennych czynności
• zachowanie - zmiany osobowości, pobudzenie, dezorientacja

Lek stosuje się w formie plastrów transdermalnych, które zapewniają stopniowe i ciągłe uwalnianie substancji czynnej przez skórę przez okres 24 godzin. Taka forma aplikacji może być korzystniejsza w porównaniu z doustnymi postaciami leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub cierpiących na problemy żołądkowo-jelitowe.

Aktualna ulotka leku Evertas

Jaki jest skład Evertas, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Rywastygmina

Evertas dostępny jest w trzech mocach:

• Evertas 4,6 mg/24 h - plaster o powierzchni 4,6 cm², zawierający 6,9 mg rywastygminy, uwalniający 4,6 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Evertas 9,5 mg/24 h - plaster o powierzchni 9,2 cm², zawierający 13,8 mg rywastygminy, uwalniający 9,5 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Evertas 13,3 mg/24 h - plaster o powierzchni 12,8 cm², zawierający 19,2 mg rywastygminy, uwalniający 13,3 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin

Pozostałe składniki:

Warstwa aktywna: kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu

Warstwa matrycy adhezyjnej: poliizobuten o średniej masie cząsteczkowej, poliizobuten o dużej masie cząsteczkowej, krzemionka koloidalna bezwodna, parafina ciekła lekka

Warstwa zewnętrzna: polietylen/żywica termoplastyczna/aluminium pokryta poliestrem

Warstwa zabezpieczająca (usuwalna): poliester pokryty polimerem fluorowym, pomarańczowy tusz

Każdy plaster ma postać cienkiego, jasnobrązowego systemu transdermalnego o okrągłym kształcie z pomarańczowym napisem na zewnętrznej warstwie pokrywającej.

Jak dawkować Evertas?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Evertas?

Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy niezwłocznie zdjąć wszystkie plastry i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• biegunkę
• wysokie ciśnienie krwi
• omamy (widzenie rzeczy, które nie istnieją)
• spowolnienie bicia serca (bradykardię)
• omdlenia
• nadmierne pocenie się
• nadmierne wydzielanie śliny
• pobudzenie lub splątanie

W przypadku ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić:

• drgawki
• zaburzenia oddychania
• obniżone ciśnienie krwi
• zwiększone wydzielanie z dróg oddechowych

Co robić: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub plaster, aby personel medyczny wiedział, jaki preparat został zastosowany w nadmiernej dawce.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomniał nalepić plaster o zwykłej porze, powinien to zrobić jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. Następny plaster należy nalepić o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy naklejać dwóch plastrów jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evertas – czy mogę spożywać alkohol?

Evertas można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem. Ponieważ lek jest podawany w postaci plastra transdermalnego, jego wchłanianie nie zależy od przyjmowania posiłków czy napojów.

Alkohol: Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy zachować ostrożność. Alkohol może:

• nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy splątanie
• pogarszać funkcje poznawcze, co jest szczególnie niekorzystne u pacjentów z otępieniem
• zwiększać ryzyko upadków i omdleń

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas leczenia.

Zalecenia dietetyczne: Pacjenci stosujący Evertas powinni:

• utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki
• stosować zbilansowaną dietę wspierającą ogólny stan zdrowia
• w przypadku utraty apetytu (częsty skutek uboczny) jeść małe, częste posiłki
• unikać nadmiernie pikantnych lub tłustych potraw, jeśli występują dolegliwości żołądkowe

Kąpiele i aktywność: Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny mieć wpływu na działanie plastra. Należy jednak upewnić się, że podczas tych czynności nie dojdzie do obluzowania lub odklejenia plastra. Nie należy narażać plastra na długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła (nadmierne słońce, sauna, solarium).

Czy można stosować Evertas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża:

Evertas nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz musi dokonać dokładnej oceny korzyści ze stosowania leku względem możliwych działań na nienarodzone dziecko.

• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rywastygminy u kobiet w ciąży
• Nie przeprowadzono odpowiednich badań kontrolowanych u kobiet w ciąży
• Potencjalne ryzyko dla płodu nie może być wykluczone
• Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza po rozważeniu stanu klinicznego pacjentki

Karmienie piersią:

Podczas stosowania Evertas nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt, karmienie piersią jest przeciwwskazane.

• Jeśli karmienie piersią jest niezbędne, należy przerwać stosowanie leku
• Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią
• Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Płodność:

Brak danych dotyczących wpływu rywastygminy na płodność u ludzi. Jeśli pacjent lub pacjentka planuje mieć dziecko, należy przedyskutować to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia Evertas, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Jakie są skutki uboczne Evertas?

Czy mogę łączyć Evertas z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)