Mirexan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mirexan?

Mirexan to lek przeciwzakrzepowy zawierający dabigatran eteksylanu jako substancję czynną. Jego działanie polega na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi – trombiny. Dabigatran eteksylanu jest prolekiem, które po podaniu doustnym jest szybko przekształcane w aktywną postać – dabigatran. Dzięki bezpośredniemu hamowaniu trombiny, lek zapobiega tworzeniu się skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych.

U dorosłych pacjentów Mirexan stosowany jest w kilku istotnych wskazaniach. Po pierwsze, lek zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego – operacje ortopedyczne wiążą się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego profilaktyka przeciwzakrzepowa jest szczególnie istotna.

Kolejnym kluczowym wskazaniem jest zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które znacząco zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w jamach serca, mogących następnie wędrować do mózgu i wywoływać udar niedokrwienny. Lek jest wskazany u pacjentów z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka udaru.

Dodatkowo Mirexan stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach głębokich nóg i płuc (zatorowości płucnej) oraz w zapobieganiu nawrotom tych groźnych stanów. Zakrzepica żył głębokich może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym do zatorowości płucnej, która stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.

U dzieci lek stosowany jest w leczeniu zakrzepów krwi oraz w celu zapobiegania ich nawrotom. Dawkowanie u pacjentów pediatrycznych jest ściśle dostosowane do masy ciała i wieku dziecka, a leczenie wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Preparat w postaci kapsułek może być stosowany u dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości – dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie farmaceutyczne.

Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim, selektywnym i odwracalnym hamowaniu trombiny, która jest kluczowym enzymem odpowiedzialnym za przekształcanie fibrynogenu w fibrynę – białko budujące zakrzepy. Hamując ten proces, Mirexan zapobiega tworzeniu się patologicznych skrzeplin w naczyniach krwionośnych, jednocześnie nie wywierając nadmiernego wpływu na normalne procesy krzepnięcia.

Aktualna ulotka leku Mirexan

Jaki jest skład Mirexan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylanu (w postaci mezylanu). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 75 mg – każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 110 mg – każda kapsułka zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki preparatu to:

• Kwas winowy
• Guma arabska
• Hypromeloza 2910 (15cps)
• Dimetykon 350 cS
• Talk
• Hydroksypropyloceluloza (100 cps)

Otoczka kapsułki zawiera następujące substancje:

• Karagen
• Potasu chlorek
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Hypromeloza 2910 (6cps)
• Indygotyna (E 132) – w kapsułkach 110 mg i 150 mg

Kapsułki 75 mg są białe lub prawie białe, kapsułki 110 mg mają niebieskie wieczko i białe lub prawie białe dno, natomiast kapsułki 150 mg mają niebieskie wieczko i białe lub prawie białe dno. Wszystkie kapsułki wypełnione są peletkami w kolorze od prawie białego do jasnożółtego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mirexan?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. Jeśli pacjent przyjął zbyt dużo kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania, w tym antidotum – idarucizumab, który jest specyficznym przeciwciałem neutralizującym działanie dabigatranu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz może zlecić badania kontrolujące parametry krzepnięcia krwi oraz prowadzić odpowiednie leczenie wspomagające. Ważne jest szybkie działanie, szczególnie jeśli wystąpią objawy nadmiernego krwawienia, takie jak: wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk.

Pominięcie dawki: W przypadku pominięcia dawki w leczeniu zakrzepów można ją przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W profilaktyce po operacjach ortopedycznych należy kontynuować przyjmowanie pominiętej dobowej dawki o tej samej porze następnego dnia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mirexan – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Mirexan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Ulotka leku nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcje wątroby oraz zwiększać ryzyko urazów (upadków), co w połączeniu z działaniem przeciwzakrzepowym może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień. Zaleca się ostrożność ze spożywaniem alkoholu podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi i skonsultowanie tego z lekarzem.

Należy szczególnie unikać spożywania ziela dziurawca – jest to lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji, który może zmniejszać skuteczność dabigatranu poprzez nasilenie jego metabolizmu. Jeśli pacjent stosuje ziele dziurawca, powinien poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem Mirexan.

Czy można stosować Mirexan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, jaki wpływ lek ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne dla konkretnej pacjentki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku, stosując odpowiednią antykoncepcję.

W trakcie stosowania leku nie należy karmić piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania dabigatranu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione dziecko. W przypadku konieczności stosowania leku u karmiącej matki należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Decyzję o stosowaniu leku w ciąży lub podczas karmienia piersią musi podjąć lekarz, dokładnie oceniając stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. W każdym przypadku konieczna jest szczegółowa konsultacja medyczna przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)