VisioFlox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest VisioFlox?

VisioFlox to antybiotyk w postaci maści do oczu, którego substancją czynną jest ofloksacyna należąca do grupy fluorochinolonów. Lek ten działa bakteriobójczo poprzez hamowanie enzymu bakteryjnego zwanego gyrazą, który jest niezbędny dla prawidłowego metabolizmu bakterii. W rezultacie zakłócenia pracy tego enzymu, procesy metaboliczne drobnoustrojów zostają zahamowane, co prowadzi do ich eliminacji.

Preparat jest przeznaczony do leczenia zakażeń przedniego odcinka oka, gdzie wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii wywołujących infekcje powierzchni oka. Mechanizm działania ofloksacyny polega na blokowaniu replikacji DNA bakteryjnego, co skutecznie zapobiega namnażaniu się patogenów i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu zwalczenie infekcji.

Lek stosuje się w leczeniu następujących stanów chorobowych oka:

• Przewlekłe zapalenie spojówek – długotrwały proces zapalny błony śluzowej pokrywającej białkówkę oka i wewnętrzną powierzchnię powiek
• Zapalenie rogówki – infekcja przezroczystej przedniej części gałki ocznej, która może prowadzić do poważnych powikłań wzrokowych
• Owrzodzenie rogówki – głębsze uszkodzenie rogówki z tworzeniem ubytków, wymagające intensywnego leczenia antybiotykowego
• Zakażenia chlamydiami – szczególny rodzaj infekcji bakteryjnej wywołanej przez wewnątrzkomórkowe patogeny

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci po ukończeniu pierwszego roku życia. W przypadku dzieci poniżej pierwszego roku życia doświadczenia kliniczne są ograniczone, a skuteczność preparatu nie została w tej grupie wiekowej wystarczająco wykazana. Warto podkreślić, że lek działa miejscowo, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych układowych związanych z antybiotykoterapią ogólnoustrojową.

Ofloksacyna wykazuje aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, co czyni ją preparatem o szerokim zakresie zastosowania w zakażeniach oka. Lokalną aplikację preparatu należy jednak prowadzić zgodnie z zaleceniami lekarza, który na podstawie obrazu klinicznego i ewentualnych badań mikrobiologicznych może określić odpowiedni czas trwania terapii. Nieprzerwane stosowanie antybiotyku przez zalecany okres jest kluczowe dla zapobiegania nawrotom infekcji oraz rozwojowi oporności bakteryjnej.

Aktualna ulotka leku VisioFlox

Jaki jest skład VisioFlox, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: ofloksacyna (Ofloxacinum)

Jeden gram maści do oczu zawiera 3 mg ofloksacyny. Pojedyncza dawka w postaci około 1 cm wstęgi wyciśniętej maści zawiera 0,12 mg ofloksacyny, co zapewnia odpowiednie stężenie antybiotyku w miejscu aplikacji.

Substancje pomocnicze:

• Parafina ciekła – stanowi bazę maści, ułatwia aplikację i zapewnia odpowiednią konsystencję preparatu
• Lanolina – naturalna substancja o właściwościach emolientnych, która może jednak u niektórych osób wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
• Wazelina biała – substancja ochronna i nawilżająca, tworząca warstwę okluzyjną na powierzchni oka

Preparat zawiera również butylowany hydroksytoluen (BHT) jako substancję konserwującą. BHT może u wrażliwych osób powodować miejscową reakcję skórną lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Obecność lanoliny wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na tę substancję. Podstawa maściowa zapewnia dłuższy kontakt substancji czynnej z powierzchnią oka w porównaniu z kroplami, co może być korzystne w przypadku ciężkich zakażeń.

Co zrobić w przypadku przedawkowania VisioFlox?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki maści do oka, należy przepłukać oko ciepłą wodą. Następną dawkę preparatu należy zastosować w normalnie zaplanowanym czasie, nie zwiększając ilości maści w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji.

Przedawkowanie miejscowe przy aplikacji do oka rzadko prowadzi do poważnych powikłań. Może jednak wystąpić nasilone podrażnienie oka, zaczerwienienie lub uczucie dyskomfortu. Jeśli w wyniku niewłaściwego stosowania lub przypadkowego połknięcia preparatu wystąpią ogólnoustrojowe działania niepożądane, należy zastosować leczenie objawowe.

W przypadku połknięcia większej ilości maści – zwłaszcza przez dzieci – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o składzie preparatu. Choć prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych objawów zatrucia jest niewielkie ze względu na małą ilość substancji czynnej w pojedynczej tubie, każdy przypadek przypadkowego połknięcia wymaga oceny medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania VisioFlox – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu, stosowanie maści do oczu nie wiąże się z istotnymi ograniczeniami dietetycznymi. Ofloksacyna aplikowana miejscowo do oka wchłania się w minimalnym stopniu do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego interakcje z pokarmami lub napojami są mało prawdopodobne.

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie podczas stosowania preparatu. Pacjent może spożywać standardowe posiłki i napoje zgodnie ze swoimi nawykami żywieniowymi. Nie ma również udokumentowanych danych wskazujących na interakcje między miejscowo aplikowaną ofloksacyną a alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia zakażeń bakteryjnych oka wskazane jest unikanie nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (opalanie się, lampy słoneczne, solaria). Fluorochinolony, do których należy ofloksacyna, mogą powodować nadmierną reakcję skóry na światło słoneczne, podobną do ciężkich oparzeń. Zaleca się stosowanie okularów przeciwsłonecznych i unikanie długotrwałego przebywania na słońcu.

Czy można stosować VisioFlox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie można całkowicie wykluczyć szkodliwego działania na rozwijający się płód lub niemowlę karmione piersią.

Ciąża: Doświadczenia dotyczące stosowania ofloksacyny w postaci maści do oczu u kobiet w ciąży są ograniczone. Chociaż preparat działa miejscowo, niewielkie ilości substancji czynnej mogą przedostawać się do krążenia ogólnoustrojowego. Fluorochinolony podawane doustnie lub dożylnie wykazywały w badaniach na zwierzętach potencjał toksycznego działania na stawy i chrząstki rozwijającego się płodu. Z tego względu stosowanie preparatu w ciąży jest możliwe jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu – decyzję taką może podjąć wyłącznie lekarz.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ofloksacyna aplikowana miejscowo do oka przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, preparat nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Jeśli leczenie jest absolutnie konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny możliwości kontynuowania terapii lub zmiany sposobu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)