Terebyo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Terebyo?

Terebyo jest lekiem zawierającym substancję czynną teriflunomid, który należy do grupy środków immunomodulujących. Jego głównym zadaniem jest regulacja układu odpornościowego w celu ograniczenia jego ataku na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm działania teriflunomidu polega na hamowaniu zwiększenia liczby niektórych białych krwinek zwanych limfocytami, które w stwardnieniu rozsianym odpowiadają za proces zapalny prowadzący do uszkodzenia mieliny – osłonki ochronnej nerwów.

Lek jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje ośrodkowy układ nerwowy składający się z mózgu i rdzenia kręgowego. W wyniku tego procesu dochodzi do demielinizacji, czyli zniszczenia osłonki mielinowej wokół nerwów, co uniemożliwia im prawidłowe funkcjonowanie i przekazywanie impulsów nerwowych.

U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki, zwane rzutami, podczas których pojawiają się różnorodne objawy fizyczne spowodowane nieprawidłowym funkcjonowaniem nerwów. Do najczęstszych objawów należą trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Po ustąpieniu rzutu objawy mogą całkowicie zniknąć, jednak z czasem niektóre problemy mogą się utrzymywać pomiędzy rzutami, prowadząc do niepełnosprawności fizycznej, która utrudnia wykonywanie codziennych czynności.

Teriflunomid pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed destrukcyjnym działaniem układu odpornościowego poprzez ograniczenie proliferacji aktywowanych limfocytów T. Dzięki temu zmniejsza się nasilenie stanu zapalnego w ośrodkowym układzie nerwowym, co może przyczynić się do redukcji liczby rzutów choroby oraz spowolnienia postępu niepełnosprawności. Lek nie leczy stwardnienia rozsianego całkowicie, ale stanowi część długoterminowej terapii modyfikującej przebieg choroby.

Stosowanie Terebyo powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja o rozpoczęciu terapii powinna uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, w tym aktywność choroby, wcześniejsze leczenie oraz obecność innych schorzeń. U dzieci i młodzieży lek jest wskazany w tej samej postaci klinicznej stwardnienia rozsianego, przy czym dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta.

Warto podkreślić, że Terebyo wpływa na układ odpornościowy, co może zwiększać podatność na zakażenia. Z tego powodu przed rozpoczęciem leczenia lekarz ocenia stan układu odpornościowego pacjenta, w tym liczbę białych krwinek i płytek krwi. Regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych w trakcie terapii jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania leku. Pacjenci powinni być świadomi konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich objawów mogących sugerować zakażenie.

Aktualna ulotka leku Terebyo

Jaki jest skład Terebyo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teriflunomid. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101D+
• Hydroksypropyloceluloza
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza 2910 (6 mPas)
• Dwutlenek tytanu (E 171)
• Indygokarmin, lak glinowy (E 132)
• Glicerol
• Talk
• Błękit brylantowy FCF, lak glinowy (E 133)
• Czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129)

Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawiera również czerwień Allura AC (E 129), która może powodować reakcje alergiczne. Zawartość sodu w jednej tabletce jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg), co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Terebyo?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych w sekcji dotyczącej możliwych działań niepożądanych.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania teriflunomidu. Lekarz może zastosować odpowiednie leczenie objawowe oraz procedury przyspieszające eliminację leku z organizmu. W razie konieczności może być rozważone podanie cholestyramy lub węgla aktywowanego, które zmniejszają wchłanianie substancji czynnej i przyspieszają jej usuwanie z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Terebyo – czy mogę spożywać alkohol?

Terebyo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Pacjenci, którzy piją duże ilości alkoholu, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Teriflunomid może wpływać na wątrobę, a spożywanie alkoholu dodatkowo zwiększa ryzyko uszkodzenia tego narządu. Lekarz może przeprowadzić badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby przed leczeniem i w trakcie leczenia. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, lekarz może przerwać stosowanie leku.

Nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Terebyo, jednak ogólnie zaleca się zdrową, zrównoważoną dietę oraz umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u osób z istniejącymi problemami wątrobowymi.

Czy można stosować Terebyo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Terebyo nie może być stosowany w czasie ciąży. U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia u dziecka wad wrodzonych. Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie wolno przyjmować tego leku.

W przypadku podejrzenia, że kobieta zaszła w ciążę w trakcie przyjmowania Terebyo lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia testu ciążowego. Jeżeli test potwierdzi ciążę, lekarz może zasugerować zastosowanie odpowiednich leków (cholestyramy lub węgla aktywowanego) w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidu z organizmu, aby zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Planowanie ciąży: Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę po zakończeniu stosowania leku, powinna poinformować o tym lekarza. Przed próbą zajścia w ciążę należy upewnić się, że lek nie znajduje się w organizmie. Eliminacja substancji czynnej może trwać do dwóch lat. Okres ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując odpowiednie leki przyspieszające usuwanie teriflunomidu z organizmu. Należy potwierdzić za pomocą badania krwi, że substancja czynna została w wystarczającym stopniu usunięta z organizmu.

Antykoncepcja: W trakcie przyjmowania Terebyo i po jego zakończeniu kobieta powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po zakończeniu jego przyjmowania, dlatego należy nadal stosować skuteczną metodę antykoncepcji do czasu, gdy stężenie teriflunomidu we krwi będzie wystarczająco małe (sprawdzi to lekarz).

Karmienie piersią: Nie należy przyjmować Terebyo podczas karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

U dziewcząt: Jeśli dziewczynka dostanie miesiączkę podczas przyjmowania leku, należy poinformować o tym lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej antykoncepcji i potencjalnych zagrożeń w przypadku zajścia w ciążę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)