Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Itopryd (chlorowodorek itoprydu) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | A03FA07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Predox?
Predox to lek prokinetyczny zawierający itopryd chlorowodorek, który należy do grupy leków poprawiających motorykę przewodu pokarmowego. Mechanizm działania leku polega na pobudzaniu i nasilaniu ruchliwości przewodu pokarmowego, co prowadzi do przyspieszenia opróżniania żołądka oraz przejścia treści pokarmowej przez jelito cienkie. Dodatkowo lek zwiększa napięcie dolnego zwieracza przełyku i wykazuje działanie przeciwwymiotne.
Główne wskazania do stosowania Predox obejmują leczenie objawów wynikających z powolnego opróżniania żołądka w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, które nie są spowodowane chorobą wrzodową lub chorobą organiczną wpływającą na szybkość przejścia treści pokarmowej. Do charakteristycznych dolegliwości należą:
- Uczucie wzdęcia brzucha - nieprzyjemne odczucie pełności i rozciągnięcia w jamie brzusznej
- Uczucie nadmiernej pełności w żołądku - przedłużające się odczucie sytości po posiłkach
- Ból w górnej części brzucha - dyskomfort zlokalizowany w nadbrzuszu
- Utrata apetytu - zmniejszone zainteresowanie pokarmem i niechęć do jedzenia
- Zgaga - pieczące odczucie w klatce piersiowej spowodowane cofaniem się treści żołądkowej
- Nudności i wymioty - objawy związane z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego
Predox znajduje również zastosowanie w objawowym leczeniu choroby refluksowej przełyku. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i jako terapia uzupełniająca do inhibitorów pompy protonowej - leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów i nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Aktualna ulotka leku Predox
| Predox - 50 mg, Tabletki powlekane (Itopridi hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Predox, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Predox zawiera 50 mg itoprydu chlorowodorku jako substancję czynną. Jest to związek chemiczny odpowiedzialny za działanie prokinetyczne i przeciwwymiotne preparatu.
Pozostałe składniki zawarte w rdzeniu tabletki to:
- Laktoza jednowodna - substancja wypełniająca
- Skrobia żelowana kukurydziana - środek wiążący
- Karmeloza - substancja pomagająca w formowaniu tabletki
- Magnezu stearynian - środek poślizgowy ułatwiający produkcję
- Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja przeciwzbrylająca
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:
- Hypromeloza 2910 - główny składnik otoczki
- Makrogol 6000 - plastyfikator
- Talk - środek przeciwprzylepny
- Tytanu dwutlenek (E 171) - barwnik nadający białą barwę
Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, białe i mają średnicę 7 mm. Ważne jest, aby pacjenci z nietolerancją laktozy skonsultowali się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Predox?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Predox lub przypadkowego przyjęcia preparatu przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy zwlekać z uzyskaniem pomocy medycznej, nawet jeśli nie występują jeszcze objawy przedawkowania.
Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o objawach przedawkowania itoprydem, co podkreśla znaczenie szybkiej konsultacji medycznej w przypadku podejrzenia przyjęcia nadmiernej dawki. Personel medyczny dysponuje odpowiednią wiedzą i środkami do oceny stanu pacjenta oraz podjęcia ewentualnych działań terapeutycznych.
W celu zapobiegania przypadkowemu przedawkowaniu, preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Pacjenci powinni dokładnie przestrzegać przepisanego schematu dawkowania i nie przekraczać zalecanych dawek.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Predox – czy mogę spożywać alkohol?
Predox należy przyjmować przed posiłkiem, co jest istotne dla prawidłowego działania preparatu. Mechanizm działania leku polega na poprawie motoryki przewodu pokarmowego, dlatego odpowiedni czas podania w relacji do posiłków ma kluczowe znaczenie dla terapeutycznego efektu.
Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Predox. Brak jest także konkretnych wskazówek odnośnie ograniczeń dietetycznych czy produktów spożywczych, których należy unikać w trakcie terapii.
Ze względu na działanie itoprydu na przewód pokarmowy, lek może wpływać na wchłanianie innych substancji, w tym produktów spożywczych i napojów. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego spożywania produktów, które mogą oddziaływać z lekiem lub wpływać na jego wchłanianie.
Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą wszelkie wątpliwości dotyczące diety i spożywania napojów podczas leczenia, szczególnie w przypadku planowania spożycia alkoholu lub wprowadzenia znaczących zmian w sposobie żywienia.
Czy można stosować Predox w okresie ciąży i karmienia piersią?
Predox nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania itoprydu w tych okresach nie zostało w pełni określone w badaniach klinicznych.
W okresie ciąży stosowanie preparatu można rozważyć jedynie w wyjątkowych przypadkach, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz rozwijającego się płodu. Decyzja o zastosowaniu leku w tym okresie musi być poprzedzona dokładną oceną stanu zdrowia pacjentki i rozważeniem alternatywnych metod leczenia.
W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania Predox ze względu na brak doświadczeń i badań dotyczących stosowania itoprydu u kobiet karmiących. Nie ma danych na temat przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalnego wpływu na karmione dziecko.
Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zaproponuje najbezpieczniejsze rozwiązanie terapeutyczne.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Predox - 50 mg, Tabletki powlekane (Itopridi hydrochloridum) |
