Tenofovir disoproxil Accordpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tenofovir disoproxil Accordpharma?

Tenofovir disoproxil Accordpharma to lek przeciwretrowirusowy zawierający tenofowir dizoproksyl, substancję należącą do grupy nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI). Mechanizm działania preparatu polega na zakłócaniu normalnej aktywności kluczowych enzymów wirusowych – odwrotnej transkryptazy w przypadku HIV oraz polimerazy DNA w przypadku wirusa zapalenia wątroby typu B. Dzięki temu lek skutecznie hamuje replikację wirusów, zapobiegając ich dalszemu namnażaniu się w organizmie.

W leczeniu zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 35 kg. Ważne jest, że lek należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi – nigdy jako monoterapię. U młodzieży preparat jest wskazany szczególnie u osób uprzednio leczonych innymi lekami na HIV, które utraciły skuteczność z powodu rozwoju oporności wirusowej lub powodowały niepożądane działania uniemożliwiające kontynuację terapii.

Preparat znajduje również zastosowanie w terapii przewlekłego zapalenia wątroby typu B wywołanego wirusem HBV. W tym wskazaniu lek może być stosowany zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u młodzieży od 12 roku życia o masie ciała minimum 35 kg. Istotne jest, że pacjent nie musi być zakażony HIV, aby móc przyjmować ten lek w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B. Terapia jest szczególnie ważna u osób z potwierdzoną replikacją wirusa HBV, u których istnieje ryzyko progresji choroby do marskości lub niewydolności wątroby.

Należy podkreślić, że lek nie wyleczy całkowicie z zakażenia HIV ani wirusowego zapalenia wątroby typu B. U osób przyjmujących preparat wciąż mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne i inne schorzenia związane z zakażeniem HIV. Konieczne jest zachowywanie odpowiednich środków ostrożności, ponieważ pomimo leczenia możliwe jest przeniesienie HIV lub HBV na inne osoby poprzez kontakt seksualny lub kontakt z zakażoną krwią. Regularny nadzór lekarski, monitorowanie parametrów laboratoryjnych oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących bezpiecznych praktyk są kluczowe dla powodzenia terapii.

W przypadku pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV i HBV decyzja o włączeniu preparatu do terapii powinna być szczególnie rozważna. Lekarz prowadzący ustali optymalny schemat leczenia uwzględniający oba zakażenia. U takich osób nie należy przerywać przyjmowania leków przeciw HIV w momencie rozpoczynania terapii zapalenia wątroby, aby nie narazić się na ryzyko utraty kontroli nad zakażeniem HIV. Odpowiednie dobranie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego jest fundamentalne dla długoterminowego sukcesu terapeutycznego i poprawy rokowania.

Aktualna ulotka leku Tenofovir disoproxil Accordpharma

Jaki jest skład Tenofovir disoproxil Accordpharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tenofowir dizoproksyl w postaci tenofowiru dizoproksylu fumaranu. Każda tabletka powlekana zawiera 245 mg tenofowiru dizoproksylu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana kukurydziana
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• hypromeloza 15 mPas
• laktoza jednowodna
• triacetyna

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tenofovir disoproxil Accordpharma?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować wystąpienie objawów takich jak uczucie drętwienia, łaskotania lub mrowienia skóry (parestezje). W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze wyraźne objawy.

Ważne jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętej substancji i mógł podjąć odpowiednie działania. Nie należy samodzielnie prowokować wymiotów bez zgody lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tenofovir disoproxil Accordpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy przyjmować z jedzeniem – może to być pełny posiłek lub przekąska. Przyjmowanie leku wraz z pokarmem poprawia jego wchłanianie i zwiększa biodostępność substancji czynnej.

W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów spożywczych podczas terapii. Niemniej jednak, ze względu na charakter leczenia zakażenia HIV lub przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zalecane jest unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może negatywnie wpływać na czynność wątroby, a u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B może dodatkowo nasilać uszkodzenie tego narządu oraz obniżać skuteczność leczenia.

Pacjenci powinni omówić z lekarzem swoją dietę oraz styl życia, aby zoptymalizować efekty terapii i uniknąć interakcji mogących obniżyć skuteczność leczenia.

Czy można stosować Tenofovir disoproxil Accordpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży decyzję o stosowaniu preparatu podejmuje lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Jeśli pacjentka przyjmowała lek w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży leki z grupy NRTI (nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), korzyść wynikająca ze zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV przeważa nad ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych HIV, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko wraz z mlekiem matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna jak najszybciej omówić to z lekarzem prowadzącym.

W przypadku kobiet zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B, których dziecku podano leki zapobiegające przeniesieniu HBV podczas porodu, możliwe może być karmienie piersią – ale najpierw należy uzyskać szczegółowe informacje i zgodę lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)