Ranlosin Duo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ranlosin Duo?

Ranlosin Duo to kombinowany preparat zawierający dwie substancje czynne – solifenacynę i tamsulosynę – przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Solifenacyna należy do grupy leków antycholinergicznych, natomiast tamsulosyna jest przedstawicielem alfa-blokerów. Dzięki połączeniu obu substancji w jednej tabletce lek działa jednocześnie na różne mechanizmy odpowiedzialne za objawy ze strony układu moczowego.

Preparat stosuje się w leczeniu umiarkowanie ciężkich i ciężkich objawów ze strony dolnych dróg moczowych, które wiążą się zarówno z fazą napełniania pęcherza, jak i z fazą jego opróżniania. Te dolegliwości są spowodowane schorzeniami pęcherza moczowego oraz powiększeniem gruczołu krokowego (łagodnym rozrostem prostaty). Lek jest wskazany szczególnie wtedy, gdy wcześniejsza monoterapia – czyli stosowanie jednego leku – nie przyniosła wystarczającej poprawy stanu zdrowia pacjenta.

Powiększanie się gruczołu krokowego u mężczyzn prowadzi do problemów z oddawaniem moczu, które obejmują objawy związane z fazą opróżniania pęcherza. Należą do nich trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, osłabienie strumienia moczu, jego zwężenie, kropelkowanie po zakończeniu mikcji oraz uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza. Pacjenci mogą odczuwać, że muszą mocno się wysilać podczas oddawania moczu, co znacząco obniża komfort życia.

Jednocześnie u wielu mężczyzn z rozrostem prostaty występują także objawy związane z fazą napełniania pęcherza. Pęcherz moczowy staje się nadreaktywny i podrażniony, co powoduje jego samoistne obkurczanie się nawet wtedy, gdy pacjent nie zamierza go opróżniać. W efekcie pojawiają się takie dolegliwości jak zmiany w odczuwaniu napełniania pęcherza, parcie naglące (silna i nagła potrzeba oddania moczu bez wcześniejszych oznak), a także konieczność częstszego oddawania moczu, zwłaszcza w nocy (nykturia). Te objawy znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość snu.

Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnym wpływie obu substancji czynnych. Solifenacyna hamuje niepożądane skurcze mięśnia wypieracza pęcherza moczowego i zwiększa objętość moczu, jaka może gromadzić się w pęcherzu bez wywołania uczucia parcia. Dzięki temu pacjent może rzadziej korzystać z toalety, a naglące parcie na mocz staje się mniej dokuczliwe. Tamsulosyna z kolei poprawia przepływ moczu przez cewkę moczową poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w obrębie prostaty i szyi pęcherza, co znacząco ułatwia rozpoczęcie i przebieg oddawania moczu.

Decyzja o zastosowaniu Ranlosin Duo powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie objawów pacjenta oraz po niewystarczającej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie jednym lekiem. Terapia kombinowana jest szczególnie uzasadniona u mężczyzn, u których występują zarówno objawy obturacyjne (związane z opróżnianiem), jak i objaw nadreaktywnego pęcherza (związane z fazą napełniania). Regularne badania kontrolne są konieczne do monitorowania postępu leczenia i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Ranlosin Duo

Jaki jest skład Ranlosin Duo, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Ranlosin Duo zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią postać i uwalnianie leku. Należą do nich: celuloza mikrokrystaliczna, makrogol o dużej masie cząsteczkowej, makrogol, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza oraz żelaza tlenek czerwony (E172), który nadaje tabletkom charakterystyczny czerwony kolor.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ranlosin Duo?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecił lekarz, lub jeśli ktoś zażył lek przypadkowo, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala. Postępowanie w przedawkowaniu może obejmować podanie węgla aktywowanego. Płukanie żołądka może być pomocne, jeżeli zostanie przeprowadzone w ciągu godziny od zażycia nadmiernej dawki. Nie należy prowokować wymiotów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Suchość w jamie ustnej
• Zawroty głowy
• Niewyraźne widzenie
• Omamy (postrzeganie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma)
• Nadmierne podniecenie
• Drgawki
• Trudności w oddychaniu
• Przyspieszone bicie serca (częstoskurcz)
• Niemożność całkowitego lub częściowego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
• Niepożądane zmniejszenie ciśnienia krwi

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranlosin Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Ranlosin Duo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, zgodnie z preferencjami pacjenta. Jedzenie nie ma istotnego wpływu na wchłanianie leku. W ulotce nie wskazano szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu.

Informacje dotyczące spożywania alkoholu w trakcie stosowania Ranlosin Duo nie zostały szczegółowo określone w dostarczonej ulotce. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leków, takie jak zawroty głowy, senność czy obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu w czasie leczenia, a w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Ranlosin Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ranlosin Duo nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego i zaburzeniami czynności pęcherza moczowego. W związku z tym nie ma zastosowania w okresie ciąży ani karmienia piersią.

U mężczyzn stosujących lek zgłaszano przypadki zaburzeń wytrysku nasienia. Może to oznaczać, że nasienie nie wydostaje się na zewnątrz przez cewkę moczową, lecz przedostaje się do pęcherza moczowego (wytrysk wsteczny), lub objętość nasienia jest zmniejszona, a w niektórych przypadkach w ogóle nie dochodzi do wytrysku (brak wytrysku). Objawy te nie są szkodliwe dla zdrowia, jednak mogą mieć wpływ na płodność w okresie stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)