Xiltess

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xiltess?

Xiltess to lek przeciwzakrzepowy zawierający rywaroksaban, który działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnika Xa), zmniejszając w ten sposób skłonność organizmu do tworzenia zakrzepów. Preparat jest stosowany w różnych dawkach w zależności od wskazania medycznego i charakterystyki pacjenta.

Tabletki 2,5 mg stosuje się u dorosłych pacjentów w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, lek jest wskazany u osób po ostrym zespole wieńcowym, czyli stanie obejmującym zawał serca i niestabilną dławicę piersiową z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych. W tej grupie pacjentów rywaroksaban zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca oraz śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych. Po drugie, preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z dużym ryzykiem zakrzepowym związanym z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych powodującą objawy kliniczne. W tych przypadkach lek zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi na podłożu miażdżycowym. Należy podkreślić, że tabletki 2,5 mg nie są stosowane samodzielnie – pacjent musi równocześnie przyjmować kwas acetylosalicylowy, a w niektórych przypadkach również klopidogrel lub tyklopidynę, zwłaszcza po zabiegach udrożnienia tętnic.

Tabletki 10 mg są przeznaczone dla dorosłych w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żylnej. Stosuje się je w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, kiedy ryzyko zakrzepowe jest znacząco zwiększone. Ponadto tabletki tej mocy wykorzystuje się w leczeniu istniejących już zakrzepów w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach płucnych (zatorowość płucna), a także w długoterminowej profilaktyce nawrotów zakrzepicy żylnej.

Tabletki 15 mg i 20 mg mają szerszy zakres zastosowań terapeutycznych. U dorosłych pacjentów stosuje się je przede wszystkim w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości obwodowej u osób z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową – nieregularnym rytmem serca zwiększającym ryzyko tworzenia się zakrzepów. Dawki te są również wykorzystywane w leczeniu zakrzepicy żylnej (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) oraz w zapobieganiu ich nawrotom. Co istotne, tabletki 15 mg i 20 mg mają również zastosowanie pediatryczne – u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia o masie ciała 30 kg lub więcej stosuje się je w leczeniu zakrzepów i zapobieganiu ich nawrotom po co najmniej 5-dniowym wstępnym leczeniu iniekcyjnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Aktualna ulotka leku Xiltess

Jaki jest skład Xiltess, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban w różnych dawkach w zależności od postaci:

• Tabletki 2,5 mg zawierają 2,5 mg rywaroksabanu w jednej tabletce powlekanej
• Tabletki 10 mg zawierają 10 mg rywaroksabanu w jednej tabletce powlekanej
• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg rywaroksabanu w jednej tabletce powlekanej
• Tabletki 20 mg zawierają 20 mg rywaroksabanu w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki (identyczne we wszystkich mocach) to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• hydroksypropyloceluloza
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki (identyczne we wszystkich mocach) to:

• hypromeloza 2910
• makrogol 3350
• talk
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Wszystkie tabletki mają charakterystyczny kolor różowy lub brązowy wynikający z obecności barwnika żelaza tlenku czerwonego, przy czym intensywność zabarwienia różni się między poszczególnymi mocami – od jasnoróżowego w tabletkach 2,5 mg, przez ciemnoróżowy w 10 mg, czerwonobrązowy w 15 mg, do brązowego w tabletkach 20 mg.

Jak dawkować Xiltess?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xiltess?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie rywaroksabanu zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia, które może być poważne i potencjalnie zagrażać życiu.

Objawy przedawkowania mogą nie być natychmiastowo widoczne, ponieważ krwawienie nie zawsze jest oczywiste lub zauważalne. Dlatego szczególnie ważne jest niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza lub szpitala, nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych niepokojących objawów.

Lekarz podejmie odpowiednie kroki diagnostyczne i terapeutyczne, które mogą obejmować monitorowanie parametrów krzepnięcia, badania obrazowe w celu wykrycia ewentualnych krwawień oraz w razie potrzeby zastosowanie środków przeciwdziałających przedawkowaniu. W sytuacjach zagrożenia życia dostępne są specyficzne odtrutki i metody leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xiltess – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia żywieniowe różnią się w zależności od mocy tabletek. Tabletki 15 mg i 20 mg należy zawsze przyjmować podczas posiłku – jest to wymóg zapewniający prawidłowe wchłanianie leku i jego optymalną skuteczność. Natomiast tabletki 2,5 mg i 10 mg można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez niego, według preferencji pacjenta.

W ulotce producenta nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na krzepnięcie krwi i zwiększać ryzyko krwawień, co jest szczególnie istotne podczas przyjmowania leków przeciwzakrzepowych. Ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia tym preparatem.

Pacjenci powinni omówić ze swoim lekarzem ewentualne ograniczenia dietetyczne oraz bezpieczny poziom spożycia alkoholu, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną, współistniejące choroby oraz inne przyjmowane leki. Lekarz może zalecić całkowitą abstynencję lub określić bezpieczny limit spożycia alkoholu w kontekście prowadzonej terapii przeciwzakrzepowej.

Czy można stosować Xiltess w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie należy przyjmować tego preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym, u których istnieje ryzyko zajścia w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres przyjmowania leku. Metoda antykoncepcji powinna być dobrana w porozumieniu z lekarzem i stosowana konsekwentnie.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym. Kontynuacja leczenia tym preparatem w ciąży nie jest możliwa ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu, dlatego konieczna będzie zmiana schematu leczenia na bezpieczniejszą alternatywę.

Podobnie, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna wcześniej omówić to z lekarzem, aby odpowiednio wcześnie zmienić terapię na lek bezpieczny w okresie ciąży. Nagłe odstawienie leku przeciwzakrzepowego bez właściwego zastąpienia go innym preparatem może wiązać się z ryzykiem powikłań zakrzepowych, dlatego wszelkie zmiany w leczeniu muszą odbywać się pod ścisłą kontrolą medyczną.

Jakie są skutki uboczne Xiltess?

Czy mogę łączyć Xiltess z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)