Skutki uboczne Mirexan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dabigatran |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B01AE07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy krwawień i siniaków. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może zagrażać życiu pacjenta. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.
W przypadku wystąpienia krwawienia, które samoistnie się nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zapobieganie zakrzepom po operacjach ortopedycznych – często występujące (do 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych
Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):
- Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, krwawienie pod skórą, do stawu, po urazie lub po zabiegu chirurgicznym
- Powstawanie krwiaków lub sińców po zabiegu chirurgicznym
- Krew w stolcu
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i odsetka krwinek we krwi
- Reakcja alergiczna
- Wymioty, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
- Obecność wydzieliny z rany
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
- Żółtaczka
Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):
- Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub wprowadzenia cewnika do żyły
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
- Wysypka skórna (pokrzywka)
- Swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit
- Zapalenie przełyku i żołądka
- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
- Ból brzucha, niestrawność
- Trudności podczas przełykania
Częstość nieznana:
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
- Utrata włosów
Zapobieganie udarom w migotaniu przedsionków – często (do 1 na 10 pacjentów):
- Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, krwawienie pod skórą
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
- Ból brzucha, niestrawność, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):
- Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy, do mózgu
- Powstanie krwiaka
- Kaszel z krwią
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi, zmniejszenie zawartości hemoglobiny
- Reakcja alergiczna, wysypka, swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
- Wymioty, trudności podczas przełykania
- Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):
- Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub wprowadzenia cewnika do żyły
- Ciężkie reakcje alergiczne
- Pokrzywka
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka
Częstość nieznana:
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek
- Utrata włosów
Leczenie zakrzepów w żyłach nóg i płuc – często (do 1 na 10 pacjentów):
- Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, krwawienie pod skórą
- Niestrawność
Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):
- Krwawienie do stawu lub z powodu urazu, z guzków krwawniczych
- Zmniejszenie ilości czerwonych komórek we krwi, krwiaki
- Odkrztuszanie krwi
- Reakcja alergiczna, wysypka, swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
- Nudności, wymioty, ból brzucha, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):
- Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub wprowadzenia cewnika do żyły, krwawienie z mózgu
- Zmniejszenie liczby płytek we krwi
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
- Pokrzywka
- Trudności podczas przełykania
- Zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi
Częstość nieznana:
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek
- Żółtaczka
- Wypadanie włosów
Leczenie zakrzepów krwi u dzieci – często (do 1 na 10 dzieci):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i płytek we krwi
- Wysypka skórna (pokrzywka)
- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, powstawanie krwiaków
- Krwawienie z nosa
- Refluks, wymioty, nudności, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, niestrawność
- Utrata włosów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często (do 1 na 100 dzieci):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, krwawienie pod skórą
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny i odsetka krwinek
- Swędzenie, kaszel z krwią
- Ból brzucha, zapalenie przełyku i żołądka
- Reakcja alergiczna, trudności podczas przełykania, żółtaczka
Częstość nieznana u dzieci:
- Brak białych krwinek
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły, z guzków krwawniczych
- Wrzód żołądka lub jelit
- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby
