Dormicum

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dormicum?

Dormicum to lek z grupy benzodiazepin, zawierający substancję czynną midazolam w postaci maleinianu. Preparat wykazuje właściwości nasenną, uspokajającą, przeciwdrgawkową oraz zwiotczającą mięśnie poprzez działanie na receptory benzodiazepinowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Midazolam należy do grupy leków krótko działających, co oznacza stosunkowo szybki początek działania i krótszy czas utrzymywania się efektów terapeutycznych w porównaniu z innymi benzodiazepinami.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Dormicum jest krótkotrwałe leczenie bezsenności. Ważne jest, aby podkreślić, że terapia benzodiazepinami powinna być rozważana wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenia snu są na tyle nasilone, że uniemożliwiają normalne funkcjonowanie w ciągu dnia lub powodują znaczne wyczerpanie pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ani do leczenia łagodnych zaburzeń snu, które można kontrolować metodami niefarmakologicznymi.

Midazolam znajduje również zastosowanie w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi. W tym wskazaniu lek podawany jest 30-60 minut przed planowanym zabiegiem w celu osiągnięcia odpowiedniego uspokojenia pacjenta, zmniejszenia lęku przedoperacyjnego oraz zapewnienia amnezji następczej dotyczącej okresu bezpośrednio poprzedzającego interwencję medyczną. Działanie uspokajające i nasenne midazolamu ułatwia przygotowanie pacjenta do procedury oraz może zmniejszyć zapotrzebowanie na inne środki znieczulające.

Mechanizm działania midazolamu polega na wzmacnianiu aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym. Poprzez wiązanie się z receptorami benzodiazepinowymi, które stanowią część kompleksu receptorowego GABA, midazolam zwiększa wrażliwość receptorów GABA na endogenny neurotransmiter. Prowadzi to do nasilenia hamującego wpływu GABA na neurony, co objawia się działaniem uspokajającym, nasennym, przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym oraz zwiotczającym mięśnie szkieletowe.

Stosowanie Dormicum powinno być zawsze ograniczone czasowo. Zazwyczaj leczenie trwa od kilku dni do maksymalnie dwóch tygodni, włączając okres stopniowego zmniejszania dawki. Długotrwałe stosowanie benzodiazepin wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji (osłabienia działania leku), uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz wystąpienia objawów odstawienia po przerwaniu terapii. Z tego powodu decyzja o ewentualnym przedłużeniu leczenia poza zalecany maksymalny okres wymaga ponownej, dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Dormicum

Jaki jest skład Dormicum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Dormicum jest midazolam w postaci maleinianu midazolamu. Dostępne są dwie moce preparatu:

• Tabletki powlekane 7,5 mg – każda tabletka zawiera 7,5 mg midazolamu
• Tabletki powlekane 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg midazolamu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki 7,5 mg: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia modyfikowana, magnezu stearynian. Otoczka tabletki 7,5 mg zawiera: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171).

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki 15 mg: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian. Otoczka tabletki 15 mg zawiera: hypromeloza, Eudragit E 30 D, polietylenoglikol 6000, polietylenoglikol 400, talk, tytanu dwutlenek (E 171), karboksymetyloceluloza sodowa, indygokarmina.

Ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów: obie postaci leku zawierają laktozę, dlatego nie powinny być stosowane u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Jak dawkować Dormicum?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dormicum?

Przedawkowanie midazolamu, podobnie jak innych benzodiazepin, rzadko zagraża życiu, jeśli lek został zażyty samodzielnie, jednak może prowadzić do poważnych powikłań. Objawy przedawkowania obejmują:

• Nadmierna senność i bezład
• Zaburzenia mowy
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Zniesienie odruchów (brak automatycznych reakcji organizmu na bodźce)
• Bezdech
• Zmniejszenie napięcia mięśni
• Niedociśnienie
• Zaburzenia oddechowe i krążeniowe
• W rzadkich przypadkach śpiączka, która zwykle trwa kilka godzin, ale może być nasilona i nawracająca, szczególnie u osób starszych

Zaburzenia układu oddechowego są bardziej nasilone u osób z chorobami układu oddechowego. Benzodiazepiny nasilają efekt alkoholu i innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, co znacząco zwiększa ryzyko ciężkiego zatrucia w przypadku jednoczesnego spożycia.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz odpowiednie postępowanie objawowe. W ciągu 1-2 godzin po przedawkowaniu może być zastosowany węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego. W razie zatruć mieszanych można rozważyć płukanie żołądka, choć nie jest to postępowanie rutynowe.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz może rozważyć podanie flumazenilu – specyficznego antagonisty receptorów benzodiazepinowych, który odwraca działanie midazolamu. Należy jednak pamiętać, że flumazenil powinien być używany ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza gdy doszło do jednoczesnego zatrucia lekami obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Pacjent po podaniu flumazenilu wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dormicum – czy mogę spożywać alkohol?

Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu w czasie leczenia lekiem Dormicum. Jednoczesne stosowanie midazolamu i alkoholu może znacząco nasilać efekt uspokajający i nasenny, a także zwiększać ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak:

• Nadmierna sedacja i senność
• Spowolnienie lub spłycenie oddechu (depresja oddechowa)
• Spowolnienie rytmu serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Utrata przytomności

Alkohol nasila działanie midazolamu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do niebezpiecznych konsekwencji zdrowotnych. Połączenie tych substancji zwiększa również ryzyko upadków, wypadków oraz nieprawidłowych zachowań związanych z zaburzeniami świadomości i pamięci.

Jeśli chodzi o jedzenie, nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem midazolamu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak ze względu na szybkie działanie leku zaleca się przyjmowanie go bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek.

Warto zaznaczyć, że podanie 250 mg kofeiny (zawartej np. w mocnej kawie) może częściowo odwracać efekt uspokajający midazolamu, jednak nie jest to zalecane działanie i nie powinno być stosowane jako sposób na przeciwdziałanie działaniu leku.

Czy można stosować Dormicum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania midazolamu w trakcie ciąży. Nie należy stosować benzodiazepin u kobiet w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. Dostępne dane wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych związanych ze stosowaniem benzodiazepin w pierwszym trymestrze ciąży.

Jeżeli w wyjątkowych przypadkach lekarz rozważa podawanie leku w czasie ostatniego trymestru ciąży lub w czasie połogu, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia u noworodka następujących objawów związanych z działaniem midazolamu:

• Hipotermia (obniżenie temperatury ciała)
• Hipotonia (osłabienie napięcia mięśni)
• Zaburzenia ssania
• Umiarkowane hamowanie czynności układu oddechowego

U dzieci matek, które długotrwale przyjmowały benzodiazepiny w ostatnim okresie ciąży, może rozwinąć się uzależnienie fizyczne od leku oraz wystąpić objawy odstawienia w okresie pourodzeniowym, takie jak drażliwość, niepokój, trudności z karmieniem czy zaburzenia snu.

Leku Dormicum nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, ponieważ midazolam przenika do mleka. Lek może wywierać działanie na niemowlę, powodując nadmierną senność, trudności z karmieniem oraz inne działania niepożądane charakterystyczne dla benzodiazepin.

W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu midazolamu w tych okresach musi być podejmowana przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Jakie są skutki uboczne Dormicum?

Czy mogę łączyć Dormicum z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)