Daruph

Daruph zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz, białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany. Daruph hamuje wzrost tych białaczkowych komórek.
Daruph stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego PBSz u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne. U osób z ostrą białaczką limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami namnażają się zbyt szybko oraz żyją zbyt długo. Daruph hamuje wzrost tych białaczkowych komórek.
W razie jakichkolwiek pytań związanych z działaniem leku Daruph lub powodów dlaczego lek ten został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.

Jaki jest skład Daruph, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest dazatynib. Każda powlekana tabletka zawiera 15,8 mg, 39,5 mg, 55,3 mg, 63,2 mg, 79,0 mg lub 110,6 mg dazatynibu.

– Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko dla Daruph 55 mg tabletki powlekane).

Jak dawkować Daruph?

Nie należy zamieniać przyjmowania leku Daruph w postaci tabletek na inne tabletki zawierające dazatynib bez konsultacji z lekarzem. Moc tabletek leku Daruph różni się od innych leków zawierających dazatynib.

Daruph będzie przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu białaczki. Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Daruph jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Zalecana początkowa dawka leku dla dorosłych pacjentów w fazie przewlekłej PBSz wynosi 79 mg raz na dobę.

Zalecana początkowa dawka leku dla dorosłych pacjentów w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego PBSz, lub z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) to 111 mg przyjmowane raz na dobę.

Dawkowanie u dzieci z PBSz w fazie przewlekłej lub Ph+ ALL ustala się w zależności od masy ciała. Dazatynib podawany jest doustnie raz na dobę w postaci tabletek powlekanych albo proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych Daruph u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 10 kg. U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 10 kg i u pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek, należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Przy zmianie postaci leku (tj. tabletek oraz proszku do sporządzania zawiesiny doustnej) może nastąpić zmiana dawki, w takim przypadku nie należy zmieniać z jednej postaci leku na drugą. Na podstawie masy ciała pacjenta, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie lekarz ustali odpowiednią postać leku i dawkę. Dawka początkowa leku Daruph u dzieci przeliczana jest na masę ciała, jak podano poniżej:

Nie ma zaleceń dotyczących dawki leku Daruph u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki, a nawet przerwać na krótko leczenie. W celu przyjęcia większych lub mniejszych dawek może być konieczne zastosowanie kombinacji tabletek o różnej mocy.

Jak przyjmować lek Daruph
Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości. Nie należy ich rozkruszać, dzielić ani żuć. Nie należy przyjmować rozdrobnionych tabletek. Jeśli tabletki są rozkruszone, podzielone, przeżute lub rozdrobnione, nie ma pewności, że pacjent otrzymał odpowiednią dawkę. Tabletki leku Daruph można przyjmować zarówno z jedzeniem jak i bez jedzenia.

Specjalne zalecenia dotyczące postępowania z lekiem Daruph
Jest mało prawdopodobne, aby tabletki leku Daruph zostały uszkodzone. Jednak w takim przypadku osoby mające styczność z lekiem Daruph powinny używać rękawic ochronnych.

Jak długo należy przyjmować lek Daruph
Lek Daruph należy przyjmować codziennie dopóki lekarz nie zdecyduje, że należy zaprzestać przyjmowania. Należy upewnić się, że lek Daruph przyjmowany jest tak długo, jak zostało to zalecone przez lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Daruph?

Jeśli przypadkowo pacjent przyjął więcej tabletek niż zostało to zalecone, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza ponieważ pacjent może wymagać opieki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daruph – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku Daruph z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Czy można stosować Daruph w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę, powinny powiadomić o tym lekarza. Leku Daruph nie należy podawać kobietom ciężarnym, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz przedstawi zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku Daruph w czasie ciąży.
Zaleca się, by zarówno mężczyźni jak i kobiety, w trakcie leczenia lekiem Daruph, stosowali skuteczną antykoncepcję.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Podczas przyjmowania leku Daruph nie należy karmić piersią.