Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amisulpryd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | N05AL05 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Masultab?
Masultab zawiera substancję czynną amisulpryd, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych stosowanych w leczeniu zaburzeń schizofrenicznych. Mechanizm działania amisulprydu polega na selektywnym blokowaniu receptorów dopaminowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co pozwala na kontrolowanie objawów psychozy.
Lek stosowany jest w leczeniu ostrych i przewlekłych zaburzeń schizofrenicznych u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia. Schizofrenię charakteryzują różnorodne objawy, które dzieli się na dwie główne kategorie. Pierwsza to objawy pozytywne, które obejmują urojenia, omamy, zaburzenia myślenia oraz zespół paranoidalno-halucynacyjny. Są to objawy, których w normalnym funkcjonowaniu nie obserwuje się, a które pojawiają się w przebiegu choroby.
Drugą kategorię stanowią objawy negatywne psychozy typu schizofrenicznego, które manifestują się głównie jako obniżenie napędu psychoruchowego, stępienie afektywne oraz wycofanie emocjonalne i społeczne. Te objawy często wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta, utrudniając normalne relacje interpersonalne i aktywność życiową. Amisulpryd wykazuje aktywność zarówno wobec objawów pozytywnych, jak i negatywnych schizofrenii.
Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów z zespołem paranoidalno-halucynacyjnym, u których dominują objawy urojeniowe i omamy. W przypadku objawów negatywnych lub objawów zahamowania stosuje się niższe dawki leku, podczas gdy przy objawach pozytywnych konieczne są dawki wyższe. Leczenie powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarza specjalisty, który dostosuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Warto podkreślić, że Masultab wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu objawów choroby. Leczenie schizofrenii jest zazwyczaj procesem długotrwałym, wymagającym cierpliwości oraz współpracy pacjenta z zespołem terapeutycznym. Preparat dostępny jest w różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do aktualnego stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Masultab
| Masultab - 50 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
| Masultab - 100 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
| Masultab - 200 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
| Masultab - 400 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Masultab, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest amisulpryd (Amisulpridum). W zależności od postaci preparatu, każda tabletka zawiera odpowiednio: 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg amisulprydu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- laktoza jednowodna
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- hypromeloza 2910 E5
- celuloza mikrokrystaliczna PH-101
- magnezu stearynian
Tabletki można dzielić na równe dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Masultab?
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, stany śpiączki, niskie ciśnienie krwi, drżenie i sztywność mięśni. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział jaki preparat pacjent przyjął.
W przypadku ostrego przedawkowania lekarz rozważy możliwość zatrucia kilkoma lekami jednocześnie. Ponieważ amisulpryd może być dializowany tylko w małych ilościach, hemodializa nie jest odpowiednia do eliminacji tej substancji z organizmu. Nie jest znane specyficzne antidotum na amisulpryd.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje zwykłe środki ostrożności: ciągłe monitorowanie czynności życiowych i EKG (ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT) do czasu powrotu pacjenta do zdrowia. Jeśli wystąpią wyraźne zaburzenia pozapiramidowe, podaje się leki przeciwcholinergiczne.
Ważne: Nie należy pomijać zaplanowanych dawek. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej – należy kontynuować leczenie jak zwykle.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Masultab – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol: Preparat może powodować nasilenie działania alkoholu na układ nerwowy. Dlatego należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku. Połączenie leku z alkoholem może prowadzić do wzmożonej senności, zmniejszenia czujności oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Posiłki: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.
Prowadzenie pojazdów: Lek może powodować senność i niewyraźne widzenie, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Może zmieniać zdolność reakcji w takim stopniu, że zaburza zdolność aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn. Dotyczy to w większym stopniu połączenia z alkoholem i innymi lekami o działaniu depresyjnym na układ nerwowy.
Czy można stosować Masultab w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Lek nie jest zalecany podczas ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Amisulpryd przenika barierę łożyska. Jeśli pacjentka przyjmowała preparat w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży, u dziecka mogą wystąpić następujące objawy:
- niepokój
- zwiększone napięcie mięśniowe
- drżenie
- senność
- zaburzenia oddychania
- trudności z karmieniem
Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu odżywiania dziecka podczas przyjmowania preparatu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Masultab - 50 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
| Masultab - 100 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
| Masultab - 200 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
| Masultab - 400 mg, Tabletki (Amisulpridum) |
