Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon, Kalcypotriol |
| Postać farmaceutyczna | Maść |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D05AX52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Psotriol?
Psotriol to preparat stosowany miejscowo na skórę, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: kalcypotriolu i betametazonu. Lek ten przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych w leczeniu łuszczycy pospolitej oraz łuszczycy owłosionej skóry głowy.
Łuszczyca pospolita (psoriasis vulgaris) to przewlekła choroba skóry, w której dochodzi do nadmiernie szybkiego wytwarzania nowych komórek naskórka. Efektem tego procesu są charakterystyczne zmiany na skórze objawiające się zaczerwienieniem, złuszczaniem i zgrubieniem skóry. Zmiany łuszczycowe mogą występować na różnych obszarach ciała, w tym na skórze głowy.
Psotriol dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, dostosowanych do różnych lokalizacji zmian chorobowych. Maść przeznaczona jest do leczenia łuszczycy pospolitej występującej na skórze ciała, natomiast żel ma szersze zastosowanie – nadaje się zarówno do stosowania na owłosionej skórze głowy, jak i na innych obszarach skóry ciała w łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego.
Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym połączeniu właściwości obu substancji czynnych. Kalcypotriol jest analogiem witaminy D, który wpływa na regulację tempa wzrostu komórek skóry, spowalniając ich nadmierną proliferację do wartości prawidłowych. Betametazon natomiast to silny kortykosteroid, który łagodzi stan zapalny skóry, zmniejsza zaczerwienienie i obrzęk. Dzięki takiemu składowi preparat działa zarówno na przyczynę problemu, jak i na jego objawy.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na obszary skóry zajęte przez zmiany łuszczycowe. Nie należy go stosować na zdrową skórę ani na obszary skóry dotkniętej innymi schorzeniami dermatologicznymi. Leczenie powinno być prowadzone zgodnie ze wskazaniami lekarza, który oceni stopień zaawansowania choroby i dostosuje terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Aktualna ulotka leku Psotriol
| Psotriol - (50 mcg + 0,5 mg)/g, Maść(Calcipotriolum + Betamethasonum) |
| Psotriol - (50 mcg + 0,5 mg)/g, Maść (Calcipotriolum + Betamethasonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Psotriol, jakie substancje zawiera?
Psotriol zawiera dwie substancje czynne w identycznych stężeniach w obu postaciach farmaceutycznych.
Substancje czynne w 1 gramie preparatu:
- 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego)
- 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu)
Składniki pomocnicze w maści:
- parafina ciekła
- polioksypropylenu eter stearylowy (zawiera butylohydroksytoluen E 321)
- wazelina biała (zawierająca all-rac-α-Tokoferol)
Składniki pomocnicze w żelu:
- parafina ciekła
- polioksypropylenu eter stearylowy (zawiera butylohydroksytoluen E 321)
- olej rycynowy uwodorniony
Maść ma postać o barwie prawie białej do żółtej, natomiast żel jest prawie przezroczysty, bezbarwny lub o barwie prawie białej. Oba preparaty zawierają butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, lub podrażnienie oczu i błon śluzowych u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Psotriol?
W przypadku zastosowania więcej niż 15 gramów preparatu w ciągu jednej doby należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Nadmierne stosowanie Psotriol może prowadzić do zaburzeń stężenia wapnia we krwi. Po przerwaniu leczenia stężenie wapnia zwykle samoistnie powraca do wartości prawidłowych. Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia, czy stosowanie zbyt dużej ilości preparatu nie spowodowało zaburzeń w gospodarce wapniowej organizmu.
Objawy zwiększonego stężenia wapnia we krwi mogą obejmować:
- nadmierne wydzielanie moczu
- zaparcia
- osłabienie mięśni
- splątanie
- śpiączka
Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą one być poważne.
Nadmierne, długotrwałe stosowanie leku może również zahamować prawidłowe działanie nadnerczy, które znajdują się blisko nerek i wytwarzają hormony niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu.
W przypadku pominięcia dawki:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleconym schematem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Psotriol – czy mogę spożywać alkohol?
Psotriol jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę, w związku z czym nie ma bezpośredniego wpływu na sposób odżywiania ani możliwość spożywania alkoholu. Preparat działa lokalnie w miejscu aplikacji i nie wchłania się do krwioobiegu w ilościach mogących wpływać na funkcjonowanie innych układów organizmu przy prawidłowym stosowaniu.
Niemniej jednak podczas stosowania leku zaleca się przestrzeganie następujących zasad:
- Należy unikać nadmiernego opalania, nadmiernego korzystania z solarium i innych form leczenia z zastosowaniem światła ultrafioletowego, ponieważ mogą one wchodzić w interakcję ze składnikami preparatu.
- Po nałożeniu preparatu należy unikać kontaktu z tekstyliami, które łatwo barwią się na skutek działania tłuszczu, takimi jak jedwab.
- W celu uzyskania optymalnego działania nie zaleca się brania prysznica czy kąpieli bezpośrednio po nałożeniu leku.
Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących trybu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Psotriol w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie Psotriol w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej.
Ciąża:
Nie należy stosować Psotriol, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, chyba że zostało to wcześniej uzgodnione z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu. Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować Psotriol w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz prowadzący uzgodnił inaczej i wyraźnie zgodził się na takie postępowanie. Jeśli lekarz zgodził się na karmienie piersią w trakcie leczenia, należy zachować szczególną ostrożność i bezwzględnie nie stosować preparatu na powierzchni piersi, aby uniknąć przypadkowego kontaktu dziecka z lekiem podczas karmienia.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Tylko lekarz może ocenić indywidualną sytuację pacjentki i podjąć decyzję o ewentualnym stosowaniu leku w tych szczególnych okresach życia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Psotriol - (50 mcg + 0,5 mg)/g, Maść(Calcipotriolum + Betamethasonum) |
| Psotriol - (50 mcg + 0,5 mg)/g, Maść (Calcipotriolum + Betamethasonum) |
