Atomoksetyna Medice - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atomoksetyna Medice?

Atomoksetyna Medice to lek zawierający atomoksetynę, przeznaczony do leczenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Preparat stosuje się u dzieci powyżej 6. roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych, jednak wyłącznie jako element kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje także metody niefarmakologiczne, takie jak poradnictwo psychologiczne i terapia zachowań.

U dzieci i młodzieży lek znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy objawy ADHD znacząco utrudniają funkcjonowanie w szkole, w domu i w kontaktach społecznych. Dzieci z tym zaburzeniem mają trudności ze spokojnym siedzeniem w miejscu, z koncentracją uwagi oraz wykazują nadmierną impulsywność. Problemy te nie wynikają z braku starań czy niższej inteligencji – są konsekwencją specyficznego funkcjonowania ośrodkowego układu nerwowego. Nieodpowiednio leczone mogą prowadzić do trudności w nauce, problemów w relacjach rówieśniczych oraz zaburzeń w prawidłowym rozwoju społecznym.

U osób dorosłych Atomoksetyna Medice jest przepisywany, gdy objawy ADHD są szczególnie uciążliwe i zaburzają wykonywanie obowiązków zawodowych lub funkcjonowanie społeczne. Istotnym warunkiem jest, aby objawy te były obecne już w okresie dzieciństwa. Dorośli z ADHD mogą doświadczać problemów z organizacją czasu, zarządzaniem zadaniami, utrzymaniem koncentracji w pracy, regulacją emocji oraz problemami w relacjach interpersonalnych. Mogą także zmagać się z niską samooceną wynikającą z długotrwałych trudności adaptacyjnych.

Mechanizm działania preparatu polega na zwiększaniu stężenia noradrenaliny w mózgu – naturalnie występującego neuroprzekaźnika, który odgrywa kluczową rolę w procesach uwagi, koncentracji i kontroli impulsów. Atomoksetyna działa selektywnie, hamując wychwyt zwrotny noradrenaliny, co prowadzi do poprawy zdolności skupienia uwagi oraz zmniejszenia impulsywności i nadmiernej ruchliwości. W odróżnieniu od leków stymulujących ośrodkowy układ nerwowy, atomoksetyna nie wykazuje właściwości psychostymulujących i nie powoduje uzależnienia, co stanowi istotną zaletę w długotrwałej terapii.

Należy pamiętać, że pełen efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania leku. W tym czasie następuje stopniowa normalizacja funkcjonowania układu nerwowego, co przekłada się na widoczną poprawę w codziennym funkcjonowaniu pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Atomoksetyna Medice

Jaki jest skład Atomoksetyna Medice, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest atomoksetyna w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w czterech mocach, zawierających odpowiednio:

• 10 mg atomoksetyny w tabletce powlekanej
• 18 mg atomoksetyny w tabletce powlekanej
• 25 mg atomoksetyny w tabletce powlekanej
• 40 mg atomoksetyny w tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca
• Wapnia fosforan – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka powlekająca tabletki składa się z następujących składników:

• Alkohol poliwinylowy
• Makrogol 4000
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie

Tabletki są białe, owalne i oznaczone odpowiednio cyframi „10", „18", „25" lub „40" na jednej ze stron, co ułatwia identyfikację mocy preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atomoksetyna Medice?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Atomoksetyna Medice należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Podczas kontaktu z personelem medycznym należy poinformować o liczbie przyjętych tabletek oraz przybliżonym czasie ich zażycia.

Najczęściej zgłaszane objawy przedawkowania obejmują:

• Objawy ze strony układu pokarmowego – nudności, wymioty, dyskomfort brzuszny
• Senność i uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy
• Drżenie
• Nietypowe zachowanie

Bardzo rzadko, w przypadku znacznego przedawkowania, może wystąpić zespół serotoninowy – stan potencjalnie zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować połączenie następujących symptomów:

• Dezorientacja i niepokój psychoruchowy
• Brak koordynacji ruchowej i sztywność mięśni
• Omamy (słyszenie głosów lub widzenie nieistniejących rzeczy)
• Śpiączka
• Przyspieszenie akcji serca
• Podwyższona temperatura ciała
• Szybkie zmiany ciśnienia krwi
• Nadmierna potliwość
• Nagłe zaczerwienienie skóry
• Drżenie i przesadne odruchy
• Nudności, wymioty i biegunka

W razie podejrzenia wystąpienia zespołu serotoninowego należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie należy bagatelizować objawów przedawkowania, nawet jeśli wydają się łagodne.

W przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, powinien zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmować w ciągu 24 godzin dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atomoksetyna Medice – czy mogę spożywać alkohol?

Atomoksetyna Medice można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w czasie jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Alkohol: Chociaż w ulotce nie podano bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia atomoksetyną, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na działanie ośrodkowego układu nerwowego. Osoby przyjmujące Atomoksetyna Medice powinny zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w kwestii spożywania napojów alkoholowych, zwłaszcza że lek może powodować senność, zawroty głowy i zmniejszenie sprawności psychoruchowej.

Leki na przeziębienie i kaszel: Niektóre leki dostępne bez recepty, stosowane w leczeniu przeziębienia lub kaszlu, mogą zawierać substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi. Przed zakupem takich preparatów należy skonsultować się z farmaceutą i poinformować go o stosowaniu Atomoksetyna Medice.

Czy można stosować Atomoksetyna Medice w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu atomoksetyny na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Nie wiadomo również, czy substancja czynna przenika do mleka matki.

Ciąża:

Nie należy stosować Atomoksetyna Medice podczas ciąży, chyba że lekarz uznaje, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza, jeśli:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę

Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym w celu oceny ryzyka i korzyści płynących z terapii.

Karmienie piersią:

Należy unikać stosowania Atomoksetyna Medice podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności przyjmowania leku zaleca się przerwanie karmienia piersią. Kobiety planujące rozpocząć karmienie piersią powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze podejmować wspólnie z lekarzem, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)