Skutki uboczne Mirexan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDabigatran
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyBiofarm Sp. z o.o.
Kod ATCB01AE07
ProceduraDCP
Kategorie

Lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy krwawień i siniaków. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może zagrażać życiu pacjenta. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które samoistnie się nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zapobieganie zakrzepom po operacjach ortopedycznych – często występujące (do 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, z guzków krwawniczych, z odbytnicy, krwawienie pod skórą, do stawu, po urazie lub po zabiegu chirurgicznym
  • Powstawanie krwiaków lub sińców po zabiegu chirurgicznym
  • Krew w stolcu
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i odsetka krwinek we krwi
  • Reakcja alergiczna
  • Wymioty, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności
  • Obecność wydzieliny z rany
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
  • Żółtaczka

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

  • Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub wprowadzenia cewnika do żyły
  • Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
  • Wysypka skórna (pokrzywka)
  • Swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit
  • Zapalenie przełyku i żołądka
  • Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
  • Ból brzucha, niestrawność
  • Trudności podczas przełykania

Częstość nieznana:

  • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
  • Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek
  • Utrata włosów

Zapobieganie udarom w migotaniu przedsionków – często (do 1 na 10 pacjentów):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, krwawienie pod skórą
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
  • Ból brzucha, niestrawność, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, nudności

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

  • Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy, do mózgu
  • Powstanie krwiaka
  • Kaszel z krwią
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi, zmniejszenie zawartości hemoglobiny
  • Reakcja alergiczna, wysypka, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
  • Wymioty, trudności podczas przełykania
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

  • Krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub wprowadzenia cewnika do żyły
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Pokrzywka
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka

Częstość nieznana:

  • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
  • Zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek
  • Utrata włosów

Leczenie zakrzepów w żyłach nóg i płuc – często (do 1 na 10 pacjentów):

  • Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, krwawienie pod skórą
  • Niestrawność

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

  • Krwawienie do stawu lub z powodu urazu, z guzków krwawniczych
  • Zmniejszenie ilości czerwonych komórek we krwi, krwiaki
  • Odkrztuszanie krwi
  • Reakcja alergiczna, wysypka, swędzenie
  • Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks
  • Nudności, wymioty, ból brzucha, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

  • Krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub wprowadzenia cewnika do żyły, krwawienie z mózgu
  • Zmniejszenie liczby płytek we krwi
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
  • Pokrzywka
  • Trudności podczas przełykania
  • Zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi

Częstość nieznana:

  • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek
  • Żółtaczka
  • Wypadanie włosów

Leczenie zakrzepów krwi u dzieci – często (do 1 na 10 dzieci):

  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i płytek we krwi
  • Wysypka skórna (pokrzywka)
  • Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry, powstawanie krwiaków
  • Krwawienie z nosa
  • Refluks, wymioty, nudności, częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca, niestrawność
  • Utrata włosów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (do 1 na 100 dzieci):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych, krwawienie pod skórą
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny i odsetka krwinek
  • Swędzenie, kaszel z krwią
  • Ból brzucha, zapalenie przełyku i żołądka
  • Reakcja alergiczna, trudności podczas przełykania, żółtaczka

Częstość nieznana u dzieci:

  • Brak białych krwinek
  • Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk twarzy/gardła
  • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
  • Krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły, z guzków krwawniczych
  • Wrzód żołądka lub jelit
  • Nieprawidłowe parametry czynności wątroby

Przydatne zasoby